Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum vlivu cvičení na rakovinu

4. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fáze 1a/b Zkouška cvičení jako intercepční terapie pro primární vysoce rizikovou rakovinu

Vědci se domnívají, že cvičení může být schopné zabránit návratu rakoviny snížením hladin ctDNA. Účelem této studie je prozkoumat, jak aerobní cvičení (cvičení, které stimuluje a posiluje srdce a plíce a zlepšuje využití kyslíku v těle) může snížit hladinu ctDNA nacházející se v krvi. Během studie bude nalezena nejvyšší úroveň cvičení, která je praktická, bezpečná a má pozitivní účinky na organismus, která může zabránit návratu rakoviny (včetně snížení hladiny ctDNA). Každá testovaná úroveň cvičení bude trvat každý týden určitý počet minut. Jakmile bude nalezena nejlepší úroveň cvičení, bude dále testována v nové skupině účastníků. Všichni účastníci této studie byli již dříve léčeni na rakovinu prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Carlos, California, Spojené státy, 94070
        • Natera, Inc. (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pochirurgická diagnostika vysoce rizikového kolorektálního karcinomu nebo vysoce rizikového karcinomu prsu, jak je definováno jedním z následujících:

    ° Vysoce rizikový kolorektální karcinom

  • Fáze 3 resp

  • ctDNA pozitivní

    ° Vysoce riziková rakovina prsu

  • Reziduální invazivní onemocnění prsu nebo lymfatických uzlin po dokončení neoadjuvantní chemoterapie (NACT),
  • Estrogenový receptor (ER) a/nebo progesteronový receptor (PR) pozitivní a HER2 negativní,
  • CPS-EG skóre ≥ 3,
  • Skóre CPS-EG ≥2 s ypN+, nebo
  • Skóre opakování ≥ 25
  • Žádný důkaz nemoci
  • Věk ≥ 18
  • Interval ≥ 1 měsíc, ale ≤ 1 rok po dokončení veškeré definitivní adjuvantní terapie
  • Necvičení (tj. < 30 minut středně těžkého a < 20 minut intenzivního cvičení/týden), podle hodnocení aktivity na dálku a sledování srdeční frekvence po dobu 7 dnů před vstupem do studie)
  • Povoleno pro účast na cvičení podle screeningového povolení prostřednictvím PAR-Q+

Kritéria vyloučení:

  • Zařazení do jakékoli jiné intervenční výzkumné studie kromě intervencí určených PI tak, aby nedošlo ke zkreslení výsledků studie
  • Jakákoli jiná současná diagnóza invazivní rakoviny jakéhokoli druhu
  • Vzdálená metastatická malignita jakéhokoli druhu
  • Jakýkoli jiný stav nebo interkurentní onemocnění, které podle názoru zkoušejícího činí subjekt špatným kandidátem na účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zjišťování/eskalace dávky
Padesát (n=50) pacientů po léčbě s kolorektálním karcinomem nebo karcinomem prsu, považovaných za vysoké riziko relapsu. Studie bude používat návrh adaptivní metody kontinuálního přehodnocování (CRM) k přiřazení pacientů postupně při vstupu do studie k jedné z pěti eskalovaných dávek v závislosti na proveditelnosti / snášenlivosti cvičební terapie hodnocené po celou dobu léčby. Primárním cílem této studie fáze 1a je identifikovat RP2D pohybové terapie pro další hodnocení ve studii fáze 1b.
Jiný: Cvičení
Cvičební terapie v obou fázích bude sestávat z individualizované chůze podávané 3 až 6krát týdně (po dobu 7 dnů). Pohybová léčba bude poskytována po dobu až 18 měsíců nebo do progrese onemocnění nebo odvolání souhlasu, podle toho, co nastane dříve. Studie fáze 1a vyhodnotí pět dávek cvičební terapie (tj. 90, 150, 225, 300 a 375 minut/týden) podaných po nelineární (tj. cvičební dávka se neustále mění a postupuje ve spojení s vhodným odpočinkem/ zotavovací sezení po celou dobu intervence) dávkovací plán. Studie fáze 1b otestuje pouze jednu dávku cvičební terapie – RP2D identifikovanou ve studii fáze 1a.
Experimentální: Rozšíření dávky
Nezávislá kohorta 30 pacientů po léčbě s kolorektálním (n=15) nebo prsním (n=15) karcinomem považovala za vysoké riziko relapsu. Tato studie rozšíření kohorty bude hodnotit pouze RP2D identifikované ve fázi 1a studie. Primárním cílem této fáze 1b studie je dále vyhodnotit proveditelnost, bezpečnost a biologickou aktivitu RP2D.
Jiný: Cvičení
Cvičební terapie v obou fázích bude sestávat z individualizované chůze podávané 3 až 6krát týdně (po dobu 7 dnů). Pohybová léčba bude poskytována po dobu až 18 měsíců nebo do progrese onemocnění nebo odvolání souhlasu, podle toho, co nastane dříve. Studie fáze 1a vyhodnotí pět dávek cvičební terapie (tj. 90, 150, 225, 300 a 375 minut/týden) podaných po nelineární (tj. cvičební dávka se neustále mění a postupuje ve spojení s vhodným odpočinkem/ zotavovací sezení po celou dobu intervence) dávkovací plán. Studie fáze 1b otestuje pouze jednu dávku cvičební terapie – RP2D identifikovanou ve studii fáze 1a.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete doporučenou dávku 2. fáze (RP2D) cvičení pro testování ve fázi 1b.
Časové okno: 24 týdnů
Pomocí adaptivního designu fáze 1 (nerandomizovaného) necvičící (tj. <60 minut/týden středně silného nebo intenzivního cvičení) pacienti po léčbě s primárním karcinomem prsu, prostaty nebo kolorektálního karcinomu a detekovatelnou ctDNA (n=50) bude podávána jedna z pěti úrovní eskalující dávky.
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit