- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04589000
조산 제왕절개 후 비수유모에서 지압의 효과
연구 개요
상세 설명
모유 수유에서 자주 발생하는 문제 중 하나는 수유 부족입니다. 수많은 통합 치료가 이 문제를 극복하도록 지원합니다.
이 무작위 통제 실험 연구는 조산 제왕절개 후 모유 수유를 하지 않는 산모의 수유에 대한 지압의 영향을 결정하기 위해 수행됩니다.
연구 샘플은 64명의 산모(지압 실험군 32명 및 대조군 32명)로 구성되며 이들은 Van Yüzüncü Yıl University의 Dursun Odabaş Medical Center에서 제왕절개를 통해 분만된 미숙아의 초산모 중에서 무작위로 선택됩니다. 시행 전 우울-불안-스트레스 척도와 리처드 캠벨 수면의 질 척도가 적용될 예정이다. 수술 후 3일 동안 아침/저녁 15분 지압을 시행하며, 지압군 산모의 경우 펌프 착유를 시행합니다. 통제 그룹 어머니는 아침과 저녁에만 착유합니다. 수유 증상은 Visual Analog Scale로, 지압 만족도는 Analog Patient Satisfaction Scale로 평가하고 젖의 양을 기록합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Van, 칠면조, 65080
- 모병
- Esra Sarı
-
연락하다:
- esra sarı
- 전화번호: 05459027677
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
만 19~35세의 어머니,
- 제왕절개로 출산한 산모,
- 임신 37주 이전에 출산한 산모,
- 초산모,
- 아기가 NICU에 누워있는 엄마,
- 만성질환이 없는 산모,
- 모유수유 촉진제, 비타민, 보충제를 사용하지 않는 산모,
- 유방에 해부학적 장애가 없는 산모,
- 모유수유를 못하는 산모,
- 특히 새끼손가락에 상처난 피부, 골절, 부기, 근육통이 없는 산모.
- 문해력 문제, 정신 장애 및 의사 소통 문제가 없는 어머니,
- Van 주 경계 내에 거주하는 어머니들,
- 연구 참여에 동의한 어머니.
제외 기준:
모유를 먹일 수 없는 미숙아의 엄마,
- 다혈질 엄마들,
- 만성질환을 앓고 있는 산모,
- 착유를 방해하는 상태를 가진 산모,
- 언어가 부족하여 터키어를 이해하고 구사하는 어머니,
- 유방 농양 문제가 있는 산모,
- 선천성 기형아를 낳은 산모,
- 그들은 연구에 참여하기 위해 자원하지 않는 어머니입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지압
연구 전반에 걸쳐 지압군은 수술 후 0일 1회, 수술 후 1일 2회, 수술 후 2일 1회 총 4회 15분간 지압한다. 지압 15분 후 15분 동안 젖을 짜게 되고 짜낸 젖의 양이 젖 측정표에 기록됩니다. |
연구 전반에 걸쳐 지압군은 수술 후 0일 1회, 수술 후 1일 2회, 수술 후 2일 1회 총 4회 15분간 지압한다. 지압 15분 후 15분 동안 젖을 짜게 되고 짜낸 젖의 양이 젖 측정표에 기록됩니다. |
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NO_INTERVENTION: 제어
지압이 적용되지 않습니다.
우유는 총 15분 동안 유축되며, 수술 후 0일 1회, 수술 후 1일 2회, 수술 후 2일 1회 총 15분간 유축되며 기록됩니다. 우유 측정 테이블.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유의 양
기간: 3 일
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지압 15분 후 1일 2회 우유량 체크
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 초유의 시작 시간과 산모의 첫 모유 증상
기간: 3 일
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3 일
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모유수유 만족도를 위한 VASPS(Visual Analogue Satisfaction Patient Scale)
기간: 3 일
|
3 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ESARI
- Esra SARI (기재: ESARI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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지압에 대한 임상 시험
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