- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04589000
Het effect van acupressuur bij moeders die geen borstvoeding geven na een vroegtijdige keizersnede
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een van de veel voorkomende problemen bij het geven van borstvoeding is onvoldoende lactatie. Talrijke integratieve behandelingen ondersteunen om dit probleem te overwinnen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie zal worden uitgevoerd om het effect van acupressuur op borstvoeding te bepalen bij moeders die geen borstvoeding geven na een vroeggeboorte met een keizersnede.
De steekproef van de studie zal bestaan uit 64 moeders (32 acupressuur-experimentele en 32 controlegroep), die willekeurig zullen kiezen uit de primipara-moeders van premature pasgeborenen die zijn afgeleverd via een keizersnede in het Dursun Odabaş Medical Center van de Van Yüzüncü Yıl University. Voorafgaand aan de implementatie zijn de Depression-Angst-Stress Scale en de Richard Campbell Sleep Quality Scale van toepassing. In de postoperatieve drie dagen wordt acupressuur van 15 minuten 's morgens /' s avonds toegepast, voor moeders in de acupressuurgroep en melken met de pomp; moeders uit de controlegroep zullen alleen 's ochtends en 's avonds worden gemolken. Lactatiesymptomen worden geëvalueerd met Visual Analog Scale en acupressuurtevredenheid met Analog Patient Satisfaction Scale, en melkhoeveelheden worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Werving
- Esra Sarı
-
Contact:
- esra sarı
- Telefoonnummer: 05459027677
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Moeders tussen de 19 en 35 jaar,
- Moeders die via een keizersnede zijn bevallen,
- Moeders die zijn bevallen vóór de 37e week van de zwangerschap,
- Eersteklas moeders,
- Moeders van wie de baby op de NICU ligt,
- Moeders die geen chronische ziekten hebben,
- Moeders die geen moedermelkverhogende medicijnen, vitamines en supplementen gebruiken,
- Moeders die geen anatomische afwijking in de borst hebben,
- Moeders die geen borstvoeding kunnen geven,
- Moeders die geen gewonde huid, breuk, zwelling of spierpijn hebben, vooral in de pink.
- Moeders zonder alfabetiseringsproblemen, verstandelijke beperkingen en communicatieproblemen,
- Moeders die binnen de grenzen van de provincie Van wonen,
- Moeders die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Moeders van premature pasgeborenen die geen moedermelk kunnen krijgen,
- Moeders die multiparous zijn,
- Moeders met een chronische ziekte,
- Moeders die een aandoening hebben die het melken verhindert,
- Moeders van wie de taal onvoldoende is om Turks te begrijpen en te spreken,
- Moeders met borstabcesproblemen,
- Moeders van baby's met aangeboren afwijkingen,
- Het zijn moeders die niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: acupressuur
Gedurende het hele onderzoek wordt acupressuur één keer op de postoperatieve dag 0 op de acupressuurgroep toegepast, 2 keer op de eerste dag na de operatie en eenmaal op de tweede dag na de operatie, in totaal 4 keer gedurende 15 minuten. 15 minuten na het aanbrengen van acupressuur wordt gedurende 15 minuten melk afgekolfd en wordt de afgekolfde hoeveelheid melk geregistreerd in de melkmeettabel. |
Gedurende het hele onderzoek wordt acupressuur één keer op de postoperatieve dag 0 op de acupressuurgroep toegepast, 2 keer op de eerste dag na de operatie en eenmaal op de tweede dag na de operatie, in totaal 4 keer gedurende 15 minuten. 15 minuten na het aanbrengen van acupressuur wordt gedurende 15 minuten melk afgekolfd en wordt de afgekolfde hoeveelheid melk geregistreerd in de melkmeettabel. |
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
Er wordt geen accudruk toegepast.
De melk wordt in totaal 15 minuten afgekolfd, 1 keer op de 0e dag na de operatie, 2 keer op de 1e dag na de operatie en eenmaal op de 2e postoperatieve dag gedurende in totaal 15 minuten. de melkmeettafel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de hoeveelheid moedermelk
Tijdsspanne: 3 dagen
|
De hoeveelheid melk wordt twee keer per dag gecontroleerd, 15 minuten na het aanbrengen van acupressuur
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het tijdstip van aanvang van de eerste biest en de symptomen van de eerste melk bij moeders
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
|
Visueel Analoge Tevredenheid Patiëntschaal (VASPS) voor tevredenheid over borstvoeding
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ESARI
- Esra SARI (REGISTRATIE: ESARI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .