Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém krčku stehenní kosti a více kanylovaných šroubů u zlomeniny krčku stehenní kosti

5. června 2025 aktualizováno: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Srovnání mezi systémem krčku femuru a více kanylovanými šrouby u neposunuté zlomeniny krčku femuru

Vyšetřovatelé budou porovnávat klinické výsledky systému krčku femuru s konvenčním vícekanylovaným šroubem u nedislokované zlomeniny krčku femuru.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické výsledky zahrnují reoperaci, ztrátu fixace a změnu pohyblivosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

620

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • neposunutá zlomenina krčku femuru
  • komunitní ambulant

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • posunutá zlomenina krčku stehenní kosti
  • intertrochanterická zlomenina
  • subtrochanterická zlomenina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FNS
ti, kteří jsou léčeni systémem krčku femuru (FNS)
Přístroj: Systém femorálního krčku
systém krčku stehenní kosti pomocí šroubu a antirotačního šroubu s jednou nebo dvěma otvory
Aktivní komparátor: MCS
ti, kteří jsou léčeni vícenásobným kanylovaným šroubem (MCS)
Přístroj: Vícenásobný kanylovaný šroub
vícenásobný kanylovaný šroub pomocí 3 nebo 4 kanylovaných šroubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reoperace
Časové okno: 3 měsíce
rychlost reoperace
3 měsíce
Reoperace
Časové okno: 6 měsíců
rychlost reoperace
6 měsíců
Reoperace
Časové okno: 9 měsíců
rychlost reoperace
9 měsíců
Reoperace
Časové okno: 12 měsíců
rychlost reoperace
12 měsíců
Reoperace
Časové okno: 24 měsíců
rychlost reoperace
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta fixace
Časové okno: 3 měsíce
Míra ztráty fixace
3 měsíce
ztráta fixace
Časové okno: 6 měsíců
Míra ztráty fixace
6 měsíců
ztráta fixace
Časové okno: 9 měsíců
Míra ztráty fixace
9 měsíců
ztráta fixace
Časové okno: 12 měsíců
Míra ztráty fixace
12 měsíců
ztráta fixace
Časové okno: 24 měsíců
Míra ztráty fixace
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna mobility
Časové okno: 3 měsíce

Změna mobility

  1. nezávislá komunitní ambulantní
  2. komunitní ambulantní s holí
  3. komunitní ambulantní s berlí, chodítkem
  4. samostatná domácí ambulantní
  5. domácí ambulantní s holí
  6. domácí ambulantní s berlí, chodítko
  7. nefunkční ambulantní
3 měsíce
změna mobility
Časové okno: 6 měsíců

Změna mobility

  1. nezávislá komunitní ambulantní
  2. komunitní ambulantní s holí
  3. komunitní ambulantní s berlí, chodítkem
  4. samostatná domácí ambulantní
  5. domácí ambulantní s holí
  6. domácí ambulantní s berlí, chodítko
  7. nefunkční ambulantní
6 měsíců
změna mobility
Časové okno: 9 měsíců

Změna mobility

  1. nezávislá komunitní ambulantní
  2. komunitní ambulantní s holí
  3. komunitní ambulantní s berlí, chodítkem
  4. samostatná domácí ambulantní
  5. domácí ambulantní s holí
  6. domácí ambulantní s berlí, chodítko
  7. nefunkční ambulantní
9 měsíců
změna mobility
Časové okno: 12 měsíců

Změna mobility

  1. nezávislá komunitní ambulantní
  2. komunitní ambulantní s holí
  3. komunitní ambulantní s berlí, chodítkem
  4. samostatná domácí ambulantní
  5. domácí ambulantní s holí
  6. domácí ambulantní s berlí, chodítko
  7. nefunkční ambulantní
12 měsíců
změna mobility
Časové okno: 24 měsíců

Změna mobility

  1. nezávislá komunitní ambulantní
  2. komunitní ambulantní s holí
  3. komunitní ambulantní s berlí, chodítkem
  4. samostatná domácí ambulantní
  5. domácí ambulantní s holí
  6. domácí ambulantní s berlí, chodítko
  7. nefunkční ambulantní
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

DePuy Synthes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FNS-MCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny krčku stehenní kosti

Klinické studie na Systém femorálního krčku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit