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L'effetto della digitopressione nelle madri che non allattano dopo il parto cesareo pretermine

12 ottobre 2020 aggiornato da: Esra SARI
L'effetto della digitopressione nelle madri che non allattano dopo il parto cesareo pretermine

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei problemi più frequenti nell'allattamento al seno è l'allattamento insufficiente. Numerosi trattamenti integrativi supportano il superamento di questo problema.

Questo studio sperimentale controllato randomizzato condurrà per determinare l'effetto della digitopressione sull'allattamento nelle madri che non allattano dopo il parto cesareo pretermine.

Il campione dello studio sarà composto da 64 madri (32 sperimentali con digitopressione e 32 del gruppo di controllo), che selezioneranno casualmente tra le madri primipare di neonati prematuri partoriti con taglio cesareo presso il Dursun Odabaş Medical Center dell'Università Van Yüzüncü Yıl. Prima dell'implementazione, si applicheranno la Depression-Anxiety-Stress Scale e la Richard Campbell Sleep Quality Scale. Nei tre giorni post-operatori, la digitopressione di 15 minuti verrà implementata al mattino/sera, per le madri del gruppo di digitopressione e si applicherà la mungitura con pompa; le madri del gruppo di controllo mungeranno solo la mattina e la sera. I sintomi della lattazione saranno valutati con Visual Analog Scale e la soddisfazione della digitopressione con Analog Patient Satisfaction Scale, e le quantità di latte verranno registrate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Van, Tacchino, 65080
        • Reclutamento
        • Esra Sarı
        • Contatto:
          • esra sarı
          • Numero di telefono: 05459027677

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di età compresa tra 19 e 35 anni,

    • Madri che hanno partorito con cesareo,
    • Madri che hanno partorito prima della 37a settimana di gravidanza,
    • Madri primipare,
    • Madri il cui bambino giace in terapia intensiva neonatale,
    • Madri che non hanno malattie croniche,
    • Madri che non usano farmaci, vitamine e integratori che aumentano il latte materno,
    • Madri che non hanno alcun disturbo anotomico nel seno,
    • Madri che non possono allattare,
    • Madri che non hanno lesioni alla pelle, fratture, gonfiori o dolori muscolari, soprattutto al mignolo.
    • Madri senza problemi di alfabetizzazione, disabilità mentali e problemi di comunicazione,
    • Madri che vivono entro i confini della provincia di Van,
    • Madri che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Madri di neonati prematuri che non possono essere alimentati con latte materno,

    • Madri pluripare,
    • Madri con malattie croniche,
    • Madri che hanno una condizione che impedisce la mungitura,
    • Madri la cui lingua è insufficiente per comprendere e parlare il turco,
    • Madri che hanno problemi di ascesso mammario,
    • Madri che hanno bambini con anomalie congenite,
    • Sono madri che non si offrono volontarie per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: digitopressione

Durante lo studio, la digitopressione verrà applicata al gruppo di digitopressione una volta il giorno 0 post-operatorio, 2 volte il 1° giorno post-operatorio e una volta il 2° giorno post-operatorio, 4 volte in totale per 15 minuti.

15 minuti dopo l'applicazione della digitopressione, il latte verrà estratto per 15 minuti e la quantità di latte espressa verrà registrata nella tabella di misurazione del latte.

Durante lo studio, la digitopressione verrà applicata al gruppo di digitopressione una volta il giorno 0 post-operatorio, 2 volte il 1° giorno post-operatorio e una volta il 2° giorno post-operatorio, 4 volte in totale per 15 minuti.

15 minuti dopo l'applicazione della digitopressione, il latte verrà estratto per 15 minuti e la quantità di latte espressa verrà registrata nella tabella di misurazione del latte.

NESSUN_INTERVENTO: controllo
Non verrà applicata alcuna digitopressione. Il latte verrà estratto per un totale di 15 minuti, 1 volta il 0° giorno post-operatorio, 2 volte il 1° giorno post-operatorio e una volta il 2° giorno post-operatorio per un totale di 15 minuti e verrà registrato in la tabella di misurazione del latte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità di latte materno
Lasso di tempo: 3 giorni
La quantità di latte verrà controllata due volte al giorno 15 minuti dopo l'applicazione della digitopressione
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tempo di insorgenza del primo colostro e i sintomi del primo latte nelle madri
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni
Scala paziente di soddisfazione analogica visiva (VASPS) per la soddisfazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

12 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESARI
  • Esra SARI (REGISTRO: ESARI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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