Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lårhalssystemet og flere kanylerede skruer i lårbenshalsfraktur

5. juni 2025 opdateret af: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Sammenligning mellem lårbenshalssystemet og flere kanylerede skruer i ikke-forskudt lårbenshalsfraktur

Forskere vil sammenligne de kliniske resultater af lårbenshalssystemet med konventionel skrue med flere kanyler ved ikke-forskudt lårbenshalsfraktur.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske resultater omfatter reoperation, tab af fiksering og ændring af mobilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • ikke-forskudt lårbenshalsbrud
  • kommunal ambulator

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • forskudt lårbenshalsbrud
  • intertrokantær fraktur
  • subtrokantær fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FNS
dem, der behandles med lårbenshalssystemet (FNS)
Enhed: Lårhalssystemet
lårbenshalssystem ved hjælp af bolt og antirotationsskrue med et/to huls plade
Aktiv komparator: MCS
dem, der er behandlet med multiple cannulated screw (MCS)
Enhed: Multiple kanyleret skrue
skrue med flere kanyler ved hjælp af 3 eller 4 kanylerede skruer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genoperation
Tidsramme: 3 måneder
hastigheden for reoperation
3 måneder
Genoperation
Tidsramme: 6 måneder
hastigheden for reoperation
6 måneder
Genoperation
Tidsramme: 9 måneder
hastigheden for reoperation
9 måneder
Genoperation
Tidsramme: 12 måneder
hastigheden for reoperation
12 måneder
Genoperation
Tidsramme: 24 måneder
hastigheden for reoperation
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tab af fiksering
Tidsramme: 3 måneder
Hastighed for tab af fiksering
3 måneder
tab af fiksering
Tidsramme: 6 måneder
Hastighed for tab af fiksering
6 måneder
tab af fiksering
Tidsramme: 9 måneder
Hastighed for tab af fiksering
9 måneder
tab af fiksering
Tidsramme: 12 måneder
Hastighed for tab af fiksering
12 måneder
tab af fiksering
Tidsramme: 24 måneder
Hastighed for tab af fiksering
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mobilitetsændring
Tidsramme: 3 måneder

Ændring af mobilitet

  1. uafhængigt samfund ambulant
  2. samfund ambulant med stok
  3. fællesskab ambulant med krykke, rollator
  4. selvstændig husstand ambulant
  5. husstand ambulant med stok
  6. husstand ambulant med krykke, rollator
  7. ikke-funktionelt ambulant
3 måneder
mobilitetsændring
Tidsramme: 6 måneder

Ændring af mobilitet

  1. uafhængigt samfund ambulant
  2. samfund ambulant med stok
  3. fællesskab ambulant med krykke, rollator
  4. selvstændig husstand ambulant
  5. husstand ambulant med stok
  6. husstand ambulant med krykke, rollator
  7. ikke-funktionelt ambulant
6 måneder
mobilitetsændring
Tidsramme: 9 måneder

Ændring af mobilitet

  1. uafhængigt samfund ambulant
  2. samfund ambulant med stok
  3. fællesskab ambulant med krykke, rollator
  4. selvstændig husstand ambulant
  5. husstand ambulant med stok
  6. husstand ambulant med krykke, rollator
  7. ikke-funktionelt ambulant
9 måneder
mobilitetsændring
Tidsramme: 12 måneder

Ændring af mobilitet

  1. uafhængigt samfund ambulant
  2. samfund ambulant med stok
  3. fællesskab ambulant med krykke, rollator
  4. selvstændig husstand ambulant
  5. husstand ambulant med stok
  6. husstand ambulant med krykke, rollator
  7. ikke-funktionelt ambulant
12 måneder
mobilitetsændring
Tidsramme: 24 måneder

Ændring af mobilitet

  1. uafhængigt samfund ambulant
  2. samfund ambulant med stok
  3. fællesskab ambulant med krykke, rollator
  4. selvstændig husstand ambulant
  5. husstand ambulant med stok
  6. husstand ambulant med krykke, rollator
  7. ikke-funktionelt ambulant
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

DePuy Synthes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNS-MCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalsbrud

Kliniske forsøg med Lårhalssystemet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner