Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutusta syöpään tutkimassa

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen 1a/b kokeilu harjoituksen sieppaushoitona korkean riskin syövän hoidossa

Tutkijat uskovat, että liikunta voi ehkäistä syövän uusiutumista alentamalla ctDNA-tasoja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka aerobinen harjoittelu (sydämen ja keuhkojen toimintaa stimuloiva ja vahvistava sekä kehon hapenkäyttöä parantava harjoitus) voi alentaa veressä olevan ctDNA:n määrää. Tutkimuksen aikana löydetään korkein käytännöllinen, turvallinen ja elimistölle positiivisia vaikutuksia ehkäisevä liikunta, joka voi estää syövän paluun (mukaan lukien ctDNA-tasojen lasku). Jokainen testattu harjoitusaste on tietty määrä minuutteja joka viikko. Kun paras liikuntataso on löydetty, sitä testataan edelleen uudessa osallistujaryhmässä. Kaikki tähän tutkimukseen osallistuneet ovat aiemmin saaneet hoitoa rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Durate, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lee Jones, MD
      • San Carlos, California, Yhdysvallat, 94070
        • Ei vielä rekrytointia
        • Natera, Inc. (Data or Specimen Analysis Only)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shifra Krinshpun
          • Puhelinnumero: 510-826-3572
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean riskin paksusuolensyövän tai korkean riskin rintasyövän leikkauksen jälkeinen diagnoosi, joka määritellään jollakin seuraavista tavoista:

    ° Korkean riskin paksusuolensyöpä

  • Vaihe 3 tai

  • ctDNA positiivinen

    ° Korkean riskin rintasyöpä

  • Jäljellä oleva invasiivinen sairaus rinnoissa tai imusolmukkeissa neoadjuvanttikemoterapian (NACT) päättymisen jälkeen,
  • Estrogeenireseptori (ER) ja/tai progesteronireseptori (PR) positiivinen ja HER2 negatiivinen,
  • CPS-EG pisteet ≥ 3,
  • CPS-EG-pisteet ≥2 ypN+:lla tai
  • Toistumispisteet ≥ 25
  • Ei todisteita sairaudesta
  • Ikä ≥ 18
  • Aikaväli ≥ 1 kuukausi mutta ≤ 1 vuosi kaiken lopullisen adjuvanttihoidon päättymisen jälkeen
  • Ei-harjoittelu (eli < 30 minuuttia kohtalaista ja < 20 minuuttia voimakasta harjoittelua/vko) mitattuna etätoiminnalla ja sykeseurannalla 7 päivän ajalta ennen tutkimukseen tuloa)
  • Lupa osallistua harjoituksiin PAR-Q+:n kautta suoritetun seulontaselvityksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen paitsi interventioihin, jotka PI on määrittänyt, jotta tutkimustuloksia ei häiritä
  • Mikä tahansa muu nykyinen invasiivisen syövän diagnoosi
  • Kaikenlainen etämetastaattinen pahanlaatuisuus
  • Mikä tahansa muu tila tai väliaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavasta huonon ehdokkaan tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen löytäminen/Eskalointi
Viisikymmentä (n = 50) hoidon jälkeen potilasta, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä tai rintasyöpä, joiden katsottiin olevan korkea uusiutumisriski. Tutkimuksessa käytetään mukautuvaa jatkuvaa uudelleenarviointimenetelmää (CRM) potilaiden kohdistamiseksi peräkkäin tutkimukseen tullessa johonkin viidestä suurennetusta annoksesta riippuen liikuntahoidon toteutettavuudesta/siedettavuudesta, joka on arvioitu koko hoitojakson aikana. Tämän vaiheen 1a tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa harjoitushoidon RP2D jatkoarviointia varten vaiheen 1b kokeessa.
Muut: Harjoittele
Liikuntaterapia molemmissa vaiheissa koostuu yksilöllisestä kävelystä 3–6 kertaa viikossa (7 päivän aikana). Harjoitushoitoa annetaan enintään 18 kuukauden ajan tai kunnes sairaus etenee tai suostumus peruutetaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Vaiheen 1a kokeessa arvioidaan viisi harjoitusterapia-annosta (eli 90, 150, 225, 300 ja 375 min/vko), jotka annetaan epälineaarisen (eli harjoitusannosta muutetaan ja edetään jatkuvasti sopivan levon/levon yhteydessä). palautumisistunnot koko interventiojakson ajan) annostusaikataulu. Vaiheen 1b kokeessa testataan vain yksi liikuntaterapia-annos - vaiheen 1a tutkimuksessa tunnistettu RP2D.
Kokeellinen: Annoksen laajennus
Riippumaton kohortti, jossa 30 hoidon jälkeen sairastavaa kolorektaali- (n=15) tai rintasyöpää (n=15) sairastavaa potilasta katsoi suureksi uusiutumisriskiksi. Tämä kohortin laajennuskoe arvioi vain vaiheen 1a kokeessa tunnistetun RP2D:n. Tämän vaiheen 1b tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida edelleen RP2D:n toteutettavuutta, turvallisuutta ja biologista aktiivisuutta.
Muut: Harjoittele
Liikuntaterapia molemmissa vaiheissa koostuu yksilöllisestä kävelystä 3–6 kertaa viikossa (7 päivän aikana). Harjoitushoitoa annetaan enintään 18 kuukauden ajan tai kunnes sairaus etenee tai suostumus peruutetaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Vaiheen 1a kokeessa arvioidaan viisi harjoitusterapia-annosta (eli 90, 150, 225, 300 ja 375 min/vko), jotka annetaan epälineaarisen (eli harjoitusannosta muutetaan ja edetään jatkuvasti sopivan levon/levon yhteydessä). palautumisistunnot koko interventiojakson ajan) annostusaikataulu. Vaiheen 1b kokeessa testataan vain yksi liikuntaterapia-annos - vaiheen 1a tutkimuksessa tunnistettu RP2D.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) harjoituksen testausta varten vaiheessa 1b.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Käyttämällä adaptiivista vaiheen 1 (ei-satunnaistettua) suunnittelua, ei-harjoittelua (eli <60 min/vko kohtalaista tai voimakasta harjoittelua) hoidon jälkeen potilaat, joilla on primaarinen rinta-, eturauhas- tai paksusuolensyöpä ja havaittava ctDNA (n=50) annetaan yksi viidestä nousevasta annostasosta.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee Jones, MD, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25779 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2026-04201 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa