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L'effet de l'acupression chez les mères qui n'allaitent pas après une césarienne prématurée

12 octobre 2020 mis à jour par: Esra SARI
L'effet de l'acupression chez les mères qui n'allaitent pas après un accouchement prématuré par césarienne

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'un des problèmes les plus fréquemment rencontrés lors de l'allaitement est une lactation insuffisante. De nombreux traitements intégratifs permettent de surmonter ce problème.

Cette étude expérimentale contrôlée randomisée permettra de déterminer l'effet de l'acupression sur la lactation chez les mères qui n'allaitent pas après une césarienne prématurée.

L'échantillon de l'étude comprendra 64 mères (32 groupes expérimentaux d'acupression et 32 ​​groupes témoins), qui sélectionneront au hasard parmi les mères primipares de nouveau-nés prématurés nés par césarienne au centre médical Dursun Odabaş de l'université Van Yüzüncü Yıl. Avant la mise en œuvre, l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress et l'échelle de qualité du sommeil de Richard Campbell s'appliqueront. Au cours des trois jours postopératoires, une acupression de 15 minutes sera mise en œuvre le matin/soir, pour les mères du groupe d'acupression et la traite à la pompe s'appliquera ; les mères du groupe témoin ne seront traites que le matin et le soir. Les symptômes de lactation seront évalués avec l'échelle visuelle analogique et la satisfaction de l'acupression avec l'échelle analogique de satisfaction du patient, et les quantités de lait seront enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Van, Turquie, 65080
        • Recrutement
        • Esra Sarı
        • Contact:
          • esra sarı
          • Numéro de téléphone: 05459027677

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mères âgées de 19 à 35 ans,

    • Les mères qui ont accouché par césarienne,
    • Les mères qui ont accouché avant la 37e semaine de grossesse,
    • Mères primipares,
    • Les mères dont le bébé est allongé à l'USIN,
    • Les mères qui n'ont pas de maladies chroniques,
    • Les mères qui n'utilisent pas de médicaments, de vitamines et de suppléments améliorant le lait maternel,
    • Les mères qui n'ont pas de trouble anatomique du sein,
    • Les mères qui ne peuvent pas allaiter,
    • Les mères qui n'ont pas de peau blessée, de fracture, d'enflure ou de douleur musculaire, en particulier au petit doigt.
    • Mères sans problèmes d'alphabétisation, de handicap mental et de communication,
    • Mères vivant à l'intérieur des frontières de la province de Van,
    • Mères qui acceptent de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les mères de nouveau-nés prématurés qui ne peuvent pas être nourris au lait maternel,

    • Les mères multipares,
    • Mères atteintes de maladies chroniques,
    • Les mères qui ont une condition empêchant la traite,
    • Les mères dont la langue est insuffisante pour comprendre et parler le turc,
    • Les mères qui ont des problèmes d'abcès du sein,
    • Les mères qui ont des bébés avec des anomalies congénitales,
    • Ce sont des mères qui ne se portent pas volontaires pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: acupression

Tout au long de l'étude, l'acupression sera appliquée au groupe d'acupression une fois le jour post-opératoire 0, 2 fois le 1er jour post-opératoire et une fois le 2ème jour post-opératoire, 4 fois au total pendant 15 minutes.

15 minutes après l'application de l'acupression, le lait sera exprimé pendant 15 minutes et la quantité de lait exprimée sera enregistrée dans le tableau de mesure du lait.
Autre: acupression

Tout au long de l'étude, l'acupression sera appliquée au groupe d'acupression une fois le jour post-opératoire 0, 2 fois le 1er jour post-opératoire et une fois le 2ème jour post-opératoire, 4 fois au total pendant 15 minutes.

15 minutes après l'application de l'acupression, le lait sera exprimé pendant 15 minutes et la quantité de lait exprimée sera enregistrée dans le tableau de mesure du lait.
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Aucune accupression ne sera appliquée. Le lait sera exprimé pendant un total de 15 minutes, 1 fois le 0ème jour post-opératoire, 2 fois le 1er jour post-opératoire et une fois le 2ème jour post-opératoire pendant un total de 15 minutes et sera enregistré dans le tableau de mesure du lait.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la quantité de lait maternel
Délai: 3 jours
La quantité de lait sera vérifiée deux fois par jour 15 minutes après l'application de l'acupression
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le moment de l'apparition du premier colostrum et les symptômes du premier lait chez les mères
Délai: 3 jours
3 jours
Échelle visuelle analogique de satisfaction du patient (VASPS) pour la satisfaction de l'allaitement
Délai: 3 jours
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Esra SARI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 avril 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESARI
  • Esra SARI (ENREGISTREMENT: ESARI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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