Identificación de ansiedad y depresión en adolescentes/adultos jóvenes (AYA) con cáncer
29 de enero de 2024 actualizado por: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Este es un estudio observacional prospectivo, multisitio (pero todo dentro del UTSW IRB), que evalúa la relación de la esperanza con la ansiedad y la depresión, la calidad de vida y el apoyo social a lo largo del tiempo en el primer año después del diagnóstico de cáncer o la recaída en AYA (edades 15-29). años de edad).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El trabajo en curso de los investigadores principales sugiere que la esperanza es un objetivo de intervención para mejorar la calidad de vida (QoL) y reducir la ansiedad y la depresión (A/D) entre adolescentes/adultos jóvenes (AYA). Ningún estudio, según el conocimiento de los investigadores, ha evaluado el impacto prometedor de las intervenciones de esperanza en pacientes con cáncer AYA. Para abordar esta brecha, los investigadores ampliarán la investigación previa de los investigadores sobre esperanza, A/D y QoL para que AYA reciba atención en tres sistemas de atención médica diversos.
Se contactará a los pacientes para que participen dentro de los 3 meses posteriores a su diagnóstico de cáncer inicial/recidivante. Los pacientes elegibles (y los padres/cuidadores de pacientes menores) serán abordados en un área privada de la clínica o la habitación del hospital para explicarles los objetivos de la investigación y el proceso de consentimiento informado. Después de obtener el consentimiento/asentimiento informado (de los padres si los pacientes son menores de 18 años, de AYA si el paciente tiene 18 años o más), los participantes (pacientes) utilizarán un iPad para completar las medidas a través de Redcap.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes y adultos jóvenes con diagnóstico reciente de una neoplasia maligna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes y adultos jóvenes (15-17, 18-29 años de edad, respectivamente) con un diagnóstico nuevo o recidivante de una neoplasia maligna
- Los pacientes incluirán aquellos que están siendo seguidos (tratamiento u observación) por cualquier trastorno maligno en Children's Medical Center, UT Southwestern Medical Center o Parkland Health and Hospital Systems
- Los pacientes cuyo idioma nativo es el español o el inglés son elegibles para participar
- Los pacientes pueden tener cualquier esperanza de vida.
- Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidades cognitivas clínicamente aparentes que impedirían la comprensión y realización de las medidas.
- Pacientes con problemas médicos significativos, como delirio, que impiden su capacidad para dar su consentimiento y completar las medidas iniciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de un estudio psicosocial de múltiples sitios y múltiples puntos de tiempo para AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre esperanza y calidad de vida (QoL) en pacientes con cáncer AYA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: La esperanza (medida por la Escala de esperanza de Snyder (1991), las puntuaciones más altas indican una mayor esperanza) se correlacionará positivamente con la calidad de vida (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad). de vida)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Correlación entre esperanza y apoyo social (SS) en pacientes oncológicos AYA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: La esperanza (medida por la Escala de esperanza de Snyder (1991), las puntuaciones más altas indican una esperanza más alta) se correlacionará positivamente con la SS (Escala de apoyo social percibido multidimensional (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); puntuaciones más altas indican mayor apoyo social)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Correlación entre esperanza y ansiedad y depresión (A/D) en pacientes con cáncer AYA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: La esperanza (medida por la Escala de esperanza de Snyder (1991), las puntuaciones más altas indican una mayor esperanza) estará inversamente correlacionada con A/D (Cuestionario de salud del paciente de cuatro elementos para la ansiedad y la depresión (PHQ-4; Kroenke, Spitzer , Williams, & Löwe, B. (2009), puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad/depresión).
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto de los factores médicos (tratamiento) sobre la esperanza en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: La gravedad médica (el tipo de tratamiento (quimioterapia, cirugía, radiación) estará inversamente relacionado con la esperanza (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); puntuaciones más altas indican mayor esperanza)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto de los factores médicos (tratamiento) en la calidad de vida en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: La gravedad médica (tipo de tratamiento (quimioterapia, cirugía, radiación) estará inversamente relacionada con la CdV (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); puntuaciones más altas indican mayor calidad de vida)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto de los factores médicos (tratamiento) sobre la EA en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: La gravedad médica (tipo de tratamiento (quimioterapia, cirugía, radiación) se relacionará positivamente con A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe , B. (2009); puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad/depresión)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto de los factores médicos (tratamiento) en SS en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: Gravedad médica (el tipo de tratamiento (quimioterapia, cirugía, radiación) estará inversamente relacionado con el SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); puntuaciones más altas indican mayor apoyo social) .
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto del estatus socioeconómico sobre la esperanza en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: SES como lo indica el estado del seguro estará inversamente relacionado con la esperanza (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); puntajes más altos indican mayor esperanza)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto del estatus socioeconómico en la calidad de vida en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: SES como lo indica el estado del seguro estará inversamente relacionado con la calidad de vida (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); puntajes más altos indican una mayor calidad de vida)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto del estatus socioeconómico en AD en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: SES como lo indica el estado del seguro se relacionará positivamente con A/D (Cuestionario de salud del paciente de cuatro elementos para la ansiedad y la depresión (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams y Löwe, B. (2009); puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad/depresión)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto del estatus socioeconómico en SS en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: SES como lo indica el estado del seguro estará inversamente relacionado con SS (Escala de apoyo social percibido multidimensional (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); puntajes más altos indican mayor apoyo social).
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto del sexo en la esperanza en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: el sexo estará inversamente relacionado con la esperanza (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); puntuaciones más altas indican mayor esperanza)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto del sexo en la CdV en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: el sexo estará inversamente relacionado con la CdV (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); puntuaciones más altas indican mayor calidad de vida)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto sexo en AD en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: el sexo estará relacionado positivamente con A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad/depresión)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto sexo en SS en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: el sexo estará inversamente relacionado con el SS (Escala de Apoyo Social Percibido Multidimensional (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); puntuaciones más altas indican mayor apoyo social).
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto de la edad sobre la esperanza en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: la edad estará inversamente relacionada con la esperanza (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); puntuaciones más altas indican mayor esperanza)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto de la edad en la calidad de vida en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: la edad estará inversamente relacionada con la CV (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); puntuaciones más altas indican mayor calidad de vida)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto de la edad sobre la EA en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: la edad se relacionará positivamente con A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); puntuaciones más altas indican mayor sintomatología) de ansiedad/depresión)
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Determinar el impacto de la edad en SS en AYA con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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- Hipótesis a: la edad estará inversamente relacionada con el SS (Escala de Apoyo Social Percibido Multidimensional (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); puntuaciones más altas indican mayor apoyo social).
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hasta 12 meses (+/- una 4 semanas) después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2019-1203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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