- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04589000
Effekten av akupressur hos icke-ammande mödrar efter förlossning med kejsarsnitt
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett av de vanligaste problemen vid amning är otillräcklig amning. Många integrerade behandlingar stöder för att övervinna detta problem.
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av akupressur på amning hos icke-ammande mödrar efter för tidigt kejsarsnitt.
Urvalet av studien kommer att bestå av 64 mödrar (32 akupressur-experimentella och 32 kontrollgrupper), som slumpmässigt kommer att välja bland de primipara-mödrar till prematura nyfödda som fötts genom kejsarsnitt vid Dursun Odabaş Medical Center vid Van Yüzüncü Yıl University. Före implementeringen kommer depression-ångest-stressskalan och Richard Campbells sömnkvalitetsskala att gälla. Under tre dagar efter operationen kommer 15 minuters akupressur att tillämpas på morgonen/kvällen, för mödrar i akupressurgruppen och pumpmjölkning kommer att gälla; kontrollgruppsmödrar mjölkas endast på morgonen och kvällen. Amningssymtom kommer att utvärderas med Visual Analog Scale och akupressurtillfredsställelse med Analog Patient Satisfaction Scale, och mjölkkvantiteterna registreras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Rekrytering
- Esra Sarı
-
Kontakt:
- esra sarı
- Telefonnummer: 05459027677
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mödrar mellan 19-35 år,
- Mödrar som fött barn genom kejsarsnitt,
- Mödrar som födde barn före 37:e graviditetsveckan,
- Primipara mödrar,
- Mödrar vars bebis ligger på NICU,
- Mödrar som inte har några kroniska sjukdomar,
- Mödrar som inte använder modersmjölksförbättrande läkemedel, vitaminer och kosttillskott,
- Mödrar som inte har någon anotomisk störning i bröstet,
- Mammor som inte kan amma,
- Mammor som inte har någon skadad hud, fraktur, svullnad eller muskelsmärta, speciellt i lillfingret.
- Mödrar utan läs- och skrivproblem, psykiska funktionshinder och kommunikationsproblem,
- Mödrar som bor inom gränserna för provinsen Van,
- Mödrar som samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
Mödrar till för tidigt födda barn som inte kan få bröstmjölk,
- Mödrar som är fleråriga,
- Mödrar med kronisk sjukdom,
- Mödrar som har ett tillstånd som förhindrar mjölkning,
- Mödrar vars språk är otillräckligt för att förstå och tala turkiska,
- Mödrar som har problem med bröstbölder,
- Mödrar som har barn med medfödda anomalier,
- De är mammor som inte anmäler sig frivilligt att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: akupressur
Under hela studien kommer akupressur att appliceras på akupressurgruppen en gång på dagen efter operationen 0, 2 gånger den första dagen efter operationen och en gång på den andra dagen efter operationen, totalt fyra gånger under 15 minuter. 15 minuter efter applicering av akupressur kommer mjölken att pressas ut i 15 minuter och mängden mjölk kommer att registreras i mjölkmättabellen. |
Under hela studien kommer akupressur att appliceras på akupressurgruppen en gång på dagen efter operationen 0, 2 gånger den första dagen efter operationen och en gång på den andra dagen efter operationen, totalt fyra gånger under 15 minuter. 15 minuter efter applicering av akupressur kommer mjölken att pressas ut i 15 minuter och mängden mjölk kommer att registreras i mjölkmättabellen. |
|
NO_INTERVENTION: kontrollera
Ingen akupressur kommer att tillämpas.
Mjölk kommer att pressas i totalt 15 minuter, 1 gång den 0:e dagen efter operationen, 2 gånger den första dagen efter operationen och en gång på den andra dagen efter operationen i totalt 15 minuter och kommer att registreras i mjölkmättabellen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängden bröstmjölk
Tidsram: 3 dagar
|
Mängden mjölk kommer att kontrolleras två gånger om dagen 15 minuter efter applicering av akupressur
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidpunkten för debut av den första råmjölken och symtomen på den första mjölken hos mödrar
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Visual Analog Satisfaction Patient Scale (VASPS) för amningstillfredsställelse
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ESARI
- Esra SARI (REGISTER: ESARI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .