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O efeito da acupressão em mães que não amamentam após parto cesáreo prematuro

12 de outubro de 2020 atualizado por: Esra SARI
O efeito da acupressão em mães que não amamentam após parto cesáreo prematuro

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um dos problemas frequentemente encontrados na amamentação é a lactação insuficiente. Numerosos tratamentos integrativos ajudam a superar esse problema.

Este estudo experimental randomizado controlado será conduzido para determinar o efeito da acupressão na lactação em mães que não amamentam após cesariana prematura.

A amostra do estudo será composta por 64 mães (32 de acupressão experimental e 32 de controle), que serão selecionadas aleatoriamente entre as mães primíparas de recém-nascidos prematuros nascidos por cesariana no Centro Médico Dursun Odabaş da Universidade Van Yüzüncü Yıl. Antes da implementação, serão aplicadas a Escala de Depressão-Ansiedade-Estresse e a Escala de Qualidade do Sono de Richard Campbell. Nos três dias de pós-operatório, será aplicada acupressão de 15 minutos pela manhã/noite, para mães do grupo de acupressão e aplicação de ordenha com bomba; as mães do grupo de controle só serão ordenhadas pela manhã e à noite. Os sintomas da lactação serão avaliados com a Escala Visual Analógica e a satisfação da acupressão com a Escala Analógica de Satisfação do Paciente, e as quantidades de leite serão registradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Van, Peru, 65080
        • Recrutamento
        • Esra Sarı
        • Contato:
          • esra sarı
          • Número de telefone: 05459027677

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães entre 19 e 35 anos,

    • Mães que deram à luz por cesariana,
    • Mães que deram à luz antes da 37ª semana de gravidez,
    • Mães primíparas,
    • Mães cujo bebê está na UTIN,
    • Mães que não têm nenhuma doença crônica,
    • Mães que não usam drogas, vitaminas e suplementos para melhorar o leite materno,
    • Mães que não apresentam nenhum distúrbio anatômico na mama,
    • Mães que não podem amamentar,
    • Mães que não apresentam nenhuma lesão na pele, fratura, inchaço ou dor muscular, principalmente no dedo mínimo.
    • Mães sem problemas de alfabetização, deficiência mental e problemas de comunicação,
    • Mães que vivem dentro das fronteiras da província de Van,
    • Mães que aceitarem participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Mães de recém-nascidos prematuros que não podem ser alimentados com leite materno,

    • Mães multíparas,
    • Mães com doenças crônicas,
    • Mães que têm uma condição que impede a ordenha,
    • Mães cujo idioma é insuficiente para entender e falar turco,
    • Mães com problemas de abscesso mamário,
    • Mães que têm bebês com anomalias congênitas,
    • São mães que não se voluntariaram para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: acupressão

Ao longo do estudo, a acupressão será aplicada ao grupo de acupressão uma vez no dia 0 pós-operatório, 2 vezes no 1º dia pós-operatório e uma vez no 2º dia pós-operatório, 4 vezes no total por 15 minutos.

15 minutos após a aplicação da acupressão, o leite será extraído por 15 minutos e a quantidade de leite extraído será registrada na tabela de medição do leite.

Ao longo do estudo, a acupressão será aplicada ao grupo de acupressão uma vez no dia 0 pós-operatório, 2 vezes no 1º dia pós-operatório e uma vez no 2º dia pós-operatório, 4 vezes no total por 15 minutos.

15 minutos após a aplicação da acupressão, o leite será extraído por 15 minutos e a quantidade de leite extraído será registrada na tabela de medição do leite.

SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Nenhuma acupressão será aplicada. O leite será extraído por um total de 15 minutos, 1 vez no 0º dia pós-operatório, 2 vezes no 1º dia pós-operatório e uma vez no 2º dia pós-operatório, totalizando 15 minutos e será registrado em a tabela de medição do leite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a quantidade de leite materno
Prazo: 3 dias
A quantidade de leite será verificada duas vezes ao dia 15 minutos após a aplicação da acupressão
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O tempo de início do primeiro colostro e os sintomas do primeiro leite nas mães
Prazo: 3 dias
3 dias
Escala Visual Analógica de Satisfação do Paciente (VASPS) para Satisfação com a Amamentação
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESARI
  • Esra SARI (REGISTRO: ESARI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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