- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04589000
Wpływ akupresury u matek niekarmiących piersią po przedwczesnym cięciu cesarskim
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jednym z często spotykanych problemów w karmieniu piersią jest niedostateczna laktacja. Liczne terapie integracyjne pomagają przezwyciężyć ten problem.
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu akupresury na laktację u matek niekarmiących piersią po przedwczesnym cięciu cesarskim.
Próba do badania będzie składać się z 64 matek (32 z grupy akupresurowo-eksperymentalnej i 32 z grupy kontrolnej), które losowo wybiorą spośród pierworódek matek wcześniaków urodzonych przez cesarskie cięcie w Dursun Odabaş Medical Center of Van Yüzüncü Yıl University. Przed wdrożeniem obowiązywać będzie Skala Depresji-Lęku-Stresu oraz Skala Jakości Snu Richarda Campbella. W ciągu trzech dni pooperacyjnych 15-minutowa akupresura zostanie wdrożona rano/wieczorem, dla matek z grupy akupresury i dojenia pompy; matki z grupy kontrolnej będą doić tylko rano i wieczorem. Objawy laktacji zostaną ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej, a zadowolenie z akupresury za pomocą analogowej skali satysfakcji pacjenta, a ilość mleka zostanie zarejestrowana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk, 65080
- Rekrutacyjny
- Esra Sarı
-
Kontakt:
- esra sarı
- Numer telefonu: 05459027677
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Matki w wieku 19-35 lat,
- Matki, które urodziły przez cesarskie cięcie,
- Matki, które urodziły przed 37. tygodniem ciąży,
- Pierwotne matki,
- Matki, których dziecko leży na OIOM-ie dla noworodków,
- Matki, które nie mają żadnych chorób przewlekłych,
- Matki, które nie stosują leków zwiększających wydzielanie pokarmu, witamin i suplementów,
- Matki, które nie mają żadnych zaburzeń anatomicznych w piersiach,
- Matki, które nie mogą karmić piersią,
- Matki, które nie mają żadnych uszkodzeń skóry, złamań, obrzęków ani bólów mięśni, zwłaszcza małego palca.
- Matki bez problemów z czytaniem, upośledzeniem umysłowym i problemami z komunikacją,
- Matki mieszkające w granicach prowincji Van,
- Matki, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Matki wcześniaków, które nie mogą być karmione mlekiem matki,
- Matki, które są wieloródkami,
- Matki z przewlekłą chorobą,
- Matki, które mają stan uniemożliwiający dojenie,
- Matki, których język jest niewystarczający do rozumienia i mówienia po turecku,
- Matki, które mają problemy z ropniem piersi,
- Matki, które urodziły dzieci z wadami wrodzonymi,
- Są to matki, które nie zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: akupresura
W trakcie badania akupresura zostanie zastosowana w grupie akupresurowej raz w dniu 0 po operacji, 2 razy w pierwszym dniu po operacji i raz w drugim dniu po operacji, w sumie 4 razy przez 15 minut. 15 minut po zastosowaniu akupresury mleko będzie odciągane przez 15 minut, a ilość odciągniętego mleka zostanie odnotowana w tabeli pomiaru mleka. |
W trakcie badania akupresura zostanie zastosowana w grupie akupresurowej raz w dniu 0 po operacji, 2 razy w pierwszym dniu po operacji i raz w drugim dniu po operacji, w sumie 4 razy przez 15 minut. 15 minut po zastosowaniu akupresury mleko będzie odciągane przez 15 minut, a ilość odciągniętego mleka zostanie odnotowana w tabeli pomiaru mleka. |
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Nie zostanie zastosowana akupresura.
Mleko będzie odciągane łącznie przez 15 minut, 1 raz w 0. dniu po operacji, 2 razy w 1. dniu po operacji i raz w 2. dniu po operacji, łącznie przez 15 minut i będzie rejestrowane w tabela pomiaru mleka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ilość mleka matki
Ramy czasowe: 3 dni
|
Ilość mleka będzie sprawdzana dwa razy dziennie po 15 minutach od zastosowania akupresury
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas wystąpienia pierwszej siary i objawy pierwszego mleka u matek
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Wizualna Analogowa Skala Satysfakcji Pacjenta (VASPS) dla Satysfakcji z Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 3 dni
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESARI
- Esra SARI (REJESTR: ESARI)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .