Účinek akupresury u nekojících matek po předčasném porodu císařským řezem
Přehled studie
Detailní popis
Jedním z často se vyskytujících problémů při kojení je nedostatečná laktace. K překonání tohoto problému podporuje četná integrativní léčba.
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie bude provádět stanovení účinku akupresury na laktaci u nekojících matek po předčasném porodu císařským řezem.
Vzorek studie bude tvořit 64 matek (32 akupresurně-experimentálních a 32 kontrolních skupin), které náhodně vyberou z prvorodiček nedonošených novorozenců narozených císařským řezem v Dursun Odabaş Medical Center Univerzity Van Yüzüncü Yıl. Před implementací bude platit škála deprese-úzkost-stres a škála kvality spánku Richarda Campbella. V pooperačních třech dnech se bude provádět 15minutová akupresura ráno/večer, pro akupresurní skupiny matek a dojení pumpou; Matky kontrolní skupiny budou dojit pouze ráno a večer. Příznaky laktace budou vyhodnoceny pomocí vizuální analogové škály a akupresurní spokojenost pomocí analogové škály spokojenosti pacienta a zaznamená se množství mléka.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Van, Krocan, 65080
- Nábor
- Esra Sarı
-
Kontakt:
- esra sarı
- Telefonní číslo: 05459027677
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Matky ve věku 19-35 let,
- Matky, které rodily císařským řezem,
- Matky, které porodily před 37. týdnem těhotenství,
- prvorodičky,
- Matky, jejichž dítě leží na JIP,
- Matky, které nemají žádné chronické onemocnění,
- Matky, které neužívají léky na zlepšení mateřského mléka, vitamíny a doplňky stravy,
- Maminky, které nemají žádnou anotomickou poruchu v prsu,
- Matky, které nemohou kojit,
- Maminky, které nemají poraněnou kůži, zlomeninu, otok nebo bolesti svalů, zejména malíčku.
- Matky bez problémů s gramotností, mentálním postižením a komunikačními problémy,
- Matky žijící v hranicích provincie Van,
- Matky, které souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Matky nedonošených novorozenců, kteří nemohou být krmeni mateřským mlékem,
- Matky, které jsou vícerodé,
- Matky s chronickým onemocněním,
- Matky, které mají stav bránící dojení,
- Matky, jejichž jazyk nedostatečně rozumí a mluví turecky,
- Matky, které mají problémy s abscesem prsu,
- Matky, které mají děti s vrozenými anomáliemi,
- Jsou to matky, které se dobrovolně neúčastní studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: akupresura
V průběhu studie bude akupresura aplikována na akupresurní skupinu jednou 0. den po operaci, 2krát 1. den po operaci a jednou 2. den po operaci, celkem 4krát po dobu 15 minut. 15 minut po aplikaci akupresury se mléko odsaje po dobu 15 minut a množství odsátého mléka se zaznamená do tabulky měření mléka. |
V průběhu studie bude akupresura aplikována na akupresurní skupinu jednou 0. den po operaci, 2krát 1. den po operaci a jednou 2. den po operaci, celkem 4krát po dobu 15 minut. 15 minut po aplikaci akupresury se mléko odsaje po dobu 15 minut a množství odsátého mléka se zaznamená do tabulky měření mléka. |
|
NO_INTERVENTION: řízení
Nebude aplikován žádný akupresura.
Mléko bude odsáváno celkem 15 minut, 1x 0. den po operaci, 2x 1. den po operaci a 1x 2. den po operaci celkem 15 minut a bude zaznamenáváno v tabulka měření mléka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství mateřského mléka
Časové okno: 3 dny
|
Množství mléka bude kontrolováno dvakrát denně 15 minut po aplikaci akupresury
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba nástupu prvního kolostra a příznaky prvního mléka u matek
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
|
Vizuální analogová škála spokojenosti pacienta (VASPS) pro spokojenost s kojením
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ESARI
- Esra SARI (REGISTR: ESARI)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .