Lårbenshalssystem och flera kanylerade skruvar i lårbenshalsfraktur
5 juni 2025 uppdaterad av: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Jämförelse mellan lårbenshalssystemet och flera kanylerade skruvar i icke-förskjuten lårbenshalsfraktur
Utredarna kommer att jämföra de kliniska resultaten av lårbenshalssystemet med konventionella skruvar med flera kanyler vid icke-förskjuten lårbenshalsfraktur.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniska utfall inkluderar reoperation, förlust av fixering och förändring av rörlighet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
620
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- icke-förskjuten lårbenshalsfraktur
- samhällsambulator
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- förskjuten lårbenshalsfraktur
- intertrokantär fraktur
- subtrokantär fraktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FNS
de som behandlas med femoral neck system (FNS)
|
lårbenshalssystem med bult och antirotationsskruv med en/tvåhålsplatta
|
|
Aktiv komparator: MCS
de som behandlas med flera kanylerade skruv (MCS)
|
skruv med flera kanyler med 3 eller 4 kanyler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reoperation
Tidsram: 3 månader
|
takten för reoperation
|
3 månader
|
|
Reoperation
Tidsram: 6 månader
|
takten för reoperation
|
6 månader
|
|
Reoperation
Tidsram: 9 månader
|
takten för reoperation
|
9 månader
|
|
Reoperation
Tidsram: 12 månader
|
takten för reoperation
|
12 månader
|
|
Reoperation
Tidsram: 24 månader
|
takten för reoperation
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förlust av fixering
Tidsram: 3 månader
|
Grad av förlust av fixering
|
3 månader
|
|
förlust av fixering
Tidsram: 6 månader
|
Grad av förlust av fixering
|
6 månader
|
|
förlust av fixering
Tidsram: 9 månader
|
Grad av förlust av fixering
|
9 månader
|
|
förlust av fixering
Tidsram: 12 månader
|
Grad av förlust av fixering
|
12 månader
|
|
förlust av fixering
Tidsram: 24 månader
|
Grad av förlust av fixering
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörlighet förändras
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av rörlighet
|
3 månader
|
|
rörlighet förändras
Tidsram: 6 månader
|
Förändring av rörlighet
|
6 månader
|
|
rörlighet förändras
Tidsram: 9 månader
|
Förändring av rörlighet
|
9 månader
|
|
rörlighet förändras
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av rörlighet
|
12 månader
|
|
rörlighet förändras
Tidsram: 24 månader
|
Förändring av rörlighet
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FNS-MCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .