운동이 암에 미치는 영향 연구
2026년 8월 26일 업데이트: City of Hope Medical Center
원발성 고위험 암에 대한 차단 요법으로서 운동의 1a/b상 시험
연구자들은 운동이 ctDNA 수치를 낮춤으로써 암이 재발하는 것을 막을 수 있다고 생각합니다.
이 연구의 목적은 유산소 운동(심장과 폐를 자극하고 강화하며 신체의 산소 사용을 개선하는 운동)이 혈액에서 발견되는 ctDNA 수치를 감소시킬 수 있는 방법을 탐구하는 것입니다.
연구 중에 실용적이고 안전하며 암 재발을 예방할 수 있는 신체에 긍정적인 효과(ctDNA 수준 감소 포함)를 갖는 최고 수준의 운동이 발견될 것입니다.
테스트하는 각 수준의 운동은 매주 특정 시간(분)입니다.
최상의 운동 수준이 발견되면 새로운 참가자 그룹에서 추가로 테스트됩니다.
이 연구의 모든 참가자는 이전에 유방암, 전립선암 또는 대장암 치료를 받은 적이 있을 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee Jones, MD
- 전화번호: 6262184673
- 이메일: leejones@coh.org
연구 장소
-
-
California
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Durate, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Medical Center
-
연락하다:
- Lee Jones, MD
- 전화번호: 6262184673
- 이메일: leejones@coh.org
-
수석 연구원:
- Lee Jones, MD
-
San Carlos, California, 미국, 94070
- 아직 모집하지 않음
- Natera, Inc. (Data or Specimen Analysis Only)
-
연락하다:
- Shifra Krinshpun
- 전화번호: 510-826-3572
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
-
-
New York
-
Commack, New York, 미국, 11725
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- 모집하지 않고 적극적으로
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 중 하나로 정의되는 고위험 대장암 또는 고위험 유방암의 수술 후 진단:
° 고위험 대장암
- 3단계 또는
ctDNA 양성
° 고위험 유방암
- 신보강 화학요법(NACT) 완료 후 유방 또는 림프절의 잔류 침습성 질환,
- 에스트로겐 수용체(ER) 및/또는 프로게스테론 수용체(PR) 양성 및 HER2 음성,
- CPS-EG 점수 ≥ 3,
- CPS-EG 점수 ≥2 with ypN+, 또는
- 재발 점수 ≥ 25
- 질병의 증거 없음
- 연령 ≥ 18
- 모든 최종 보조 요법 완료 후 1개월 이상 1년 이하의 간격
- 비운동(즉, 연구 시작 전 7일 동안 원격 활동 및 심박수 추적으로 평가한 바와 같이, 주당 30분 미만의 중간 운동 및 20분 미만의 격렬한 운동)
- PAR-Q+를 통한 심사 허가에 따라 운동 참여 허가
제외 기준:
- 연구 결과를 혼동하지 않도록 PI에 의해 결정된 중재를 제외한 다른 모든 중재 조사 연구에 등록
- 모든 종류의 침윤성 암에 대한 기타 현재 진단
- 모든 종류의 원격 전이성 악성 종양
- 연구자의 의견으로 피험자를 연구 참여에 부적합한 후보로 만드는 기타 상태 또는 병발 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선량 찾기/증가
재발 위험이 높은 것으로 간주되는 결장직장암 또는 유방암이 있는 치료 후 환자 50명(n=50).
이 연구는 적응형 연속 재평가 방법(CRM) 디자인을 사용하여 전체 치료 기간 동안 평가된 운동 요법의 타당성/내약성에 따라 임상 시험 시작 시 환자를 5단계 증량 용량 중 하나로 순차적으로 할당합니다.
이 1a상 시험의 주요 목적은 1b상 시험에서 추가 평가를 위한 운동 요법의 RP2D를 식별하는 것입니다.
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두 단계의 운동 요법은 매주 3~6회(7일 동안) 개별화된 걷기로 구성됩니다.
운동 치료는 최대 18개월 또는 질병 진행 또는 동의 철회 중 먼저 도래하는 시점까지 제공됩니다.
1a상 시험은 비선형(즉, 운동 용량이 지속적으로 변경되고 적절한 휴식/ 전체 개입 기간에 걸친 회복 세션) 투약 일정.
1b상 시험은 1a상 시험에서 확인된 RP2D인 운동 요법의 1회 용량만 테스트합니다.
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실험적: 용량 확장
재발 위험이 높은 것으로 간주되는 결장직장암(n=15) 또는 유방암(n=15) 암을 앓고 있는 치료 후 환자 30명의 독립적인 코호트.
이 코호트 확장 시험은 1a상 시험에서 확인된 RP2D만 평가합니다.
이 1b상 시험의 주요 목적은 RP2D의 타당성, 안전성 및 생물학적 활성을 추가로 평가하는 것입니다.
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두 단계의 운동 요법은 매주 3~6회(7일 동안) 개별화된 걷기로 구성됩니다.
운동 치료는 최대 18개월 또는 질병 진행 또는 동의 철회 중 먼저 도래하는 시점까지 제공됩니다.
1a상 시험은 비선형(즉, 운동 용량이 지속적으로 변경되고 적절한 휴식/ 전체 개입 기간에 걸친 회복 세션) 투약 일정.
1b상 시험은 1a상 시험에서 확인된 RP2D인 운동 요법의 1회 용량만 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1b상에서 테스트하기 위한 권장되는 2상 운동 용량(RP2D)을 확인합니다.
기간: 24주
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적응형 1상(비무작위화) 설계를 사용하여 운동을 하지 않는(즉, 60분/주 미만의 중등도 또는 격렬한 운동) 치료 후 원발성 유방암, 전립선암 또는 결장직장암 및 검출 가능한 ctDNA(n=50)가 있는 환자 5 단계 증량 수준 중 하나를 투여합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lee Jones, MD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 13일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25779 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2026-04201 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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