Identifizierung von Angst und Depression bei Jugendlichen/jungen Erwachsenen (AYA) mit Krebs
29. Januar 2024 aktualisiert von: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an mehreren Standorten (aber alle innerhalb des UTSW IRB), die die Beziehung von Hoffnung zu Angstzuständen und Depressionen, Lebensqualität und sozialer Unterstützung im Laufe der Zeit im ersten Jahr nach der Krebsdiagnose oder dem Rückfall bei AYA (Alter 15-29) bewertet Alter).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die laufende Arbeit der Hauptforscher legt nahe, dass Hoffnung ein Interventionsziel ist, um die Lebensqualität (QoL) zu verbessern und Angst und Depression (A/D) bei Jugendlichen/jungen Erwachsenen (AYA) zu reduzieren. Nach Kenntnis der Forscher hat keine Studie die vielversprechenden Auswirkungen von Hoffnungsinterventionen bei AYA-Krebspatienten bewertet. Um diese Lücke zu schließen, werden die Ermittler ihre frühere Forschung zu Hoffnung, A/D und QoL auf AYA ausdehnen, die in drei verschiedenen Gesundheitssystemen versorgt wird.
Die Patienten werden innerhalb von 3 Monaten nach ihrer Erst-/Rezidiv-Krebsdiagnose zur Teilnahme aufgefordert. Geeignete Patienten (und die Eltern/Betreuer bei minderjährigen Patienten) werden in einem privaten Bereich der Klinik oder des Krankenzimmers angesprochen, um die Forschungsziele und den Prozess der informierten Zustimmung zu erklären. Nach Erhalt der Einverständniserklärung/Einwilligung (von den Eltern, wenn die Patienten unter 18 Jahre alt sind, von AYA, wenn die Patienten 18 oder älter sind), verwenden die Teilnehmer (Patienten) ein iPad, um die Maßnahmen über Redcap abzuschließen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche und junge Erwachsene, bei denen neu eine bösartige Erkrankung diagnostiziert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge Erwachsene (15-17 bzw. 18-29 Jahre) mit einer Neu- oder Rückfalldiagnose einer malignen Erkrankung
- Zu den Patienten gehören diejenigen, die wegen bösartiger Erkrankungen im Children's Medical Center, im UT Southwestern Medical Center oder im Parkland Health and Hospital Systems überwacht (behandelt oder beobachtet) werden
- Teilnahmeberechtigt sind Patienten, deren Muttersprache Spanisch oder Englisch ist
- Patienten können eine beliebige Lebenserwartung haben
- Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit klinisch offensichtlichen kognitiven Behinderungen, die das Verständnis und die Durchführung der Maßnahmen ausschließen würden.
- Patienten mit erheblichen medizinischen Problemen wie Delirium, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung und zum Abschluss erster Maßnahmen ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit einer psychosozialen Studie an mehreren Standorten und zu mehreren Zeitpunkten für AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Hoffnung und Lebensqualität (QoL) bei AYA-Krebspatienten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Hoffnung (gemessen anhand der Hope-Skala von Snyder (1991), höhere Werte zeigen eine höhere Hoffnung an) wird positiv mit der Lebensqualität korrelieren (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002; höhere Werte zeigen eine bessere Qualität an des Lebens)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Korrelation zwischen Hoffnung und sozialer Unterstützung (SS) bei AYA-Krebspatienten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Hoffnung (gemessen anhand der Hope Scale von Snyder (1991), höhere Werte zeigen höhere Hoffnung an) wird positiv mit SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988)); höheren Werten korrelieren weisen auf eine höhere soziale Unterstützung hin)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Korrelation zwischen Hoffnung und Angst und Depression (A/D) bei AYA-Krebspatienten
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Hoffnung (gemessen anhand der Hope Scale von Snyder (1991), höhere Werte zeigen höhere Hoffnung an) wird umgekehrt korreliert mit A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer , Williams, & Löwe, B. (2009; höhere Werte weisen auf stärkere Angst-/Depressionssymptome hin).
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss medizinischer Faktoren (Behandlung) auf die Hoffnung bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Medizinischer Schweregrad (Art der Behandlung (Chemotherapie, Operation, Bestrahlung) wird umgekehrt proportional zur Hoffnung sein (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); höhere Werte zeigen größere Hoffnung an)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss medizinischer Faktoren (Behandlung) auf die Lebensqualität bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Medizinischer Schweregrad (Art der Behandlung (Chemotherapie, Operation, Bestrahlung) wird umgekehrt proportional zur Lebensqualität sein (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); höhere Werte weisen auf mehr Lebensqualität hin)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss medizinischer Faktoren (Behandlung) auf AD bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Der medizinische Schweregrad (Art der Behandlung (Chemotherapie, Operation, Bestrahlung) steht in positivem Zusammenhang mit A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe , B. (2009); höhere Werte weisen auf stärkere Angst-/Depressionssymptome hin)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss medizinischer Faktoren (Behandlung) auf SS bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Medizinischer Schweregrad (Art der Behandlung (Chemotherapie, Operation, Bestrahlung) steht in umgekehrtem Zusammenhang mit SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); höhere Werte weisen auf größere soziale Unterstützung hin) .
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des sozioökonomischen Status auf die Hoffnung bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Der durch den Versicherungsstatus angezeigte SES steht in umgekehrtem Zusammenhang mit der Hoffnung (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); höhere Werte zeigen eine größere Hoffnung an)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie die Auswirkungen des sozioökonomischen Status auf die QOL bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: SES, wie durch den Versicherungsstatus angegeben, steht in umgekehrtem Zusammenhang mit der Lebensqualität (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des sozioökonomischen Status auf AD bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: SES, wie durch den Versicherungsstatus angezeigt, steht in positivem Zusammenhang mit A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); höhere Werte weisen auf stärkere Angst-/Depressionssymptome hin)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie die Auswirkungen des sozioökonomischen Status auf SS bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: SES, angegeben durch den Versicherungsstatus, steht in umgekehrtem Zusammenhang mit SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); höhere Werte weisen auf größere soziale Unterstützung hin).
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des Geschlechts auf die Hoffnung bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Sex steht in umgekehrtem Zusammenhang mit Hoffnung (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); höhere Werte zeigen größere Hoffnung an)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des Geschlechts auf die Lebensqualität bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Geschlecht wird in umgekehrter Beziehung zur Lebensqualität stehen (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des Geschlechts auf AD bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Geschlecht steht in positivem Zusammenhang mit A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); höhere Werte weisen auf stärkere Symptome hin). von Angst/Depression)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des Geschlechts auf SS bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Geschlecht steht in umgekehrter Beziehung zu SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); höhere Werte weisen auf größere soziale Unterstützung hin).
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des Alters auf die Hoffnung bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Das Alter steht in umgekehrtem Zusammenhang mit der Hoffnung (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); höhere Werte weisen auf größere Hoffnung hin)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des Alters auf die Lebensqualität bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Alter steht in umgekehrter Beziehung zur Lebensqualität (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des Alters auf AD bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Das Alter steht in positivem Zusammenhang mit A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); höhere Werte weisen auf stärkere Symptome hin). von Angst/Depression)
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Bestimmen Sie den Einfluss des Alters auf SS bei AYA mit Krebs
Zeitfenster: bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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- Hypothese a: Das Alter steht in umgekehrtem Zusammenhang mit SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); höhere Werte weisen auf eine größere soziale Unterstützung hin).
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bis zu 12 Monate (+/- eine 4-Woche) nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
31. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2019-1203
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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