股骨颈骨折的股骨颈系统和多空心螺钉
2025年6月5日 更新者：Young-Kyun Lee、Seoul National University Hospital
股骨颈系统与多空心螺钉治疗无移位股骨颈骨折的比较
研究人员将比较股骨颈系统与传统多空心螺钉在无移位股骨颈骨折中的临床结果。
研究概览
详细说明
临床结果包括再次手术、失去固定和活动能力改变。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
620
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 无移位股骨颈骨折
- 社区救护车
排除标准：
- 未满 18 岁
- 移位的股骨颈骨折
- 粗隆间骨折
- 转子下骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：神经系统
那些接受股骨颈系统 (FNS) 治疗的人
|
带一孔/二孔板的螺栓和防旋螺钉股骨颈系统
|
|
有源比较器：控制系统
接受多空心螺钉 (MCS) 治疗的患者
|
使用 3 或 4 空心螺钉的多空心螺钉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再手术
大体时间：3个月
|
再手术率
|
3个月
|
|
再手术
大体时间：6个月
|
再手术率
|
6个月
|
|
再手术
大体时间：9个月
|
再手术率
|
9个月
|
|
再手术
大体时间：12个月
|
再手术率
|
12个月
|
|
再手术
大体时间：24个月
|
再手术率
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失去注视
大体时间：3个月
|
注视点丢失率
|
3个月
|
|
失去注视
大体时间：6个月
|
注视点丢失率
|
6个月
|
|
失去注视
大体时间：9个月
|
注视点丢失率
|
9个月
|
|
失去注视
大体时间：12个月
|
注视点丢失率
|
12个月
|
|
失去注视
大体时间：24个月
|
注视点丢失率
|
24个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流动性变化
大体时间：3个月
|
流动性的变化
|
3个月
|
|
流动性变化
大体时间：6个月
|
流动性的变化
|
6个月
|
|
流动性变化
大体时间：9个月
|
流动性的变化
|
9个月
|
|
流动性变化
大体时间：12个月
|
流动性的变化
|
12个月
|
|
流动性变化
大体时间：24个月
|
流动性的变化
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Young-Kyun Lee、Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月30日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2025年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.