- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04589000
El efecto de la acupresión en madres que no amamantan después de una cesárea prematura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los problemas más frecuentes en la lactancia materna es la lactancia insuficiente. Numerosos tratamientos integradores ayudan a superar este problema.
Este estudio experimental controlado aleatorio se llevará a cabo para determinar el efecto de la acupresión en la lactancia en madres que no amamantan después de un parto por cesárea prematura.
La muestra del estudio estará compuesta por 64 madres (32 del grupo experimental de acupresión y 32 del grupo de control), que seleccionarán aleatoriamente entre las madres primíparas de recién nacidos prematuros que nacieron por cesárea en el Centro Médico Dursun Odabaş de la Universidad Van Yüzüncü Yıl. Antes de la implementación, se aplicarán la Escala de Depresión-Ansiedad-Estrés y la Escala de Calidad del Sueño de Richard Campbell. En los tres días posteriores a la operación, se implementará acupresión de 15 minutos por la mañana/noche, para las madres del grupo de acupresión y se aplicará el ordeño con bomba; las madres del grupo de control solo ordeñarán por la mañana y por la noche. Los síntomas de lactancia se evaluarán con la escala analógica visual y la satisfacción de acupresión con la escala de satisfacción del paciente analógico, y se registrarán las cantidades de leche.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: esra sarı
- Número de teléfono: 05459027677
- Correo electrónico: esrasari@yyu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Van, Pavo, 65080
- Reclutamiento
- Esra Sarı
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Contacto:
- esra sarı
- Número de teléfono: 05459027677
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Madres entre las edades de 19-35,
- Madres que dieron a luz por operación cesárea,
- Madres que dieron a luz antes de la semana 37 de embarazo,
- madres primíparas,
- Madres cuyo bebé está acostado en NICU,
- Madres que no tienen ninguna enfermedad crónica,
- Las madres que no usan medicamentos, vitaminas y suplementos para mejorar la leche materna,
- Madres que no tienen ningún trastorno anatómico en la mama,
- Madres que no pueden amamantar,
- Madres que no presenten lesiones en la piel, fracturas, hinchazón o dolores musculares, especialmente en el dedo meñique.
- Madres sin problemas de lectoescritura, discapacidad mental y problemas de comunicación,
- Madres que viven dentro de los límites de la provincia de Van,
- Madres que accedan a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Madres de recién nacidos prematuros que no pueden ser alimentados con leche materna,
- Madres multíparas,
- Madres con enfermedades crónicas,
- Madres que tienen una condición que impide el ordeño,
- Madres cuyo idioma es insuficiente para entender y hablar turco,
- Madres que tienen problemas de abscesos mamarios,
- Madres que tienen bebés con anomalías congénitas,
- Son madres que no se ofrecen voluntariamente a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: acupresión
A lo largo del estudio, se aplicará acupresión al grupo de acupresión una vez el día 0 del postoperatorio, 2 veces el primer día del postoperatorio y una vez el segundo día del postoperatorio, 4 veces en total durante 15 minutos. 15 minutos después de la aplicación de acupresión, se extraerá leche durante 15 minutos y la cantidad de leche extraída se registrará en la tabla de medición de leche. |
A lo largo del estudio, se aplicará acupresión al grupo de acupresión una vez el día 0 del postoperatorio, 2 veces el primer día del postoperatorio y una vez el segundo día del postoperatorio, 4 veces en total durante 15 minutos. 15 minutos después de la aplicación de acupresión, se extraerá leche durante 15 minutos y la cantidad de leche extraída se registrará en la tabla de medición de leche. |
SIN INTERVENCIÓN: control
No se aplicará acupresión.
La leche se extraerá por un total de 15 minutos, 1 vez en el día 0 postoperatorio, 2 veces en el 1er día postoperatorio y una vez en el 2do día postoperatorio por un total de 15 minutos y se registrará en la tabla de medición de la leche.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la cantidad de leche materna
Periodo de tiempo: 3 días
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La cantidad de leche se controlará dos veces al día 15 minutos después de la aplicación de acupresión.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El momento de aparición del primer calostro y los síntomas de la primera leche en las madres
Periodo de tiempo: 3 días
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3 días
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Escala Visual Analógica de Satisfacción del Paciente (VASPS) para la Satisfacción con la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- ESARI
- Esra SARI (REGISTRO: ESARI)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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