Identifikation af angst og depression hos unge/unge voksne (AYA) med kræft
29. januar 2024 opdateret af: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Dette er en prospektiv, multisite (men alle inden for UTSW IRB), observationsundersøgelse, der vurderer forholdet mellem håb og angst og depression, QoL og social støtte over tid i det første år efter kræftdiagnose eller tilbagefald i AYA (alder 15-29). år).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedforskernes igangværende arbejde tyder på, at håb er et mål for intervention for at forbedre livskvaliteten (QoL) og reducere angst og depression (A/D) blandt teenagere/unge voksne (AYA). Ingen undersøgelse efter forskernes viden har evalueret den lovende effekt af håbinterventioner hos AYA-kræftpatienter. For at løse dette hul vil efterforskerne udvide efterforskernes tidligere forskning om håb, A/D og livskvalitet til AYA, der modtager pleje på tværs af tre forskellige sundhedssystemer.
Patienter vil blive kontaktet for deltagelse inden for 3 måneder efter deres indledende/tilbagefaldskræftdiagnose. Berettigede patienter (og forælderen/plejeren for mindreårige patienter) vil blive kontaktet i et privat område af klinikken eller hospitalsstuen for at forklare forskningsmålene og informeret samtykkeproces. Efter at have indhentet informeret samtykke/samtykke (fra forældre, hvis patienter er under 18, fra AYA, hvis patienten er 18 eller ældre), vil deltagere (patienter) bruge en iPad til at gennemføre foranstaltninger via Redcap.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 29 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge og unge voksne nyligt diagnosticeret med en malignitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og unge voksne (henholdsvis 15-17, 18-29 år) med en ny eller tilbagefaldsdiagnose af en malignitet
- Patienterne vil inkludere dem, der følges (behandling eller observation) for enhver malign lidelse på Children's Medical Center, UT Southwestern Medical Center eller Parkland Health and Hospital Systems
- Patienter, hvis modersmål er spansk eller engelsk, er berettiget til at deltage
- Patienter kan have enhver forventet levetid
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med klinisk tilsyneladende kognitive handicap, som ville udelukke forståelse og gennemførelse af foranstaltninger.
- Patienter med betydelige medicinske problemer såsom delirium, som udelukker deres evne til at give samtykke og gennemføre indledende foranstaltninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af en multi-site, multi-time-point psykosocial undersøgelse for AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem håb og livskvalitet (QoL) hos AYA-kræftpatienter
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: Håb (som målt ved Snyders (1991) Hope Scale, højere score indikerer højere håb) vil være positivt korreleret til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002; højere score indikerer bedre kvalitet af livet)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Korrelation mellem håb og social støtte (SS) hos AYA-kræftpatienter
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: Håb (som målt ved Snyders (1991) Hope Scale, højere score indikerer højere håb) vil være positivt korreleret til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); højere scores angive højere social støtte)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Korrelation mellem håb og angst og depression (A/D) hos AYA-kræftpatienter
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: Håb (som målt ved Snyders (1991) Hope Scale, højere score indikerer højere håb) vil være omvendt korreleret til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer) , Williams, & Löwe, B. (2009); højere score indikerer større symptomer på angst/depression).
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem virkningen af medicinske faktorer (behandling) på håbet i AYA med kræft
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: Medicinsk sværhedsgrad (behandlingstype (kemoterapi, kirurgi, stråling) vil være omvendt relateret til håb (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); højere score indikerer større håb)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem virkningen af medicinske faktorer (behandling) på QoL i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: Medicinsk sværhedsgrad (behandlingstype (kemoterapi, kirurgi, stråling) vil være omvendt relateret til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); højere scores indikerer større livskvalitet)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem virkningen af medicinske faktorer (behandling) på AD i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: Medicinsk sværhedsgrad (behandlingstype (kemoterapi, kirurgi, stråling) vil være positivt relateret til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe) , B. (2009); højere score indikerer større symptomer på angst/depression)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem virkningen af medicinske faktorer (behandling) på SS i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: Medicinsk sværhedsgrad (behandlingstype (kemoterapi, kirurgi, stråling) vil være omvendt relateret til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); højere score indikerer større social støtte) .
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem indvirkningen af socioøkonomisk status på håbet i AYA med kræft
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: SES som angivet ved forsikringsstatus vil være omvendt relateret til håb (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); højere score indikerer større håb)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem indvirkningen af socioøkonomisk status på QOL i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: SES som angivet af forsikringsstatus vil være omvendt relateret til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); højere score indikerer større livskvalitet)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem indvirkningen af socioøkonomisk status på AD i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: SES som angivet ved forsikringsstatus vil være positivt relateret til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); højere score indikerer større symptomer på angst/depression)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem indvirkningen af socioøkonomisk status på SS i AYA med kræft
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: SES som angivet ved forsikringsstatus vil være omvendt relateret til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); højere score indikerer større social støtte).
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem virkningen af sex på håb i AYA med kræft
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: sex vil være omvendt relateret til håb (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); højere score indikerer større håb)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem indvirkningen af køn på QoL i AYA med kræft
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: køn vil være omvendt relateret til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); højere score indikerer større livskvalitet)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem indvirkningen af køn på AD i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: sex vil være positivt relateret til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); højere score indikerer større symptomer af angst/depression)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem indvirkningen af køn på SS i AYA med kræft
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: køn vil være omvendt relateret til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); højere score indikerer større social støtte).
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem alderens indvirkning på håbet hos AYA med kræft
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: alder vil være omvendt relateret til håb (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); højere score indikerer større håb)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem indvirkningen af alder på QoL i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: alder vil være omvendt relateret til QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); højere score indikerer større livskvalitet)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem virkningen af alder på AD i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: alder vil være positivt relateret til A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); højere score indikerer større symptomer) af angst/depression)
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
|
Bestem virkningen af alder på SS i AYA med cancer
Tidsramme: op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
- Hypotese a: alder vil være omvendt relateret til SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); højere score indikerer større social støtte).
|
op til 12 måneder (+/- en 4 uger) efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
31. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2019-1203
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .