Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femurhalssysteem en meerdere gecanuleerde schroeven bij femurhalsfractuur

5 juni 2025 bijgewerkt door: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Vergelijking tussen femurhalssysteem en meerdere gecanuleerde schroeven bij niet-verplaatste femurhalsfractuur

Onderzoekers zullen de klinische resultaten van het femurhalssysteem vergelijken met conventionele meervoudige gecanuleerde schroeven bij niet-verplaatste femurhalsfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische uitkomsten omvatten heroperatie, verlies van fixatie en verandering van mobiliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

620

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • niet-verplaatste femurhalsfractuur
  • gemeenschapsambulance

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • verplaatste femurhalsfractuur
  • intertrochantere fractuur
  • subtrochantere fractuur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FNS
degenen die worden behandeld met het femurhalssysteem (FNS)
Apparaat: Femoraal neksysteem
femurhalssysteem met behulp van bout en antirotatieschroef met plaat met één of twee gaten
Actieve vergelijker: MCS
degenen die worden behandeld met meerdere gecanuleerde schroeven (MCS)
Apparaat: Meerdere gecanuleerde schroef
meerdere gecanuleerde schroeven met behulp van 3 of 4 gecanuleerde schroeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heroperatie
Tijdsspanne: 3 maanden
snelheid van heroperatie
3 maanden
Heroperatie
Tijdsspanne: 6 maanden
snelheid van heroperatie
6 maanden
Heroperatie
Tijdsspanne: 9 maanden
snelheid van heroperatie
9 maanden
Heroperatie
Tijdsspanne: 12 maanden
snelheid van heroperatie
12 maanden
Heroperatie
Tijdsspanne: 24 maanden
snelheid van heroperatie
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlies van fixatie
Tijdsspanne: 3 maanden
Snelheid van verlies van fixatie
3 maanden
verlies van fixatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Snelheid van verlies van fixatie
6 maanden
verlies van fixatie
Tijdsspanne: 9 maanden
Snelheid van verlies van fixatie
9 maanden
verlies van fixatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Snelheid van verlies van fixatie
12 maanden
verlies van fixatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Snelheid van verlies van fixatie
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mobiliteit veranderen
Tijdsspanne: 3 maanden

Verandering van mobiliteit

  1. zelfstandige gemeenschap ambulant
  2. gemeenschapsambulance met wandelstok
  3. gemeenschap ambulant met kruk, rollator
  4. zelfstandig huishouden ambulant
  5. huishoudelijke ambulante met wandelstok
  6. huishoudelijke ambulante met kruk, rollator
  7. niet-functioneel ambulant
3 maanden
mobiliteit veranderen
Tijdsspanne: 6 maanden

Verandering van mobiliteit

  1. zelfstandige gemeenschap ambulant
  2. gemeenschapsambulance met wandelstok
  3. gemeenschap ambulant met kruk, rollator
  4. zelfstandig huishouden ambulant
  5. huishoudelijke ambulante met wandelstok
  6. huishoudelijke ambulante met kruk, rollator
  7. niet-functioneel ambulant
6 maanden
mobiliteit veranderen
Tijdsspanne: 9 maanden

Verandering van mobiliteit

  1. zelfstandige gemeenschap ambulant
  2. gemeenschapsambulance met wandelstok
  3. gemeenschap ambulant met kruk, rollator
  4. zelfstandig huishouden ambulant
  5. huishoudelijke ambulante met wandelstok
  6. huishoudelijke ambulante met kruk, rollator
  7. niet-functioneel ambulant
9 maanden
mobiliteit veranderen
Tijdsspanne: 12 maanden

Verandering van mobiliteit

  1. zelfstandige gemeenschap ambulant
  2. gemeenschapsambulance met wandelstok
  3. gemeenschap ambulant met kruk, rollator
  4. zelfstandig huishouden ambulant
  5. huishoudelijke ambulante met wandelstok
  6. huishoudelijke ambulante met kruk, rollator
  7. niet-functioneel ambulant
12 maanden
mobiliteit veranderen
Tijdsspanne: 24 maanden

Verandering van mobiliteit

  1. zelfstandige gemeenschap ambulant
  2. gemeenschapsambulance met wandelstok
  3. gemeenschap ambulant met kruk, rollator
  4. zelfstandig huishouden ambulant
  5. huishoudelijke ambulante met wandelstok
  6. huishoudelijke ambulante met kruk, rollator
  7. niet-functioneel ambulant
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

DePuy Synthes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FNS-MCS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Femurhalsfracturen

Klinische onderzoeken op Femoraal neksysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren