此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

研究运动对癌症的影响

2026年8月26日 更新者：City of Hope Medical Center

运动作为原发性高危癌症拦截疗法的 1a/b 期试验

研究人员认为，运动可以通过降低 ctDNA 水平来预防癌症复发。 这项研究的目的是探索有氧运动（刺激和增强心肺功能并改善身体对氧气的利用的运动）如何降低血液中 ctDNA 的水平。 在研究期间，将发现实用、安全并对身体产生积极影响的最高水平运动，可以防止癌症复发（包括降低 ctDNA 水平）。 测试的每个级别的运动每周都会有一定的分钟数。 一旦找到最佳运动水平，将在一组新的参与者中进行进一步测试。 本研究的所有参与者之前都接受过乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌的治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • Durate、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Lee Jones, MD
      • San Carlos、California、美国、94070
        • 尚未招聘
        • Natera, Inc. (Data or Specimen Analysis Only)
        • 接触：
          • Shifra Krinshpun
          • 电话号码：510-826-3572
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Limited protocol activities)
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
      • New York、New York、美国、10065
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 主动，不招人
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 高危结直肠癌或高危乳腺癌的术后诊断，定义如下：

    ° 高危结直肠癌

  • 第 3 阶段或

  • ctDNA阳性

    ° 高危乳腺癌

  • 完成新辅助化疗 (NACT) 后乳腺或淋巴结中残留浸润性疾病，
  • 雌激素受体 (ER) 和/或孕激素受体 (PR) 阳性且 HER2 阴性，
  • CPS-EG评分≥3，
  • CPS-EG 评分≥2 且 ypN+，或
  • 复发评分≥25
  • 无疾病证据
  • 年龄 ≥ 18
  • 完成所有确定性辅助治疗后间隔≥ 1 个月但≤ 1 年
  • 非运动（即，< 30 分钟的适度运动和 < 20 分钟的剧烈运动/周），在研究开始前的 7 天内通过远程活动和心率跟踪进行评估）
  • 根据通过 PAR-Q+ 的筛选许可，可以参与锻炼

排除标准：

  • 参加任何其他干预性调查研究，PI 确定的干预措施除外，不会混淆研究结果
  • 任何其他任何类型的浸润性癌症的当前诊断
  • 任何类型的远处转移性恶性肿瘤
  • 研究者认为使受试者不适合参加研究的任何其他状况或并发疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：剂量探索/升级
五十名 (n=50) 治疗后患有结直肠癌或乳腺癌的患者，被认为具有高复发风险。 该研究将使用适应性连续重新评估方法 (CRM) 设计，根据在整个治疗期间评估的运动疗法的可行性/耐受性，在试验开始时按顺序将患者分配到五种递增剂量中的一种。 该 1a 期试验的主要目的是确定运动疗法的 RP2D，以便在 1b 期试验中进一步评估。
其他：锻炼
两个阶段的运动疗法都包括每周进行 3 至 6 次的个性化步行（为期 7 天）。 运动治疗将持续长达 18 个月，或直到疾病进展或撤回同意，以先到者为准。 1a 期试验将评估五种剂量的运动疗法（即 90、150、225、300 和 375 分钟/周），按照非线性（即运动剂量不断改变并结合适当的休息/整个干预期间的恢复期）给药方案。 1b 期试验将只测试一种剂量的运动疗法——1a 期试验中确定的 RP2D。
实验性的：剂量扩展
一个由 30 名被认为具有高复发风险的结直肠癌 (n=15) 或乳腺癌 (n=15) 治疗后患者组成的独立队列。 该队列扩展试验将仅评估 1a 期试验中确定的 RP2D。 该 1b 期试验的主要目的是进一步评估 RP2D 的可行性、安全性和生物活性。
其他：锻炼
两个阶段的运动疗法都包括每周进行 3 至 6 次的个性化步行（为期 7 天）。 运动治疗将持续长达 18 个月，或直到疾病进展或撤回同意，以先到者为准。 1a 期试验将评估五种剂量的运动疗法（即 90、150、225、300 和 375 分钟/周），按照非线性（即运动剂量不断改变并结合适当的休息/整个干预期间的恢复期）给药方案。 1b 期试验将只测试一种剂量的运动疗法——1a 期试验中确定的 RP2D。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定推荐的第 2 阶段运动剂量 (RP2D)，以便在第 1b 阶段进行测试。
大体时间：24周
使用适应性第 1 阶段（非随机）设计，非运动（即，<60 分钟/周中度或剧烈运动）治疗后患有原发性乳腺癌、前列腺癌或结直肠癌且可检测到 ctDNA 的患者 (n=50)将给予五个递增剂量水平之一。
24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

City of Hope Medical Center

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Lee Jones, MD、City of Hope Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月30日

初级完成 (估计的)

2028年2月13日

研究完成 (估计的)

2028年2月13日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月9日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25779 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2026-04201 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。 可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。 手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。 请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅