- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04589000
O efeito da acupressão em mães que não amamentam após parto cesáreo prematuro
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um dos problemas frequentemente encontrados na amamentação é a lactação insuficiente. Numerosos tratamentos integrativos ajudam a superar esse problema.
Este estudo experimental randomizado controlado será conduzido para determinar o efeito da acupressão na lactação em mães que não amamentam após cesariana prematura.
A amostra do estudo será composta por 64 mães (32 de acupressão experimental e 32 de controle), que serão selecionadas aleatoriamente entre as mães primíparas de recém-nascidos prematuros nascidos por cesariana no Centro Médico Dursun Odabaş da Universidade Van Yüzüncü Yıl. Antes da implementação, serão aplicadas a Escala de Depressão-Ansiedade-Estresse e a Escala de Qualidade do Sono de Richard Campbell. Nos três dias de pós-operatório, será aplicada acupressão de 15 minutos pela manhã/noite, para mães do grupo de acupressão e aplicação de ordenha com bomba; as mães do grupo de controle só serão ordenhadas pela manhã e à noite. Os sintomas da lactação serão avaliados com a Escala Visual Analógica e a satisfação da acupressão com a Escala Analógica de Satisfação do Paciente, e as quantidades de leite serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65080
- Recrutamento
- Esra Sarı
-
Contato:
- esra sarı
- Número de telefone: 05459027677
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mães entre 19 e 35 anos,
- Mães que deram à luz por cesariana,
- Mães que deram à luz antes da 37ª semana de gravidez,
- Mães primíparas,
- Mães cujo bebê está na UTIN,
- Mães que não têm nenhuma doença crônica,
- Mães que não usam drogas, vitaminas e suplementos para melhorar o leite materno,
- Mães que não apresentam nenhum distúrbio anatômico na mama,
- Mães que não podem amamentar,
- Mães que não apresentam nenhuma lesão na pele, fratura, inchaço ou dor muscular, principalmente no dedo mínimo.
- Mães sem problemas de alfabetização, deficiência mental e problemas de comunicação,
- Mães que vivem dentro das fronteiras da província de Van,
- Mães que aceitarem participar do estudo.
Critério de exclusão:
Mães de recém-nascidos prematuros que não podem ser alimentados com leite materno,
- Mães multíparas,
- Mães com doenças crônicas,
- Mães que têm uma condição que impede a ordenha,
- Mães cujo idioma é insuficiente para entender e falar turco,
- Mães com problemas de abscesso mamário,
- Mães que têm bebês com anomalias congênitas,
- São mães que não se voluntariaram para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: acupressão
Ao longo do estudo, a acupressão será aplicada ao grupo de acupressão uma vez no dia 0 pós-operatório, 2 vezes no 1º dia pós-operatório e uma vez no 2º dia pós-operatório, 4 vezes no total por 15 minutos. 15 minutos após a aplicação da acupressão, o leite será extraído por 15 minutos e a quantidade de leite extraído será registrada na tabela de medição do leite. |
Ao longo do estudo, a acupressão será aplicada ao grupo de acupressão uma vez no dia 0 pós-operatório, 2 vezes no 1º dia pós-operatório e uma vez no 2º dia pós-operatório, 4 vezes no total por 15 minutos. 15 minutos após a aplicação da acupressão, o leite será extraído por 15 minutos e a quantidade de leite extraído será registrada na tabela de medição do leite. |
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Nenhuma acupressão será aplicada.
O leite será extraído por um total de 15 minutos, 1 vez no 0º dia pós-operatório, 2 vezes no 1º dia pós-operatório e uma vez no 2º dia pós-operatório, totalizando 15 minutos e será registrado em a tabela de medição do leite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a quantidade de leite materno
Prazo: 3 dias
|
A quantidade de leite será verificada duas vezes ao dia 15 minutos após a aplicação da acupressão
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O tempo de início do primeiro colostro e os sintomas do primeiro leite nas mães
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
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Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente (VASPS) para Satisfação com a Amamentação
Prazo: 3 dias
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ESARI
- Esra SARI (REGISTRO: ESARI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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