- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04589000
L'effetto della digitopressione nelle madri che non allattano dopo il parto cesareo pretermine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno dei problemi più frequenti nell'allattamento al seno è l'allattamento insufficiente. Numerosi trattamenti integrativi supportano il superamento di questo problema.
Questo studio sperimentale controllato randomizzato condurrà per determinare l'effetto della digitopressione sull'allattamento nelle madri che non allattano dopo il parto cesareo pretermine.
Il campione dello studio sarà composto da 64 madri (32 sperimentali con digitopressione e 32 del gruppo di controllo), che selezioneranno casualmente tra le madri primipare di neonati prematuri partoriti con taglio cesareo presso il Dursun Odabaş Medical Center dell'Università Van Yüzüncü Yıl. Prima dell'implementazione, si applicheranno la Depression-Anxiety-Stress Scale e la Richard Campbell Sleep Quality Scale. Nei tre giorni post-operatori, la digitopressione di 15 minuti verrà implementata al mattino/sera, per le madri del gruppo di digitopressione e si applicherà la mungitura con pompa; le madri del gruppo di controllo mungeranno solo la mattina e la sera. I sintomi della lattazione saranno valutati con Visual Analog Scale e la soddisfazione della digitopressione con Analog Patient Satisfaction Scale, e le quantità di latte verranno registrate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Van, Tacchino, 65080
- Reclutamento
- Esra Sarı
-
Contatto:
- esra sarı
- Numero di telefono: 05459027677
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Madri di età compresa tra 19 e 35 anni,
- Madri che hanno partorito con cesareo,
- Madri che hanno partorito prima della 37a settimana di gravidanza,
- Madri primipare,
- Madri il cui bambino giace in terapia intensiva neonatale,
- Madri che non hanno malattie croniche,
- Madri che non usano farmaci, vitamine e integratori che aumentano il latte materno,
- Madri che non hanno alcun disturbo anotomico nel seno,
- Madri che non possono allattare,
- Madri che non hanno lesioni alla pelle, fratture, gonfiori o dolori muscolari, soprattutto al mignolo.
- Madri senza problemi di alfabetizzazione, disabilità mentali e problemi di comunicazione,
- Madri che vivono entro i confini della provincia di Van,
- Madri che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
Madri di neonati prematuri che non possono essere alimentati con latte materno,
- Madri pluripare,
- Madri con malattie croniche,
- Madri che hanno una condizione che impedisce la mungitura,
- Madri la cui lingua è insufficiente per comprendere e parlare il turco,
- Madri che hanno problemi di ascesso mammario,
- Madri che hanno bambini con anomalie congenite,
- Sono madri che non si offrono volontarie per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: digitopressione
Durante lo studio, la digitopressione verrà applicata al gruppo di digitopressione una volta il giorno 0 post-operatorio, 2 volte il 1° giorno post-operatorio e una volta il 2° giorno post-operatorio, 4 volte in totale per 15 minuti. 15 minuti dopo l'applicazione della digitopressione, il latte verrà estratto per 15 minuti e la quantità di latte espressa verrà registrata nella tabella di misurazione del latte. |
Durante lo studio, la digitopressione verrà applicata al gruppo di digitopressione una volta il giorno 0 post-operatorio, 2 volte il 1° giorno post-operatorio e una volta il 2° giorno post-operatorio, 4 volte in totale per 15 minuti. 15 minuti dopo l'applicazione della digitopressione, il latte verrà estratto per 15 minuti e la quantità di latte espressa verrà registrata nella tabella di misurazione del latte. |
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NESSUN_INTERVENTO: controllo
Non verrà applicata alcuna digitopressione.
Il latte verrà estratto per un totale di 15 minuti, 1 volta il 0° giorno post-operatorio, 2 volte il 1° giorno post-operatorio e una volta il 2° giorno post-operatorio per un totale di 15 minuti e verrà registrato in la tabella di misurazione del latte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la quantità di latte materno
Lasso di tempo: 3 giorni
|
La quantità di latte verrà controllata due volte al giorno 15 minuti dopo l'applicazione della digitopressione
|
3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tempo di insorgenza del primo colostro e i sintomi del primo latte nelle madri
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
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Scala paziente di soddisfazione analogica visiva (VASPS) per la soddisfazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 giorni
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESARI
- Esra SARI (REGISTRO: ESARI)
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