- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04589000
Die Wirkung der Akupressur bei nicht stillenden Müttern nach einem vorzeitigen Kaiserschnitt
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eines der häufig auftretenden Probleme beim Stillen ist die unzureichende Laktation. Zahlreiche integrative Behandlungen unterstützen bei der Überwindung dieses Problems.
Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Akupressur auf die Laktation bei nicht stillenden Müttern nach einem vorzeitigen Kaiserschnitt zu bestimmen.
Die Stichprobe der Studie wird aus 64 Müttern (32 Akupressur-Experimental- und 32 Kontrollgruppen) bestehen, die nach dem Zufallsprinzip aus den Primipara-Müttern von Frühgeborenen, die durch Kaiserschnitt im Dursun Odabaş Medical Center der Van Yüzüncü Yıl-Universität geboren wurden, ausgewählt werden. Vor der Implementierung gelten die Depression-Angst-Stress-Skala und die Schlafqualitätsskala von Richard Campbell. In den drei postoperativen Tagen wird morgens/abends eine 15-minütige Akupressur durchgeführt, für Mütter in der Akupressurgruppe gilt Pumpenmelken; Mütter der Kontrollgruppe werden nur morgens und abends gemolken. Die Laktationssymptome werden mit der visuellen Analogskala und die Akupressurzufriedenheit mit der analogen Patientenzufriedenheitsskala bewertet, und die Milchmengen werden aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Van, Truthahn, 65080
- Rekrutierung
- Esra Sarı
-
Kontakt:
- esra sarı
- Telefonnummer: 05459027677
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mütter im Alter von 19-35,
- Mütter, die per Kaiserschnitt entbunden haben,
- Mütter, die vor der 37. Schwangerschaftswoche entbunden haben,
- Erstgebärende Mütter,
- Mütter, deren Baby auf der neonatologischen Intensivstation liegt,
- Mütter, die keine chronischen Krankheiten haben,
- Mütter, die keine muttermilchsteigernden Medikamente, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel verwenden,
- Mütter, die keine anatomische Störung in der Brust haben,
- Mütter, die nicht stillen können,
- Mütter, die keine Hautverletzungen, Brüche, Schwellungen oder Muskelschmerzen haben, insbesondere im kleinen Finger.
- Mütter ohne Lese-, Lese- und Kommunikationsprobleme,
- Mütter, die innerhalb der Grenzen der Provinz Van leben,
- Mütter, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
Ausschlusskriterien:
Mütter von Frühgeborenen, die nicht mit Muttermilch ernährt werden können,
- Mehrgebärende Mütter,
- Mütter mit chronischen Erkrankungen,
- Mütter, die unter einer Erkrankung leiden, die das Melken verhindert,
- Mütter, deren Sprache nicht ausreicht, um Türkisch zu verstehen und zu sprechen,
- Mütter mit Brustabszessproblemen,
- Mütter, die Babys mit angeborenen Anomalien haben,
- Es handelt sich um Mütter, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Akupressur
Während der gesamten Studie wird die Akupressurgruppe einmal am Tag 0 nach der Operation, 2 Mal am Tag 1 nach der Operation und einmal am Tag 2 nach der Operation, insgesamt 4 Mal für 15 Minuten, auf die Akupressurgruppe angewendet. 15 Minuten nach der Akupressuranwendung wird 15 Minuten lang Milch abgepumpt und die abgepumpte Milchmenge wird in der Milchmesstabelle aufgezeichnet. |
Während der gesamten Studie wird die Akupressurgruppe einmal am Tag 0 nach der Operation, 2 Mal am Tag 1 nach der Operation und einmal am Tag 2 nach der Operation, insgesamt 4 Mal für 15 Minuten, auf die Akupressurgruppe angewendet. 15 Minuten nach der Akupressuranwendung wird 15 Minuten lang Milch abgepumpt und die abgepumpte Milchmenge wird in der Milchmesstabelle aufgezeichnet. |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Es wird keine Akkupressur angewendet.
Die Milch wird insgesamt 15 Minuten lang abgepumpt, 1 Mal am 0. Tag nach der Operation, 2 Mal am 1. Tag nach der Operation und einmal am 2. Tag nach der Operation für insgesamt 15 Minuten und wird aufgezeichnet die Milchmesstabelle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Menge an Muttermilch
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Milchmenge wird zweimal täglich 15 Minuten nach der Akupressuranwendung kontrolliert
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3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Der Zeitpunkt des Einsetzens des ersten Kolostrums und die Symptome der ersten Milch bei Müttern
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
|
|
Visual Analogue Satisfaction Patient Scale (VASPS) für die Stillzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ESARI
- Esra SARI (REGISTRIERUNG: ESARI)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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