Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja lęku i depresji u nastolatków/młodych dorosłych (AYA) z chorobą nowotworową

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe (ale wszystkie w ramach UTSW IRB), obserwacyjne badanie oceniające związek nadziei z lękiem i depresją, QoL i wsparciem społecznym w czasie w pierwszym roku po rozpoznaniu raka lub nawrocie w AYA (w wieku 15-29 lat) lat).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Trwające prace głównych badaczy sugerują, że nadzieja jest celem interwencji mającej na celu poprawę jakości życia (QoL) oraz zmniejszenie lęku i depresji (A/D) wśród nastolatków/młodych dorosłych (AYA). Według wiedzy badaczy żadne badanie nie oceniało obiecującego wpływu interwencji nadziei na pacjentów z rakiem AYA. Aby wypełnić tę lukę, badacze rozszerzą wcześniejsze badania badaczy dotyczące nadziei, A/D i QoL na opiekę AYA w trzech różnych systemach opieki zdrowotnej.

Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w ciągu 3 miesięcy od wstępnej/nawrotowej diagnozy raka. Kwalifikujący się pacjenci (oraz rodzice/opiekunowie małoletnich pacjentów) zostaną poproszeni o wyjaśnienie celów badania i procesu świadomej zgody w prywatnej części kliniki lub sali szpitalnej. Po uzyskaniu świadomej zgody/zgody (od rodziców, jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat, od AYA, jeśli pacjent ma 18 lat lub więcej), uczestnicy (pacjenci) będą używać iPada do wykonywania pomiarów za pośrednictwem Redcap.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzież i młodzi dorośli z nowo zdiagnozowanym nowotworem złośliwym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież i młodzi dorośli (odpowiednio 15-17, 18-29 lat) z nową diagnozą lub nawrotem choroby nowotworowej
  • Pacjenci będą obejmować osoby, które są obserwowane (leczenie lub obserwacja) pod kątem jakiejkolwiek choroby nowotworowej w Children's Medical Center, UT Southwestern Medical Center lub Parkland Health and Hospital Systems
  • Do udziału kwalifikują się pacjenci, których językiem ojczystym jest hiszpański lub angielski
  • Pacjenci mogą mieć dowolną oczekiwaną długość życia
  • Zdolność zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z widocznymi klinicznie zaburzeniami funkcji poznawczych, które uniemożliwiają zrozumienie i wykonanie pomiarów.
  • Pacjenci z poważnymi problemami medycznymi, takimi jak delirium, które uniemożliwiają im wyrażenie zgody i wykonanie wstępnych działań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność wieloośrodkowego, wielopunktowego badania psychospołecznego dla AYA z rakiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
  • Hipoteza a: Ponad 50% kwalifikujących się pacjentów zapisze się i ukończy co najmniej dwa punkty czasowe w badaniu.
  • Hipoteza b: Wskaźniki zapisów i ukończenia studiów będą się różnić w zależności od ośrodka, przy czym ośrodek o największym ryzyku psychospołecznym (niski status społeczno-ekonomiczny mierzony rodzajem ubezpieczenia (prywatny, publiczny, nieubezpieczony)) ma najniższe wskaźniki zapisów i ukończenia studiów.
  • Hipoteza c: Wskaźniki zapisów i ukończenia badań będą się różnić w zależności od rodzaju leczenia. Osoby otrzymujące leczenie, które mają najczęstsze wizyty w klinice/szpitalu (mierzone na podstawie chemioterapii w porównaniu z samą radioterapią/tylko chirurgią), będą miały najwyższe wskaźniki ukończenia.
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między nadzieją a jakością życia (QoL) u pacjentów z rakiem AYA
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: Nadzieja (mierzona Skalą Nadziei Snydera (1991), wyższe wyniki oznaczają większą nadzieję) będzie dodatnio skorelowana z QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002; wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Korelacja między nadzieją a wsparciem społecznym (SS) u chorych na raka AYA
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: Nadzieja (mierzona Skalą Nadziei Snydera (1991), wyższe wyniki wskazują na wyższą nadzieję) będzie dodatnio skorelowana z SS (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); wyższe wyniki wskazać wyższe poparcie społeczne)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Korelacja między nadzieją a lękiem i depresją (A/D) u pacjentów z rakiem AYA
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: Nadzieja (mierzona za pomocą Skali Nadziei Snydera (1991), wyższe wyniki oznaczają większą nadzieję) będzie odwrotnie skorelowana z A/D (Czteropunktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dotyczący Lęku i Depresji (PHQ-4; Kroenke, Spitzer) , Williams i Löwe, B. (2009), wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lęku/depresji).
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określić wpływ czynników medycznych (leczenia) na nadzieję w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: Dotkliwość medyczna (rodzaj leczenia (chemioterapia, chirurgia, radioterapia) będzie odwrotnie proporcjonalna do nadziei (Skala Nadziei (Snyder i in., 1991); wyższe wyniki wskazują na większą nadzieję)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określić wpływ czynników medycznych (leczenia) na QoL w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: Ciężkość choroby (rodzaj leczenia (chemioterapia, chirurgia, radioterapia) będzie odwrotnie proporcjonalna do QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określenie wpływu czynników medycznych (leczenia) na AD w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: Dotkliwość medyczna (rodzaj leczenia (chemioterapia, chirurgia, radioterapia) będzie dodatnio związana z A/D (Czteropunktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dotyczący Lęku i Depresji (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe) , B. (2009), wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lęku/depresji)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określić wpływ czynników medycznych (leczenia) na SS w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: Dotkliwość medyczna (rodzaj leczenia (chemioterapia, chirurgia, radioterapia) będzie odwrotnie proporcjonalna do SS (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne) .
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określ wpływ statusu społeczno-ekonomicznego na nadzieję w AYA z rakiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: SES, na które wskazuje status ubezpieczenia, będzie odwrotnie proporcjonalny do nadziei (Skala Nadziei (Snyder i in., 1991); wyższe wyniki wskazują na większą nadzieję)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określenie wpływu statusu społeczno-ekonomicznego na QOL w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: SES wskazany przez status ubezpieczenia będzie odwrotnie proporcjonalny do QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określ wpływ statusu społeczno-ekonomicznego na AD w AYA z rakiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: SES wskazany przez status ubezpieczenia będzie dodatnio skorelowany z A/D (Czteropunktowy kwestionariusz zdrowotny pacjenta dotyczący lęku i depresji (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); wyższe wyniki wskazują na większe objawy lęku/depresji)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określ wpływ statusu społeczno-ekonomicznego na SS w AYA z rakiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: SES wskazany przez status ubezpieczenia będzie odwrotnie proporcjonalny do SS (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne).
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określenie wpływu płci na nadzieję w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: płeć będzie odwrotnie proporcjonalna do nadziei (Skala Nadziei (Snyder i in., 1991); wyższe wyniki oznaczają większą nadzieję)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określenie wpływu płci na QoL w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: płeć będzie odwrotnie proporcjonalna do QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określenie wpływu płci na AD w AYA z rakiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: płeć będzie pozytywnie związana z A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lęku/depresji)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określenie wpływu płci na SS w AYA z rakiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: płeć będzie odwrotnie proporcjonalna do SS (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne).
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określenie wpływu wieku na nadzieję w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: wiek będzie odwrotnie proporcjonalny do nadziei (Skala Nadziei (Snyder i in., 1991); wyższe wyniki wskazują na większą nadzieję)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określenie wpływu wieku na QoL w AYA z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: wiek będzie odwrotnie proporcjonalny do QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określić wpływ wieku na AD w AYA z rakiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: wiek będzie dodatnio skorelowany z A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); wyższe wyniki wskazują na większe objawy) lęku/depresji)
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
Określ wpływ wieku na SS w AYA z rakiem
Ramy czasowe: do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji
- Hipoteza a: wiek będzie odwrotnie proporcjonalny do SS (Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); wyższe wyniki wskazują na większe wsparcie społeczne).
do 12 miesięcy (+/- jeden 4 tygodnie) po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2019-1203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj