암에 걸린 청소년/청년(AYA)의 불안 및 우울증 식별
2024년 1월 29일 업데이트: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
이것은 AYA에서 암 진단 또는 재발 후 첫 해(15-29세 세).
연구 개요
상세 설명
주요 조사관의 진행 중인 작업은 희망이 청소년/청년(AYA)의 삶의 질(QoL)을 개선하고 불안과 우울증(A/D)을 줄이기 위한 개입의 대상임을 시사합니다. 연구자의 지식에 대한 어떤 연구도 AYA 암 환자에 대한 희망 개입의 유망한 영향을 평가하지 않았습니다. 이 격차를 해결하기 위해 조사관은 희망, A/D 및 QoL에 대한 조사관의 이전 연구를 세 가지 다양한 의료 시스템에서 치료를 받는 AYA로 확장할 것입니다.
환자는 초기/재발 암 진단 후 3개월 이내에 참여를 위해 접근할 것입니다. 자격이 있는 환자(및 미성년 환자의 경우 부모/간병인)는 연구 목적 및 사전 동의 절차를 설명하기 위해 진료소 또는 병실의 개인 공간에서 접근합니다. 정보에 입각한 동의/승인(환자가 18세 미만인 경우 부모로부터, 환자가 18세 이상인 경우 AYA로부터)을 얻은 후 참가자(환자)는 iPad를 사용하여 Redcap을 통해 측정을 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
악성으로 새로 진단된 청소년 및 청년
설명
포함 기준:
- 악성 종양의 신규 진단 또는 재발 진단을 받은 청소년 및 청년(각각 15-17세, 18-29세)
- 환자에는 Children's Medical Center, UT Southwestern Medical Center 또는 Parkland Health and Hospital Systems에서 악성 장애에 대해 추적(치료 또는 관찰) 중인 환자가 포함됩니다.
- 모국어가 스페인어 또는 영어인 환자는 참여할 수 있습니다.
- 환자는 수명이 얼마든지 있을 수 있습니다.
- 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
제외 기준:
- 측정의 이해 및 완료를 불가능하게 하는 임상적으로 명백한 인지 장애가 있는 환자.
- 동의 및 초기 조치 완료 능력을 방해하는 섬망과 같은 심각한 의학적 문제가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AYA 암에 대한 다중 사이트, 다중 시점 심리사회적 연구의 타당성
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AYA 암 환자의 희망과 삶의 질(QoL)의 상관관계
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 희망(Snyder(1991) 희망 척도로 측정, 높은 점수는 높은 희망을 나타냄)은 QoL(Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002)과 양의 상관관계가 있을 것입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 우수함을 나타냅니다. 인생의)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
AYA 암 환자의 희망과 사회적 지지(SS)의 상관관계
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 희망(Snyder(1991) 희망 척도로 측정, 점수가 높을수록 희망이 높음)은 SS(Multidimensional Perceived Social Support Scale(MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988))와 양의 상관관계가 있을 것입니다. 더 높은 사회적 지지를 나타냄)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
AYA 암 환자의 희망과 불안 및 우울(A/D)의 상관관계
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 희망(Snyder(1991) 희망 척도로 측정, 점수가 높을수록 희망이 높음)은 A/D(The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer , Williams, & Löwe, B. (2009); 점수가 높을수록 불안/우울 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암에 걸린 AYA의 희망에 대한 의학적 요인(치료)의 영향 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 의학적 중증도(치료 유형(화학요법, 수술, 방사선)는 희망과 반비례할 것임)(The Hope Scale(Snyder et al., 1991); 점수가 높을수록 더 큰 희망을 의미)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암이 있는 AYA의 QoL에 대한 의학적 요인(치료)의 영향 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 의학적 중증도(치료 유형(화학요법, 수술, 방사선)는 QoL과 반비례할 것임(Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module(Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002), 더 높은 점수) 더 나은 삶의 질을 나타냄)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암이 있는 AYA의 AD에 대한 의학적 요인(치료)의 영향 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 의학적 중증도(치료 유형(화학요법, 수술, 방사선)는 A/D와 긍정적으로 관련될 것임)(The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe) , B. (2009); 점수가 높을수록 불안/우울 증상이 더 심한 것을 나타냄)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암이 있는 AYA의 SS에 대한 의학적 요인(치료)의 영향 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 의학적 중증도(치료 유형(화학요법, 수술, 방사선)은 SS(Multidimensional Perceived Social Support Scale(MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988))와 반비례 관계가 있으며, 점수가 높을수록 사회적 지지가 높음) .
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
사회경제적 지위가 암에 걸린 AYA의 희망에 미치는 영향 확인
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 보험 상태로 표시된 SES는 희망과 반비례 관계가 있을 것임(The Hope Scale(Snyder et al., 1991); 점수가 높을수록 더 큰 희망을 의미)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암에 걸린 AYA의 QOL에 대한 사회경제적 지위의 영향을 결정합니다.
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 보험 상태로 표시된 SES는 QoL과 반비례할 것입니다(Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module(Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암에 걸린 AYA의 AD에 대한 사회경제적 상태의 영향을 결정합니다.
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 보험 상태로 표시된 SES는 A/D와 긍정적으로 관련될 것입니다(The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); 높은 점수는 불안/우울증의 더 큰 증상을 나타냅니다.)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암에 걸린 AYA의 SS에 대한 사회경제적 상태의 영향 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 보험 상태로 표시된 SES는 SS(Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); 점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 의미)와 반비례할 것이다.
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암에 걸린 AYA에서 섹스가 희망에 미치는 영향 확인
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 성별은 희망과 반비례할 것이다(The Hope Scale(Snyder et al., 1991); 점수가 높을수록 더 큰 희망을 의미)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암에 걸린 AYA의 QoL에 미치는 영향 성별 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 성별은 QoL과 반비례할 것이다(Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module(Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 의미)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암이 있는 AYA에서 AD에 미치는 영향 성별 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 성별은 A/D와 긍정적으로 관련될 것임(The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009)); 점수가 높을수록 증상이 심함 불안/우울증)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암에 걸린 AYA의 SS에 미치는 영향 성별 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 성별은 SS(Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); 점수가 높을수록 사회적 지지가 높다는 의미)와 반비례할 것입니다.
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암에 걸린 AYA에서 나이가 희망에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 나이는 희망과 반비례할 것이다(The Hope Scale(Snyder et al., 1991); 점수가 높을수록 더 큰 희망을 의미)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암이 있는 AYA에서 연령이 QoL에 미치는 영향 확인
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 연령은 QoL과 반비례할 것이다(Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module(Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 의미)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암이 있는 AYA에서 연령이 AD에 미치는 영향 확인
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 나이는 A/D와 양의 관계가 있을 것이다(The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); 점수가 높을수록 증상이 더 심함) 불안/우울증)
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
|
암이 있는 AYA에서 SS에 대한 연령의 영향 결정
기간: 등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
- 가설 a: 연령은 SS(Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); 점수가 높을수록 사회적 지지가 더 큰 것을 나타냄)와 반비례할 것입니다.
|
등록 후 최대 12개월(+/- 4주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .