- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04589000
Effekten af akupressur hos ikke-ammende mødre efter præterm kejsersnit
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et af de hyppigt forekommende problemer ved amning er utilstrækkelig amning. Talrige integrerede behandlinger understøtter at overvinde dette problem.
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse vil udføre for at bestemme effekten af akupressur på amning hos ikke-ammende mødre efter præterm kejsersnit.
Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af 64 mødre (32 akupressur-eksperimentelle og 32 kontrolgrupper), som tilfældigt vil vælge blandt de primipara-mødre til for tidligt fødte nyfødte født gennem kejsersnit på Dursun Odabaş Medical Center ved Van Yüzüncü Yıl University. Inden implementeringen vil Depression-Angst-Stress-skalaen og Richard Campbells søvnkvalitetsskala være gældende. I postoperative tre dage vil 15-minutters akupressur implementeres om morgenen/aftenen, for akupressurgruppemødre og pumpemalkning vil være gældende; kontrolgruppemødre vil kun malke morgen og aften. Amningssymptomer vil evalueres med Visual Analog Scale og akupressurtilfredshed med Analog Patient Satisfaction Scale, og mælkemængderne registreres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Rekruttering
- Esra Sarı
-
Kontakt:
- esra sarı
- Telefonnummer: 05459027677
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mødre mellem 19-35 år,
- Mødre, der fødte ved kejsersnit,
- Mødre, der fødte før 37. uge af graviditeten,
- Primiparate mødre,
- Mødre, hvis baby ligger på NICU,
- Mødre, der ikke har nogen kroniske sygdomme,
- Mødre, der ikke bruger modermælksfremmende lægemidler, vitaminer og kosttilskud,
- Mødre, der ikke har nogen anotomisk lidelse i brystet,
- Mødre, der ikke kan amme,
- Mødre, der ikke har skadet hud, brud, hævelse eller muskelsmerter, især i lillefingeren.
- Mødre uden læse- og skriveproblemer, psykiske handicap og kommunikationsproblemer,
- Mødre, der bor inden for grænserne af provinsen Van,
- Mødre, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Mødre til for tidligt fødte børn, der ikke kan fodres med modermælk,
- Mødre, der er multiparøse,
- Mødre med kronisk sygdom,
- Mødre, der har en tilstand, der forhindrer malkning,
- Mødre, hvis sprog er utilstrækkeligt til at forstå og tale tyrkisk,
- Mødre, der har problemer med brystabscesser,
- Mødre, der har babyer med medfødte anomalier,
- Det er mødre, som ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: akupressur
Gennem hele undersøgelsen vil akupressur blive påført akupressurgruppen én gang på post-op-dagen 0, 2 gange på post-op 1. dag og én gang på post-op 2. dag, 4 gange i alt i 15 minutter. 15 minutter efter påføring af akupressur vil mælken blive udtømt i 15 minutter, og mængden af mælk vil blive registreret i mælkemåletabellen. |
Gennem hele undersøgelsen vil akupressur blive påført akupressurgruppen én gang på post-op-dagen 0, 2 gange på post-op 1. dag og én gang på post-op 2. dag, 4 gange i alt i 15 minutter. 15 minutter efter påføring af akupressur vil mælken blive udtømt i 15 minutter, og mængden af mælk vil blive registreret i mælkemåletabellen. |
|
NO_INTERVENTION: styring
Der vil ikke blive anvendt nogen akupressur.
Mælk vil blive udtømt i i alt 15 minutter, 1 gang på 0. dagen efter operation, 2 gange på 1. dag efter operation og 1 gang på 2. dag efter operation i i alt 15 minutter og vil blive registreret i mælkemåletabellen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af modermælk
Tidsramme: Tre dage
|
Mængden af mælk vil blive kontrolleret to gange om dagen 15 minutter efter påføring af akupressur
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunktet for debut af den første råmælk og symptomerne på den første mælk hos mødre
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
|
Visuel Analog Satisfaction Patient Scale (VASPS) for ammetilfredshed
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ESARI
- Esra SARI (REGISTRERING: ESARI)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .