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- 임상시험 NCT04589598
대퇴 경부 골절에서 대퇴 경부 시스템과 다발성 유관 나사
2025년 6월 5일 업데이트: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
비전위 대퇴 경부 골절에서 대퇴 경부 시스템과 다중 유관 나사의 비교
연구자들은 비전위 대퇴 경부 골절에서 대퇴 경부 시스템의 임상 결과를 기존의 다중 캐뉼라 나사와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상 결과에는 재수술, 고정 상실 및 이동성 변화가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
620
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비전위 대퇴 경부 골절
- 커뮤니티 앰블레이터
제외 기준:
- 18세 미만
- 전위된 대퇴 경부 골절
- 전자간 골절
- 전자하 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FNS
대퇴 경부 시스템 (FNS)으로 치료받는 자
|
1/2 홀 플레이트가 있는 볼트와 회전 방지 나사를 이용한 대퇴골 경부 시스템
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|
활성 비교기: MCS
MCS(Multiple Cannulated Screw) 시술을 받은 사람
|
3개 또는 4개의 유관 나사를 사용하는 다중 유관 나사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재수술
기간: 3 개월
|
재수술율
|
3 개월
|
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재수술
기간: 6 개월
|
재수술율
|
6 개월
|
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재수술
기간: 9개월
|
재수술율
|
9개월
|
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재수술
기간: 12 개월
|
재수술율
|
12 개월
|
|
재수술
기간: 24개월
|
재수술율
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고착의 상실
기간: 3 개월
|
고착 상실률
|
3 개월
|
|
고착의 상실
기간: 6 개월
|
고착 상실률
|
6 개월
|
|
고착의 상실
기간: 9개월
|
고착 상실률
|
9개월
|
|
고착의 상실
기간: 12 개월
|
고착 상실률
|
12 개월
|
|
고착의 상실
기간: 24개월
|
고착 상실률
|
24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이동성 변화
기간: 3 개월
|
이동성의 변화
|
3 개월
|
|
이동성 변화
기간: 6 개월
|
이동성의 변화
|
6 개월
|
|
이동성 변화
기간: 9개월
|
이동성의 변화
|
9개월
|
|
이동성 변화
기간: 12 개월
|
이동성의 변화
|
12 개월
|
|
이동성 변화
기간: 24개월
|
이동성의 변화
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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