- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04589000
Эффект акупрессуры у некормящих матерей после преждевременных родов путем кесарева сечения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из часто встречающихся проблем при грудном вскармливании является недостаточная лактация. Многочисленные интегративные методы лечения помогают преодолеть эту проблему.
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование будет проведено для определения влияния акупрессуры на лактацию у некормящих матерей после преждевременных родов путем кесарева сечения.
Выборка исследования будет состоять из 64 матерей (32 экспериментальной группы акупрессуры и 32 контрольной группы), которые будут случайным образом выбраны из числа первородящих матерей недоношенных новорожденных, родившихся с помощью кесарева сечения в Медицинском центре Дурсун Одабаш Университета Ван Юзюнджю Йыл. Перед внедрением будут применяться Шкала депрессии-тревоги-стресса и Шкала качества сна Ричарда Кэмпбелла. В послеоперационные трое суток будет проводиться 15-минутная акупрессура утром/вечером, для матерей группы акупрессуры и молокоотсоса; матерей контрольной группы доили только утром и вечером. Симптомы лактации будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы, а удовлетворенность акупрессурой — с помощью аналоговой шкалы удовлетворенности пациентов, а количество молока будет записываться.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Рекрутинг
- Esra Sarı
-
Контакт:
- esra sarı
- Номер телефона: 05459027677
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мамы в возрасте от 19 до 35 лет,
- Матери, родившие путем операции кесарева сечения,
- Матери, родившие до 37-й недели беременности,
- Первородящие матери,
- Матерям, чьи дети лежат в отделении интенсивной терапии,
- Матери, не имеющие хронических заболеваний,
- Матери, которые не используют препараты, улучшающие грудное молоко, витамины и добавки,
- Матерям, у которых нет аномалий молочных желез,
- Матери, которые не могут кормить грудью,
- Матерям, у которых нет повреждений кожи, переломов, отеков или болей в мышцах, особенно в области мизинца.
- Матери без проблем с грамотностью, психическими отклонениями и проблемами общения,
- Матери, живущие в пределах провинции Ван,
- Матери, которые согласны участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
Матери недоношенных детей, которых нельзя кормить грудным молоком,
- Многорожавшие матери,
- Матери с хроническими заболеваниями,
- Матери, у которых есть состояние, препятствующее доению,
- Матери, чей язык недостаточен для понимания и разговора по-турецки,
- Матери, у которых есть проблемы с абсцессом молочной железы,
- Матери, у которых рождаются дети с врожденными аномалиями,
- Это матери, которые не добровольно участвуют в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупрессура
На протяжении всего исследования акупрессура будет применяться к группе акупрессуры один раз в 0-й день после операции, 2 раза в 1-й день после операции и один раз во 2-й день после операции, всего 4 раза по 15 минут. Через 15 минут после применения акупрессуры молоко будет сцеживаться в течение 15 минут, а количество сцеженного молока будет записано в таблицу измерения молока. |
На протяжении всего исследования акупрессура будет применяться к группе акупрессуры один раз в 0-й день после операции, 2 раза в 1-й день после операции и один раз во 2-й день после операции, всего 4 раза по 15 минут. Через 15 минут после применения акупрессуры молоко будет сцеживаться в течение 15 минут, а количество сцеженного молока будет записано в таблицу измерения молока. |
|
NO_INTERVENTION: контроль
Акупрессура применяться не будет.
Молоко будет сцеживаться в общей сложности 15 минут, 1 раз в 0-й послеоперационный день, 2 раза в 1-й послеоперационный день и один раз во 2-й послеоперационный день в общей сложности 15 минут, и будет записано в таблица измерения молока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество грудного молока
Временное ограничение: 3 дня
|
Количество молока будет проверяться два раза в день через 15 минут после применения акупрессуры.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время появления первого молозива и симптомы первого молока у матерей
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
|
Визуальная аналоговая шкала удовлетворенности пациентов (VASPS) для оценки удовлетворенности грудным вскармливанием
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ESARI
- Esra SARI (РЕГИСТРАЦИЯ: ESARI)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .