Az akupresszúra hatása nem szoptató anyáknál koraszülött császármetszés után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szoptatás során az egyik gyakran előforduló probléma az elégtelen laktáció. Számos integráló kezelés segít a probléma leküzdésében.
Ez a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat célja az akupresszúra szoptatásra gyakorolt hatásának meghatározása koraszülést követően nem szoptató anyáknál.
A vizsgálat mintája 64 anyából áll (32 akupresszúrás kísérleti és 32 kontrollcsoport), akiket véletlenszerűen választanak ki a Van Yüzüncü Yıl Egyetem Dursun Odabaş Orvosi Központjában császármetszéssel világra hozott koraszülöttek primipara anyái közül. A bevezetés előtt a Depresszió-szorongás-stressz skála és a Richard Campbell alvásminőségi skála érvényes. A posztoperatív három napon reggel/este 15 perces akupresszúra valósul meg, akupresszúrás csoportos anyáknál és pumpás fejés; A kontrollcsoport anyák csak reggel és este fejnek. A szoptatási tüneteket vizuális analóg skálával, az akupresszúrás elégedettséget pedig az analóg betegelégedettségi skálával értékelik, és rögzítik a tejmennyiséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65080
- Toborzás
- Esra Sarı
-
Kapcsolatba lépni:
- esra sarı
- Telefonszám: 05459027677
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
19-35 év közötti anyák,
- Anyák, akik császármetszéssel szültek,
- Anyák, akik a terhesség 37. hete előtt szültek,
- Elsőszülő anyák,
- Anyák, akiknek a gyermeke a NICU-ban fekszik,
- Anyák, akiknek nincs krónikus betegségük,
- Anyák, akik nem használnak anyatejfokozó gyógyszereket, vitaminokat és kiegészítőket,
- Anyák, akiknek nincs anotómiás rendellenességük a mellben,
- Anyák, akik nem tudnak szoptatni,
- Anyák, akiknél nincs sérült bőr, törés, duzzanat vagy izomfájdalom, különösen a kisujjban.
- Írás-olvasási problémákkal, szellemi fogyatékossággal és kommunikációs problémákkal nem rendelkező anyák,
- Van tartomány határain belül élő anyák,
- Anyák, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
Az anyatejjel nem táplálható koraszülött anyák,
- Többszülős anyák,
- Krónikus betegségben szenvedő anyák,
- Anyák, akiknek olyan állapotuk van, amely megakadályozza a fejést,
- Anyák, akiknek a nyelve nem eléggé megérti és beszéli a törököt,
- Azok az anyák, akiknek emlőtályog problémái vannak,
- Azok az anyák, akiknek veleszületett rendellenességei vannak,
- Olyan anyákról van szó, akik nem önként vesznek részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: akupresszúra
A vizsgálat során az akupresszúrás csoportot egyszer a műtét utáni 0. napon, 2 alkalommal a műtét utáni 1. napon és egyszer a műtét utáni 2. napon, összesen 4 alkalommal, összesen 15 percig alkalmazzák. Az akupresszúrás alkalmazása után 15 perccel a tej lefejtése 15 percig történik, és a lefejt tej mennyisége rögzítésre kerül a tejmérési táblázatban. |
A vizsgálat során az akupresszúrás csoportot egyszer a műtét utáni 0. napon, 2 alkalommal a műtét utáni 1. napon és egyszer a műtét utáni 2. napon, összesen 4 alkalommal, összesen 15 percig alkalmazzák. Az akupresszúrás alkalmazása után 15 perccel a tej lefejtése 15 percig történik, és a lefejt tej mennyisége rögzítésre kerül a tejmérési táblázatban. |
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
Nem alkalmazunk akupresszúrát.
A tej lefejtése összesen 15 percig történik, 1 alkalommal a műtét utáni 0. napon, 2 alkalommal a műtét utáni 1. napon és egyszer a műtét utáni 2. napon összesen 15 percig, és rögzítésre kerül a tejmérési táblázat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az anyatej mennyisége
Időkeret: 3 nap
|
A tej mennyiségét naponta kétszer, 15 perccel az akupresszúra alkalmazása után ellenőrizzük
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első kolosztrum megjelenésének időpontja és az első tej tünetei az anyáknál
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
|
Visual Analogue Satisfaction Patient Scale (VASPS) a szoptatással való elégedettséghez
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESARI
- Esra SARI (IKTATÓ HIVATAL: ESARI)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .