Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System szyjki kości udowej i wiele śrub kaniulowanych w złamaniu szyjki kości udowej

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Porównanie systemu szyjki kości udowej i wielu śrub kaniulowanych w złamaniu szyjki kości udowej bez przemieszczenia

Badacze porównają wyniki kliniczne systemu szyjki kości udowej z konwencjonalnymi śrubami z wieloma kaniulami w złamaniu szyjki kości udowej bez przemieszczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki kliniczne obejmują ponowną operację, utratę mocowania i zmianę ruchomości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

620

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • złamanie szyjki kości udowej bez przemieszczenia
  • ambulatorium społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
  • złamanie międzykrętarzowe
  • złamanie podkrętarzowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FNS
osoby leczone systemem szyjki kości udowej (FNS)
Urządzenie: System szyjki kości udowej
system szyjki kości udowej za pomocą rygla i śruby antyrotacyjnej z płytką z jednym/dwoma otworami
Aktywny komparator: MKS
ci, którzy są leczeni wieloma śrubami kaniulowanymi (MCS)
Urządzenie: Wielokrotna śruba kaniulowana
wielokrotna śruba kaniulowana przy użyciu 3 lub 4 śrub kaniulowanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik reoperacji
3 miesiące
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik reoperacji
6 miesięcy
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 9 miesięcy
wskaźnik reoperacji
9 miesięcy
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wskaźnik reoperacji
12 miesięcy
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
wskaźnik reoperacji
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata fiksacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szybkość utraty fiksacji
3 miesiące
utrata fiksacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość utraty fiksacji
6 miesięcy
utrata fiksacji
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Szybkość utraty fiksacji
9 miesięcy
utrata fiksacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Szybkość utraty fiksacji
12 miesięcy
utrata fiksacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Szybkość utraty fiksacji
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana mobilności
Ramy czasowe: 3 miesiące

Zmiana mobilności

  1. niezależny ambulatorium społeczności
  2. wspólnotowy ambulatorium z laską
  3. ambulatorium społecznościowe z kulą, chodzikiem
  4. samodzielny ambulatorium domowe
  5. ambulatorium domowe z laską
  6. ambulatorium domowe z kulą, chodzikiem
  7. niefunkcjonalny ambulatoryjny
3 miesiące
zmiana mobilności
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zmiana mobilności

  1. niezależny ambulatorium społeczności
  2. wspólnotowy ambulatorium z laską
  3. ambulatorium społecznościowe z kulą, chodzikiem
  4. samodzielny ambulatorium domowe
  5. ambulatorium domowe z laską
  6. ambulatorium domowe z kulą, chodzikiem
  7. niefunkcjonalny ambulatoryjny
6 miesięcy
zmiana mobilności
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Zmiana mobilności

  1. niezależny ambulatorium społeczności
  2. wspólnotowy ambulatorium z laską
  3. ambulatorium społecznościowe z kulą, chodzikiem
  4. samodzielny ambulatorium domowe
  5. ambulatorium domowe z laską
  6. ambulatorium domowe z kulą, chodzikiem
  7. niefunkcjonalny ambulatoryjny
9 miesięcy
zmiana mobilności
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zmiana mobilności

  1. niezależny ambulatorium społeczności
  2. wspólnotowy ambulatorium z laską
  3. ambulatorium społecznościowe z kulą, chodzikiem
  4. samodzielny ambulatorium domowe
  5. ambulatorium domowe z laską
  6. ambulatorium domowe z kulą, chodzikiem
  7. niefunkcjonalny ambulatoryjny
12 miesięcy
zmiana mobilności
Ramy czasowe: 24 miesiące

Zmiana mobilności

  1. niezależny ambulatorium społeczności
  2. wspólnotowy ambulatorium z laską
  3. ambulatorium społecznościowe z kulą, chodzikiem
  4. samodzielny ambulatorium domowe
  5. ambulatorium domowe z laską
  6. ambulatorium domowe z kulą, chodzikiem
  7. niefunkcjonalny ambulatoryjny
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

DePuy Synthes

Śledczy

  • Główny śledczy: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNS-MCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania szyjki kości udowej

Badania kliniczne na System szyjki kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj