Combnyak rendszer és több kanülált csavar combnyaktörés esetén
2025. június 5. frissítette: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
A combnyakrendszer és a többszörös kanülált csavarok összehasonlítása el nem mozdult combnyaktörés esetén
A kutatók összehasonlítják a combnyak rendszerének klinikai eredményeit a hagyományos többszörös kanülált csavarral nem elmozdult combnyaktörésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai következmények közé tartozik a reoperáció, a rögzítés elvesztése és a mobilitás megváltozása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
620
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- nem elmozdult combnyaktörés
- közösségi ambulátor
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb
- elmozdult combnyaktörés
- intertrochanterikus törés
- szubtrochanter törés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FNS
akiket combnyak rendszerrel (FNS) kezelnek
|
combnyak rendszer csavarral és forgásgátló csavarral egy/két lyukú lemezzel
|
|
Aktív összehasonlító: MCS
azok, akiket többszörös kanülált csavarral (MCS) kezelnek
|
többszörös kanülű csavar 3 vagy 4 kanülált csavar használatával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újraoperáció
Időkeret: 3 hónap
|
az újraműtét sebessége
|
3 hónap
|
|
Újraoperáció
Időkeret: 6 hónap
|
az újraműtét sebessége
|
6 hónap
|
|
Újraoperáció
Időkeret: 9 hónap
|
az újraműtét sebessége
|
9 hónap
|
|
Újraoperáció
Időkeret: 12 hónap
|
az újraműtét sebessége
|
12 hónap
|
|
Újraoperáció
Időkeret: 24 hónap
|
az újraműtét sebessége
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rögzítés elvesztése
Időkeret: 3 hónap
|
A rögzítés elvesztésének mértéke
|
3 hónap
|
|
a rögzítés elvesztése
Időkeret: 6 hónap
|
A rögzítés elvesztésének mértéke
|
6 hónap
|
|
a rögzítés elvesztése
Időkeret: 9 hónap
|
A rögzítés elvesztésének mértéke
|
9 hónap
|
|
a rögzítés elvesztése
Időkeret: 12 hónap
|
A rögzítés elvesztésének mértéke
|
12 hónap
|
|
a rögzítés elvesztése
Időkeret: 24 hónap
|
A rögzítés elvesztésének mértéke
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mobilitás változás
Időkeret: 3 hónap
|
A mobilitás megváltozása
|
3 hónap
|
|
mobilitás változás
Időkeret: 6 hónap
|
A mobilitás megváltozása
|
6 hónap
|
|
mobilitás változás
Időkeret: 9 hónap
|
A mobilitás megváltozása
|
9 hónap
|
|
mobilitás változás
Időkeret: 12 hónap
|
A mobilitás megváltozása
|
12 hónap
|
|
mobilitás változás
Időkeret: 24 hónap
|
A mobilitás megváltozása
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FNS-MCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .