Identificatie van angst en depressie bij adolescenten/jongvolwassenen (AYA) met kanker
29 januari 2024 bijgewerkt door: Julie Germann, University of Texas Southwestern Medical Center
Dit is een prospectieve, multisite (maar allemaal binnen de UTSW IRB), observationele studie die de relatie tussen hoop en angst en depressie, kwaliteit van leven en sociale steun in de loop van de tijd beoordeelt in het eerste jaar na de diagnose van kanker of terugval in AYA (leeftijd 15-29 leeftijd).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het lopende werk van de hoofdonderzoekers suggereert dat hoop een doel is voor interventie om de kwaliteit van leven (QoL) te verbeteren en angst en depressie (A/D) bij adolescenten/jongvolwassenen (AYA) te verminderen. Geen enkele studie, voor zover de onderzoekers weten, heeft de veelbelovende impact van hoopinterventies bij AYA-kankerpatiënten geëvalueerd. Om deze leemte op te vullen, zullen de onderzoekers het eerdere onderzoek van de onderzoekers over hoop, A/D en kwaliteit van leven uitbreiden naar AYA-zorg in drie verschillende gezondheidszorgsystemen.
Patiënten zullen worden benaderd voor deelname binnen 3 maanden na hun initiële/recidive-diagnose van kanker. In aanmerking komende patiënten (en de ouder/verzorger voor minderjarige patiënten) zullen worden benaderd in een privégedeelte van de kliniek of ziekenhuiskamer om de onderzoeksdoelen en het geïnformeerde toestemmingsproces uit te leggen. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming/instemming (van ouders als patiënten jonger zijn dan 18 jaar, van AYA als patiënt 18 jaar of ouder is), zullen deelnemers (patiënten) een iPad gebruiken om maatregelen via Redcap uit te voeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
- UT Southwestern Medical Center / Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adolescenten en jonge volwassenen die pas gediagnosticeerd zijn met een maligniteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen (respectievelijk 15-17, 18-29 jaar) met een nieuwe diagnose of een terugval van een maligniteit
- Patiënten omvatten degenen die worden gevolgd (behandeling of observatie) voor elke kwaadaardige aandoening in Children's Medical Center, UT Southwestern Medical Center of Parkland Health and Hospital Systems
- Patiënten van wie de moedertaal Spaans of Engels is, komen in aanmerking voor deelname
- Patiënten kunnen elke levensverwachting hebben
- Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met klinisch duidelijke cognitieve handicaps die begrip en voltooiing van maatregelen in de weg staan.
- Patiënten met significante medische problemen, zoals delirium, waardoor ze niet in staat zijn om in te stemmen en de eerste maatregelen te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een psychosociale studie op meerdere locaties en op meerdere tijdstippen voor AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen hoop en kwaliteit van leven (QoL) bij AYA-kankerpatiënten
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: Hoop (zoals gemeten door Snyder's (1991) Hope Scale, hogere scores duiden op hogere hoop) zal positief gecorreleerd zijn met KvL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module, PedsQL, Varni, 2002; hogere scores duiden op betere kwaliteit van het leven)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Correlatie tussen hoop en sociale steun (SS) bij AYA-kankerpatiënten
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: hoop (zoals gemeten door Snyder's (1991) Hope Scale, hogere scores duiden op hogere hoop) zal positief gecorreleerd zijn met SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); hogere scores duiden op hogere sociale steun)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Correlatie tussen hoop en angst en depressie (A / D) bij AYA-kankerpatiënten
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: Hoop (zoals gemeten door Snyder's (1991) Hope Scale, hogere scores duiden op hogere hoop) zal omgekeerd gecorreleerd zijn met A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer , Williams, & Löwe, B. (2009): hogere scores duiden op meer symptomen van angst/depressie).
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van medische factoren (behandeling) op hoop bij AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: Medische ernst (type behandeling (chemotherapie, operatie, bestraling) zal omgekeerd evenredig zijn met hoop (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); hogere scores duiden op meer hoop)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van medische factoren (behandeling) op KvL bij AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: Medische ernst (type behandeling (chemotherapie, operatie, bestraling) zal omgekeerd evenredig zijn aan KvL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van medische factoren (behandeling) op AD bij AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: Medische ernst (type behandeling (chemotherapie, operatie, bestraling) zal positief gerelateerd zijn aan A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe , B. (2009), hogere scores wijzen op meer symptomen van angst/depressie)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van medische factoren (behandeling) op SS bij AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: medische ernst (type behandeling (chemotherapie, operatie, bestraling) zal omgekeerd evenredig zijn met SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); hogere scores duiden op meer sociale steun) .
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van sociaaleconomische status op hoop in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: SES zoals aangegeven door de verzekeringsstatus zal omgekeerd evenredig zijn met hoop (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); hogere scores duiden op meer hoop)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van sociaaleconomische status op QOL in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: SES zoals aangegeven door de verzekeringsstatus zal omgekeerd evenredig zijn met KvL (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van sociaaleconomische status op AD in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: SES zoals aangegeven door de verzekeringsstatus zal positief gerelateerd zijn aan A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); hogere scores duiden op meer symptomen van angst/depressie)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van sociaaleconomische status op SS in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: SES zoals aangegeven door verzekeringsstatus zal omgekeerd gerelateerd zijn aan SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); hogere scores duiden op meer sociale steun).
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact seks op hoop in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: sekse zal omgekeerd evenredig zijn met hoop (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); hogere scores duiden op meer hoop)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van seks op KvL in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: geslacht zal omgekeerd gerelateerd zijn aan kwaliteit van leven (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van seks op AD in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: sekse zal positief gerelateerd zijn aan A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); hogere scores duiden op meer symptomen van angst/depressie)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van seks op SS in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: sekse zal omgekeerd gerelateerd zijn aan SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); hogere scores duiden op meer sociale steun).
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van leeftijd op hoop in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: leeftijd zal omgekeerd evenredig zijn met hoop (The Hope Scale (Snyder et al., 1991); hogere scores duiden op meer hoop)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van leeftijd op KvL in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: leeftijd zal omgekeerd gerelateerd zijn aan kwaliteit van leven (Pediatric Quality of Life Inventory 3.0 - Cancer Module (Varni, Burwinkle, Katz, Meeske, & Dickinson, 2002); hogere scores duiden op een hogere kwaliteit van leven)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van leeftijd op AD in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: leeftijd zal positief gerelateerd zijn aan A/D (The Four-Item Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ-4; Kroenke, Spitzer, Williams, & Löwe, B. (2009); hogere scores duiden op meer symptomen van angst/depressie)
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
|
Bepaal de impact van leeftijd op SS in AYA met kanker
Tijdsspanne: tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
- Hypothese a: leeftijd zal omgekeerd gerelateerd zijn aan SS (Multidimensional Perceived Social Support Scale (MPSSS; Zimet, Dahlem, Zimet, Farley, 1988); hogere scores duiden op meer sociale steun).
|
tot 12 maanden (+/- een 4 weken) na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Germann, Ph.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
31 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2019-1203
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .