Identifiering av ångest och depression hos ungdomar/unga vuxna (AYA) med cancer
29 januari 2024 uppdaterad av: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Detta är en prospektiv, multisite (men alla inom UTSW IRB), observationsstudie som bedömer sambandet mellan hopp och ångest och depression, QoL och socialt stöd över tid under det första året efter cancerdiagnos eller återfall i AYA (åldrar 15-29 år av ålder).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Huvudutredarnas pågående arbete tyder på att hopp är ett mål för intervention för att förbättra livskvaliteten (QoL) och minska ångest och depression (A/D) bland ungdomar/unga vuxna (AYA). Ingen studie enligt forskarnas kunskap har utvärderat den lovande effekten av hoppinterventioner hos AYA-cancerpatienter. För att komma till rätta med denna lucka kommer utredarna att utöka utredarnas tidigare forskning om hopp, A/D och QoL till att AYA tar emot vård över tre olika sjukvårdssystem.
Patienter kommer att kontaktas för deltagande inom 3 månader efter deras initiala/återfallscancerdiagnos. Berättigade patienter (och föräldern/vårdgivaren för minderåriga patienter) kommer att kontaktas i ett privat område på kliniken eller sjukhusrummet för att förklara forskningsmålen och processen för informerat samtycke. Efter att ha erhållit informerat samtycke/samtycke (från föräldrar om patienter är under 18 år, från AYA om patienten är 18 eller äldre), kommer deltagarna (patienter) att använda en iPad för att genomföra åtgärder via Redcap.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 29 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ungdomar och unga vuxna som nyligen fått diagnosen malignitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar och unga vuxna (15-17 respektive 18-29 år) med en ny eller återfallsdiagnos av en malignitet
- Patienterna kommer att inkludera de som följs (behandling eller observation) för alla elakartade sjukdomar vid Children's Medical Center, UT Southwestern Medical Center eller Parkland Health and Hospital Systems
- Patienter vars modersmål är spanska eller engelska är berättigade att delta
- Patienter kan ha vilken förväntad livslängd som helst
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kliniskt uppenbara kognitiva funktionsnedsättningar som skulle hindra förståelse och slutförande av åtgärder.
- Patienter med betydande medicinska problem såsom delirium som utesluter deras förmåga att samtycka och genomföra initiala åtgärder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av en psykosocial studie med flera ställen, flera tidpunkter för AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan hopp och livskvalitet (QoL) hos AYA-cancerpatienter
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: Hope (mätt med Snyders (1991) Hope Scale, högre poäng indikerar högre hopp) kommer att vara positivt korrelerad till QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002; högre poäng indikerar bättre kvalitet av livet)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Korrelation mellan hopp och socialt stöd (SS) hos AYA-cancerpatienter
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: Hope (mätt med Snyders (1991) Hope Scale, högre poäng indikerar högre hopp) kommer att vara positivt korrelerat till SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); högre poäng indikerar högre socialt stöd)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Korrelation mellan hopp och ångest och depression (A/D) hos AYA-cancerpatienter
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: Hope (mätt med Snyders (1991) Hope Scale, högre poäng indikerar högre hopp) kommer att vara omvänt korrelerat till A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer) , Williams & Löwe, B. (2009); högre poäng tyder på större symtom på ångest/depression).
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av medicinska faktorer (behandling) på hoppet i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: Medicinsk svårighetsgrad (typ av behandling (kemoterapi, kirurgi, strålning) kommer att vara omvänt relaterad till hopp (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); högre poäng indikerar större hopp)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av medicinska faktorer (behandling) på QoL i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: Medicinsk svårighetsgrad (typ av behandling (kemoterapi, kirurgi, strålning) kommer att vara omvänt relaterad till QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); högre poäng tyder på högre livskvalitet)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av medicinska faktorer (behandling) på AD i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: Medicinsk svårighetsgrad (typ av behandling (kemoterapi, kirurgi, strålning) kommer att vara positivt relaterad till A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe) , B. (2009); högre poäng tyder på större symtom på ångest/depression)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av medicinska faktorer (behandling) på SS i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: Medicinsk svårighetsgrad (typ av behandling (kemoterapi, kirurgi, strålning) kommer att vara omvänt relaterad till SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); högre poäng indikerar större socialt stöd) .
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av socioekonomisk status på hoppet i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: SES som indikeras av försäkringsstatus kommer att vara omvänt relaterat till hopp (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); högre poäng indikerar större hopp)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av socioekonomisk status på QOL i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: SES som indikeras av försäkringsstatus kommer att vara omvänt relaterat till QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); högre poäng indikerar högre livskvalitet)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av socioekonomisk status på AD i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: SES som indikeras av försäkringsstatus kommer att vara positivt relaterat till A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); högre poäng indikerar större symtom på ångest/depression)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av socioekonomisk status på SS i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: SES som indikeras av försäkringsstatus kommer att vara omvänt relaterat till SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); högre poäng indikerar större socialt stöd).
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan sex på hoppet i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: sex kommer att vara omvänt relaterat till hopp (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); högre poäng indikerar större hopp)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan könet på QoL i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: kön kommer att vara omvänt relaterat till QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); högre poäng indikerar högre livskvalitet)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan könet på AD i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: sex kommer att vara positivt relaterat till A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); högre poäng indikerar större symtom av ångest/depression)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan könet på SS i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: kön kommer att vara omvänt relaterat till SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); högre poäng indikerar större socialt stöd).
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm ålderns inverkan på hoppet i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: ålder kommer att vara omvänt relaterad till hopp (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); högre poäng indikerar större hopp)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av ålder på QoL i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: ålder kommer att vara omvänt relaterad till QoL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); högre poäng indikerar högre livskvalitet)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av ålder på AD i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: ålder kommer att vara positivt relaterad till A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); högre poäng indikerar större symptom av ångest/depression)
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
|
Bestäm inverkan av ålder på SS i AYA med cancer
Tidsram: upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
- Hypotes a: ålder kommer att vara omvänt relaterad till SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); högre poäng indikerar större socialt stöd).
|
upp till 12 månader (+/- en 4 veckor) efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2019-1203
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .