Ahdistuneisuuden ja masennuksen tunnistaminen syöpää sairastavilla nuorilla / nuorilla aikuisilla (AYA)
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämä on potentiaalinen, monipaikkainen (mutta kaikki UTSW IRB:n sisällä), havainnointitutkimus, jossa arvioidaan toivon suhdetta ahdistukseen ja masennukseen, elämänlaatua ja sosiaalista tukea ajan myötä ensimmäisenä vuonna syöpädiagnoosin tai AYA:n uusiutumisen jälkeen (15–29-vuotiaat). vuoden iässä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkijoiden jatkuva työ viittaa siihen, että toivo on tavoite interventiolle elämänlaadun (QoL) parantamiseksi ja ahdistuksen ja masennuksen (A/D) vähentämiseksi nuorten/nuorten aikuisten (AYA) keskuudessa. Mikään tutkijoiden tiedossa oleva tutkimus ei ole arvioinut toivointerventioiden lupaavaa vaikutusta AYA-syöpäpotilailla. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat laajentavat tutkijoiden aiempaa tutkimusta toivosta, A/D:stä ja elämänlaadusta AYA:han, joka saa hoitoa kolmessa erilaisessa terveydenhuoltojärjestelmässä.
Potilaita pyydetään osallistumaan 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä/relapsisyöpädiagnoosista. Tukikelpoisia potilaita (ja alaikäisten potilaiden huoltajaa) lähestytään klinikan tai sairaalahuoneen yksityisellä alueella selvittämään tutkimuksen tavoitteet ja tietoisen suostumusprosessin. Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen (vanhemmilta, jos potilas on alle 18-vuotias, AYA:lta, jos potilas on 18-vuotias tai vanhempi), osallistujat (potilaat) käyttävät iPadia toimenpiteiden suorittamiseen Redcapin kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret ja nuoret aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja nuoret aikuiset (15-17-vuotiaat ja 18-29-vuotiaat), joilla on uusi tai uusiutunut pahanlaatuinen syöpä
- Potilaiden joukkoon luetaan ne, joita seurataan (hoito tai tarkkailu) minkä tahansa pahanlaatuisen häiriön varalta Children's Medical Centerissä, UT Southwestern Medical Centerissä tai Parkland Health and Hospital Systemsissä.
- Potilaat, joiden äidinkieli on espanja tai englanti, voivat osallistua
- Potilailla voi olla mikä tahansa elinajanodote
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeisiä kognitiivisia vammoja, jotka estävät toimenpiteiden ymmärtämisen ja loppuun saattamisen.
- Potilaat, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, kuten delirium, jotka estävät heidän kykynsä suostua ja suorittaa alustavia toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monipaikkaisen, usean aikapisteen psykososiaalisen tutkimuksen toteutettavuus syöpää sairastavalle AYA:lle
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivon ja elämänlaadun (QoL) välinen korrelaatio AYA-syöpäpotilailla
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Toivo (Snyderin (1991) toivoasteikolla mitattuna, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa) korreloi positiivisesti elämänlaatuun (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002; korkeammat pisteet osoittavat parempaa laatua) elämästä)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Toivon ja sosiaalisen tuen (SS) välinen korrelaatio AYA-syöpäpotilailla
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Toivo (mitattuna Snyderin (1991) toivoasteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa) korreloi positiivisesti SS:n kanssa (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); korkeammat pisteet). osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Toivon ja ahdistuksen ja masennuksen (A/D) välinen korrelaatio AYA-syöpäpotilailla
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Toivo (mitattuna Snyderin (1991) toivoasteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa) korreloi käänteisesti A/D:hen (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Axiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer) , Williams, & Löwe, B. (2009), korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen/masennusoireita.
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä lääketieteellisten tekijöiden (hoidon) vaikutus toivoon AYA:ssa syövän kanssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Lääketieteellinen vakavuus (hoidon tyyppi (kemoterapia, leikkaus, säde) liittyy käänteisesti toivoon (Toivo-asteikko (Snyder et al., 1991); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä lääketieteellisten tekijöiden (hoidon) vaikutus elämänlaatuun syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Lääketieteellinen vakavuus (hoidon tyyppi (kemoterapia, leikkaus, säde) liittyy käänteisesti elämänlaatuun (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske ja Dickinson, 2002); korkeammat pisteet) osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä lääketieteellisten tekijöiden (hoidon) vaikutus AD:hen syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Lääketieteellinen vakavuus (hoidon tyyppi (kemoterapia, leikkaus, säde) liittyy positiivisesti A/D:hen (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Axiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams ja Löwe) , B. (2009); korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen/masennusoireita
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä lääketieteellisten tekijöiden (hoidon) vaikutus SS:ään syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Lääketieteellinen vakavuus (hoidon tyyppi (kemoterapia, leikkaus, säde) liittyy käänteisesti SS:ään (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea) .
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä sosioekonomisen aseman vaikutus toivoon AYA:ssa syövän kanssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Vakuutustilan osoittama SES on käänteisesti suhteessa toivoon (Toivo-asteikko (Snyder et al., 1991); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä sosioekonomisen aseman vaikutus QOL:iin syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Vakuutustilan osoittama SES liittyy käänteisesti elämänlaatuun (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske ja Dickinson, 2002); korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä sosioekonomisen aseman vaikutus AD:hen syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Vakuutustilan osoittama SES liittyy positiivisesti A/D:hen (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuksen/masennusoireita)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä sosioekonomisen aseman vaikutus SS:ään syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: Vakuutusstatuksen osoittama SES liittyy käänteisesti SS:ään (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea).
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä seksin vaikutus toivoon syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: sukupuoli liittyy käänteisesti toivoon (Toivo-asteikko (Snyder et al., 1991); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä sukupuolen vaikutus elämänlaatuun syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: sukupuoli liittyy käänteisesti elämänlaatuun (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske ja Dickinson, 2002); korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä sukupuolen vaikutus AD:hen syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: sukupuoli liittyy positiivisesti A/D:hen (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams ja Löwe, B. (2009); korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita). ahdistuneisuus/masennus)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä sukupuolen vaikutus SS:ään syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: sukupuoli liittyy käänteisesti SS:ään (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea).
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä iän vaikutus toivoon AYA:ssa syövän kanssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: ikä on käänteisesti suhteessa toivoon (Toivo-asteikko (Snyder et al., 1991); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivoa)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä iän vaikutus elämänlaatuun AYA:ssa syövän kanssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: ikä liittyy käänteisesti elämänlaatuun (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske ja Dickinson, 2002); korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Määritä iän vaikutus AD:hen syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: ikä liittyy positiivisesti A/D:hen (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams ja Löwe, B. (2009); korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita). ahdistuneisuus/masennus)
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Selvitä iän vaikutus SS:ään syöpää sairastavassa AYA:ssa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
- Hypoteesi a: ikä on käänteisesti suhteessa SS:ään (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista tukea).
|
enintään 12 kuukautta (+/- yksi 4 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2019-1203
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .