- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04589000
Effekten av akupressur hos ikke-ammende mødre etter for tidlig keisersnitt
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et av de ofte opptrådte problemene ved amming er utilstrekkelig amming. Tallrike integrerende behandlinger støtter for å overvinne dette problemet.
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien vil gjennomføre for å bestemme effekten av akupressur på amming hos ikke-ammende mødre etter prematur keisersnitt.
Utvalget av studien vil bestå av 64 mødre (32 akupressur-eksperimentelle og 32 kontrollgrupper), som vil tilfeldig velge blant primipara-mødrene til premature nyfødte født gjennom keisersnitt ved Dursun Odabaş Medical Center ved Van Yüzüncü Yıl University. Før implementeringen vil depresjon-angst-stress-skalaen og Richard Campbells søvnkvalitetsskala gjelde. I tre dager etter operasjonen vil 15-minutters akupressur implementeres om morgenen/kvelden, for akupressurgruppemødre og pumpemelking vil gjelde; kontrollgruppemødre vil kun melke morgen og kveld. Ammingssymptomer vil evalueres med Visual Analog Scale og akupressurtilfredshet med Analog Patient Satisfaction Scale, og melkemengdene vil registreres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia, 65080
- Rekruttering
- Esra Sarı
-
Ta kontakt med:
- esra sarı
- Telefonnummer: 05459027677
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mødre mellom 19-35 år,
- Mødre som fødte ved keisersnitt,
- Mødre som fødte før 37. uke av svangerskapet,
- Primiparous mødre,
- Mødre hvis baby ligger på NICU,
- Mødre som ikke har noen kroniske sykdommer,
- Mødre som ikke bruker morsmelkforbedrende medisiner, vitaminer og kosttilskudd,
- Mødre som ikke har noen anotomisk lidelse i brystet,
- Mødre som ikke kan amme,
- Mødre som ikke har skadet hud, brudd, hevelser eller muskelsmerter, spesielt i lillefingeren.
- Mødre uten lese- og skrivevansker, psykiske funksjonshemninger og kommunikasjonsproblemer,
- Mødre som bor innenfor grensene til provinsen Van,
- Mødre som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Mødre til premature nyfødte som ikke kan få morsmelk,
- Mødre som er flerårige,
- Mødre med kronisk sykdom,
- Mødre som har en tilstand som hindrer melking,
- Mødre hvis språk ikke er tilstrekkelig til å forstå og snakke tyrkisk,
- Mødre som har brystabscessproblemer,
- Mødre som har babyer med medfødte anomalier,
- De er mødre som ikke melder seg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: akupressur
Gjennom hele studien vil akupressur påføres akupressurgruppen én gang på post-op dag 0, 2 ganger på post-op 1. dag, og én gang på post-op 2. dag, 4 ganger totalt i 15 minutter. 15 minutter etter påføring av akupressur, vil melk bli uttrykt i 15 minutter og melkemengden vil bli registrert i melkemåletabellen. |
Gjennom hele studien vil akupressur påføres akupressurgruppen én gang på post-op dag 0, 2 ganger på post-op 1. dag, og én gang på post-op 2. dag, 4 ganger totalt i 15 minutter. 15 minutter etter påføring av akupressur, vil melk bli uttrykt i 15 minutter og melkemengden vil bli registrert i melkemåletabellen. |
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
Ingen akupressur vil bli brukt.
Melk vil bli uttrykt i totalt 15 minutter, 1 gang på post-op 0. dag, 2 ganger på post-op 1. dag og en gang på post-op 2. dag i totalt 15 minutter og vil bli registrert i melkemåletabellen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengden morsmelk
Tidsramme: 3 dager
|
Melkemengden vil bli kontrollert to ganger om dagen 15 minutter etter påføring av akupressur
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunktet for utbruddet av den første råmelken og symptomene på den første melken hos mødre
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
|
Visual Analog Satisfaction Patient Scale (VASPS) for Breastfeeding Satisfaction
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ESARI
- Esra SARI (REGISTER: ESARI)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .