Identification de l'anxiété et de la dépression chez les adolescents/jeunes adultes (AJA) atteints de cancer
29 janvier 2024 mis à jour par: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective multisite (mais toutes au sein de l'UTSW IRB) évaluant la relation entre l'espoir et l'anxiété et la dépression, la qualité de vie et le soutien social au fil du temps au cours de la première année après le diagnostic du cancer ou la rechute dans l'AYA (15-29 ans). ans).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les travaux en cours des chercheurs principaux suggèrent que l'espoir est une cible d'intervention visant à améliorer la qualité de vie (QoL) et à réduire l'anxiété et la dépression (A/D) chez les adolescents/jeunes adultes (AYA). Aucune étude à la connaissance des investigateurs n'a évalué l'impact prometteur des interventions d'espoir chez les patients atteints de cancer AYA. Pour combler cette lacune, les chercheurs étendront les recherches antérieures des chercheurs sur l'espoir, l'A/D et la qualité de vie à l'AYA recevant des soins dans trois systèmes de santé différents.
Les patients seront approchés pour participer dans les 3 mois suivant leur diagnostic de cancer initial/rechute. Les patients éligibles (et le parent/soignant pour les patients mineurs) seront contactés dans un espace privé de la clinique ou de la chambre d'hôpital pour expliquer les objectifs de la recherche et le processus de consentement éclairé. Après avoir obtenu le consentement éclairé / l'assentiment (des parents si les patients ont moins de 18 ans, de l'AYA si le patient a 18 ans ou plus), les participants (patients) utiliseront un iPad pour effectuer les mesures via Redcap.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents et jeunes adultes nouvellement diagnostiqués comme ayant une tumeur maligne
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents et jeunes adultes (15-17 ans, 18-29 ans, respectivement) avec un nouveau diagnostic ou une rechute d'une tumeur maligne
- Les patients incluront ceux qui sont suivis (traitement ou observation) pour tout trouble malin au Children's Medical Center, UT Southwestern Medical Center ou Parkland Health and Hospital Systems
- Les patients dont la langue maternelle est l'espagnol ou l'anglais sont éligibles pour participer
- Les patients peuvent avoir n'importe quelle espérance de vie
- Capacité de comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des troubles cognitifs cliniquement apparents qui empêcheraient la compréhension et la réalisation des mesures.
- Patients ayant des problèmes médicaux importants tels que le délire qui les empêchent de donner leur consentement et d'effectuer les mesures initiales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité d'une étude psychosociale multi-sites et à plusieurs moments pour AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre espoir et qualité de vie (QoL) chez les patients atteints de cancer AYA
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : l'espoir (tel que mesuré par l'échelle d'espoir de Snyder (1991), des scores plus élevés indiquent un espoir plus élevé) sera positivement corrélé à la qualité de vie (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de la vie)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Corrélation entre espoir et soutien social (SS) chez les patients atteints de cancer AYA
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : l'espoir (tel que mesuré par l'échelle d'espoir de Snyder (1991), des scores plus élevés indiquent un espoir plus élevé) sera positivement corrélé au SS (échelle de soutien social perçu multidimensionnel (MPSSS ; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988) ; scores plus élevés indiquent un soutien social plus élevé)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Corrélation entre l'espoir et l'anxiété et la dépression (A/D) chez les patients atteints d'un cancer AYA
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : L'espoir (tel que mesuré par l'échelle d'espoir de Snyder (1991), des scores plus élevés indiquent un espoir plus élevé) sera inversement corrélé à A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4 ; Kroenke, Spitzer , Williams et Löwe, B. (2009 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants d'anxiété/de dépression).
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact des facteurs médicaux (traitement) sur l'espoir dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : La gravité médicale (type de traitement (chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie) sera inversement proportionnelle à l'espoir (The Hope Scale (Snyder et al., 1991) ; des scores plus élevés indiquent un plus grand espoir)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact des facteurs médicaux (traitement) sur la qualité de vie dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : la gravité médicale (le type de traitement (chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie) sera inversement lié à la qualité de vie (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002) ; scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact des facteurs médicaux (traitement) sur la MA dans l'AJA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : la gravité médicale (type de traitement (chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie) sera positivement liée à l'A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4 ; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe , B. (2009 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants d'anxiété/de dépression)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact des facteurs médicaux (traitement) sur le SS dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : la gravité médicale (le type de traitement (chimiothérapie, chirurgie, radiothérapie) sera inversement lié au SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS ; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988) ; des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social) .
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact du statut socio-économique sur l'espoir chez AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : le SSE, tel qu'indiqué par le statut d'assurance, sera inversement lié à l'espoir (The Hope Scale (Snyder et al., 1991) ; des scores plus élevés indiquent un plus grand espoir)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact du statut socio-économique sur la qualité de vie chez les AYA atteints de cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : le SSE, tel qu'indiqué par le statut d'assurance, sera inversement lié à la qualité de vie (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact du statut socio-économique sur la MA dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : le SSE, tel qu'indiqué par le statut d'assurance, sera positivement lié à l'A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4 ; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009) ); des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants d'anxiété/de dépression)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact du statut socio-économique sur le SS dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : le SSE tel qu'indiqué par le statut d'assurance sera inversement lié au SS (Échelle de soutien social perçu multidimensionnel (MPSSS ; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988) ; des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social).
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact du sexe sur l'espoir chez AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : le sexe sera inversement lié à l'espoir (The Hope Scale (Snyder et al., 1991) ; des scores plus élevés indiquent un plus grand espoir)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact du sexe sur la qualité de vie chez les AYA atteints de cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : le sexe sera inversement lié à la qualité de vie (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact du sexe sur la MA dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : le sexe sera positivement lié à A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4 ; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009) ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants d'anxiété/de dépression)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact du sexe sur le SS dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : le sexe sera inversement lié au SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS ; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988) ; des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social).
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact de l'âge sur l'espoir chez AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : l'âge sera inversement lié à l'espoir (The Hope Scale (Snyder et al., 1991) ; des scores plus élevés indiquent un plus grand espoir)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact de l'âge sur la qualité de vie des AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : l'âge sera inversement lié à la qualité de vie (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002) ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact de l'âge sur la MA dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : l'âge sera positivement lié à A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4 ; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009) ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus importants d'anxiété/de dépression)
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Déterminer l'impact de l'âge sur le SS dans l'AYA avec cancer
Délai: jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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- Hypothèse a : l'âge sera inversement lié au SS (Échelle de soutien social perçu multidimensionnel (MPSSS ; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988) ; des scores plus élevés indiquent un soutien social plus important).
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jusqu'à 12 mois (+/- une 4 semaines) après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2019-1203
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .