大腿骨頸部骨折における大腿骨頸部システムおよび複数のカニューレ付きスクリュー
2025年6月5日 更新者：Young-Kyun Lee、Seoul National University Hospital
非転位大腿骨頸部骨折における大腿骨頸部システムと複数のカニューレ付きスクリューとの比較
治験責任医師は、非転位大腿骨頚部骨折における大腿骨頚部システムの臨床転帰を、従来の複数カニューレ付きスクリューと比較します。
調査の概要
詳細な説明
臨床転帰には、再手術、固定の喪失、および可動性の変化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
620
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 非転位大腿骨頸部骨折
- コミュニティ歩行器
除外基準:
- 18歳未満
- 変位大腿骨頸部骨折
- 転子間骨折
- 転子下骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FNS
大腿骨頸部システム（FNS）で治療されている方
|
ボルトと回転防止ネジを使用した大腿骨頸部システム、1/2 穴プレート付き
|
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アクティブコンパレータ：MCS
複数のカニューレスクリュー（MCS）で治療されている方
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3本または4本のカニューレ付きスクリューを使用した複数のカニューレ付きスクリュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再手術
時間枠：3ヶ月
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再手術率
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3ヶ月
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再手術
時間枠：6ヵ月
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再手術率
|
6ヵ月
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再手術
時間枠：9ヶ月
|
再手術率
|
9ヶ月
|
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再手術
時間枠：12ヶ月
|
再手術率
|
12ヶ月
|
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再手術
時間枠：24ヶ月
|
再手術率
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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固定の喪失
時間枠：3ヶ月
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固定喪失率
|
3ヶ月
|
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固定の喪失
時間枠：6ヵ月
|
固定喪失率
|
6ヵ月
|
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固定の喪失
時間枠：9ヶ月
|
固定喪失率
|
9ヶ月
|
|
固定の喪失
時間枠：12ヶ月
|
固定喪失率
|
12ヶ月
|
|
固定の喪失
時間枠：24ヶ月
|
固定喪失率
|
24ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モビリティの変化
時間枠：3ヶ月
|
可動性の変化
|
3ヶ月
|
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モビリティの変化
時間枠：6ヵ月
|
可動性の変化
|
6ヵ月
|
|
モビリティの変化
時間枠：9ヶ月
|
可動性の変化
|
9ヶ月
|
|
モビリティの変化
時間枠：12ヶ月
|
可動性の変化
|
12ヶ月
|
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モビリティの変化
時間枠：24ヶ月
|
可動性の変化
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Young-Kyun Lee、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月30日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月14日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大腿骨頸部システムの臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamSmith & Nephew, Inc.完了
-
University of California, San DiegoDePuy Synthes募集
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University Medical Center GroningenOmmelander Ziekenhuis Groningenまだ募集していません
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Reciprocal LabsCalifornia HealthCare Foundation完了