Identifisering av angst og depresjon hos ungdom/unge voksne (AYA) med kreft
29. januar 2024 oppdatert av: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette er en prospektiv, multisite (men alle innenfor UTSW IRB), observasjonsstudie som vurderer forholdet mellom håp og angst og depresjon, QoL og sosial støtte over tid i det første året etter kreftdiagnose eller tilbakefall i AYA (alder 15-29). år).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedetterforskernes pågående arbeid antyder at håp er et mål for intervensjon for å forbedre livskvaliteten (QoL) og redusere angst og depresjon (A/D) blant ungdom/unge voksne (AYA). Ingen studier etter etterforskernes kunnskap har evaluert den lovende effekten av håpintervensjoner hos AYA-kreftpasienter. For å løse dette gapet, vil etterforskerne utvide etterforskernes tidligere forskning på håp, A/D og QoL til AYA som mottar omsorg på tvers av tre forskjellige helsesystemer.
Pasienter vil bli kontaktet for deltakelse innen 3 måneder etter deres første/tilbakefallskreftdiagnose. Kvalifiserte pasienter (og forelder/omsorgsperson for mindreårige pasienter) vil bli kontaktet i et privat område av klinikken eller sykehusrommet for å forklare forskningsmålene og prosessen med informert samtykke. Etter å ha innhentet informert samtykke/samtykke (fra foreldre hvis pasienter er under 18 år, fra AYA hvis pasienten er 18 år eller eldre), vil deltakere (pasienter) bruke en iPad for å gjennomføre tiltak via Redcap.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom og unge voksne nylig diagnostisert med en malignitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom og unge voksne (henholdsvis 15-17, 18-29 år) med en ny eller tilbakefallsdiagnose av en malignitet
- Pasienter vil inkludere de som følges (behandling eller observasjon) for enhver ondartet lidelse ved Children's Medical Center, UT Southwestern Medical Center eller Parkland Health and Hospital Systems
- Pasienter som har spansk eller engelsk som morsmål er kvalifisert til å delta
- Pasienter kan ha hvilken som helst forventet levealder
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med klinisk tilsynelatende kognitive funksjonshemminger som vil utelukke forståelse og gjennomføring av tiltak.
- Pasienter med betydelige medisinske problemer som delirium som utelukker deres evne til å samtykke og fullføre innledende tiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av en multi-site, multi-time-point psykososial studie for AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom håp og livskvalitet (QoL) hos AYA-kreftpasienter
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: Håp (som målt ved Snyders (1991) Hope Scale, høyere score indikerer høyere håp) vil være positivt korrelert til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002; høyere skår indikerer bedre kvalitet av livet)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Korrelasjon mellom håp og sosial støtte (SS) hos AYA-kreftpasienter
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: Håp (målt ved Snyders (1991) Hope Scale, høyere skår indikerer høyere håp) vil være positivt korrelert til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); høyere skårer indikerer høyere sosial støtte)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Korrelasjon mellom håp og angst og depresjon (A/D) hos AYA-kreftpasienter
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: Håp (som målt ved Snyders (1991) Hope Scale, høyere score indikerer høyere håp) vil være omvendt korrelert til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer) , Williams, & Löwe, B. (2009); høyere score indikerer større symptomer på angst/depresjon).
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av medisinske faktorer (behandling) på håp i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: Medisinsk alvorlighetsgrad (type behandling (kjemoterapi, kirurgi, stråling) vil være omvendt relatert til håp (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); høyere score indikerer større håp)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av medisinske faktorer (behandling) på QoL i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: Medisinsk alvorlighetsgrad (type behandling (kjemoterapi, kirurgi, stråling) vil være omvendt relatert til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); høyere score indikerer høyere livskvalitet)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av medisinske faktorer (behandling) på AD i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: Medisinsk alvorlighetsgrad (type behandling (kjemoterapi, kirurgi, stråling) vil være positivt relatert til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe) , B. (2009); høyere score indikerer større symptomer på angst/depresjon)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av medisinske faktorer (behandling) på SS i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: Medisinsk alvorlighetsgrad (type behandling (kjemoterapi, kirurgi, stråling) vil være omvendt relatert til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); høyere skårer indikerer større sosial støtte) .
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av sosioøkonomisk status på håp i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: SES som indikert av forsikringsstatus vil være omvendt relatert til håp (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); høyere score indikerer større håp)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av sosioøkonomisk status på QOL i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: SES som indikert av forsikringsstatus vil være omvendt relatert til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); høyere score indikerer høyere livskvalitet)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av sosioøkonomisk status på AD i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: SES som indikert av forsikringsstatus vil være positivt relatert til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); høyere score indikerer større symptomer på angst/depresjon)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av sosioøkonomisk status på SS i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: SES som indikert av forsikringsstatus vil være omvendt relatert til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); høyere score indikerer større sosial støtte).
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem innvirkningen sex på håp i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: sex vil være omvendt relatert til håp (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); høyere score indikerer større håp)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem innvirkningen kjønn på QoL i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: kjønn vil være omvendt relatert til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); høyere score indikerer høyere livskvalitet)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem innvirkningen kjønn på AD i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: sex vil være positivt relatert til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); høyere score indikerer større symptomer) av angst/depresjon)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem innvirkningen sex på SS i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: kjønn vil være omvendt relatert til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); høyere skår indikerer større sosial støtte).
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem effekten av alder på håp i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: alder vil være omvendt relatert til håp (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); høyere score indikerer større håp)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av alder på QoL i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: alder vil være omvendt relatert til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); høyere skår indikerer høyere livskvalitet)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av alder på AD i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: alder vil være positivt relatert til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); høyere score indikerer større symptomer) av angst/depresjon)
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
|
Bestem virkningen av alder på SS i AYA med kreft
Tidsramme: inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
- Hypotese a: alder vil være omvendt relatert til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); høyere skår indikerer større sosial støtte).
|
inntil 12 måneder (+/- en 4 uker) etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2019-1203
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .