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El efecto de la acupresión en madres que no amamantan después de una cesárea prematura

12 de octubre de 2020 actualizado por: Esra SARI
El efecto de la acupresión en madres que no amamantan después de un parto por cesárea pretérmino

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Uno de los problemas más frecuentes en la lactancia materna es la lactancia insuficiente. Numerosos tratamientos integradores ayudan a superar este problema.

Este estudio experimental controlado aleatorio se llevará a cabo para determinar el efecto de la acupresión en la lactancia en madres que no amamantan después de un parto por cesárea prematura.

La muestra del estudio estará compuesta por 64 madres (32 del grupo experimental de acupresión y 32 del grupo de control), que seleccionarán aleatoriamente entre las madres primíparas de recién nacidos prematuros que nacieron por cesárea en el Centro Médico Dursun Odabaş de la Universidad Van Yüzüncü Yıl. Antes de la implementación, se aplicarán la Escala de Depresión-Ansiedad-Estrés y la Escala de Calidad del Sueño de Richard Campbell. En los tres días posteriores a la operación, se implementará acupresión de 15 minutos por la mañana/noche, para las madres del grupo de acupresión y se aplicará el ordeño con bomba; las madres del grupo de control solo ordeñarán por la mañana y por la noche. Los síntomas de lactancia se evaluarán con la escala analógica visual y la satisfacción de acupresión con la escala de satisfacción del paciente analógico, y se registrarán las cantidades de leche.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: esra sarı
  • Número de teléfono: 05459027677
  • Correo electrónico: esrasari@yyu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Reclutamiento
        • Esra Sarı
        • Contacto:
          • esra sarı
          • Número de teléfono: 05459027677

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madres entre las edades de 19-35,

    • Madres que dieron a luz por operación cesárea,
    • Madres que dieron a luz antes de la semana 37 de embarazo,
    • madres primíparas,
    • Madres cuyo bebé está acostado en NICU,
    • Madres que no tienen ninguna enfermedad crónica,
    • Las madres que no usan medicamentos, vitaminas y suplementos para mejorar la leche materna,
    • Madres que no tienen ningún trastorno anatómico en la mama,
    • Madres que no pueden amamantar,
    • Madres que no presenten lesiones en la piel, fracturas, hinchazón o dolores musculares, especialmente en el dedo meñique.
    • Madres sin problemas de lectoescritura, discapacidad mental y problemas de comunicación,
    • Madres que viven dentro de los límites de la provincia de Van,
    • Madres que accedan a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Madres de recién nacidos prematuros que no pueden ser alimentados con leche materna,

    • Madres multíparas,
    • Madres con enfermedades crónicas,
    • Madres que tienen una condición que impide el ordeño,
    • Madres cuyo idioma es insuficiente para entender y hablar turco,
    • Madres que tienen problemas de abscesos mamarios,
    • Madres que tienen bebés con anomalías congénitas,
    • Son madres que no se ofrecen voluntariamente a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: acupresión

A lo largo del estudio, se aplicará acupresión al grupo de acupresión una vez el día 0 del postoperatorio, 2 veces el primer día del postoperatorio y una vez el segundo día del postoperatorio, 4 veces en total durante 15 minutos.

15 minutos después de la aplicación de acupresión, se extraerá leche durante 15 minutos y la cantidad de leche extraída se registrará en la tabla de medición de leche.

A lo largo del estudio, se aplicará acupresión al grupo de acupresión una vez el día 0 del postoperatorio, 2 veces el primer día del postoperatorio y una vez el segundo día del postoperatorio, 4 veces en total durante 15 minutos.

15 minutos después de la aplicación de acupresión, se extraerá leche durante 15 minutos y la cantidad de leche extraída se registrará en la tabla de medición de leche.

SIN INTERVENCIÓN: control
No se aplicará acupresión. La leche se extraerá por un total de 15 minutos, 1 vez en el día 0 postoperatorio, 2 veces en el 1er día postoperatorio y una vez en el 2do día postoperatorio por un total de 15 minutos y se registrará en la tabla de medición de la leche.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la cantidad de leche materna
Periodo de tiempo: 3 días
La cantidad de leche se controlará dos veces al día 15 minutos después de la aplicación de acupresión.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El momento de aparición del primer calostro y los síntomas de la primera leche en las madres
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente (VASPS) para la Satisfacción con la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de abril de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ESARI
  • Esra SARI (REGISTRO: ESARI)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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