Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система шейки бедренной кости и множественные канюлированные винты при переломе шейки бедренной кости

5 июня 2025 г. обновлено: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Сравнение между системой шейки бедренной кости и несколькими канюлированными винтами при переломе шейки бедренной кости без смещения

Исследователи будут сравнивать клинические результаты системы шейки бедренной кости с обычным многоканюлированным винтом при переломе шейки бедренной кости без смещения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические исходы включают повторную операцию, потерю фиксации и изменение подвижности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

620

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • перелом шейки бедра без смещения
  • общественный амбулатор

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • перелом шейки бедра со смещением
  • межвертельный перелом
  • подвертельный перелом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ФНС
те, кто лечится системой шейки бедра (FNS)
Устройство: Система шейки бедра
система шейки бедра с использованием болта и антиротационного винта с пластиной с одним или двумя отверстиями
Активный компаратор: МКС
те, кого лечат с помощью многоканюлированного винта (MCS)
Устройство: Множественный канюлированный винт
несколько канюлированных винтов с использованием 3 или 4 канюлированных винтов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторная операция
Временное ограничение: 3 месяца
частота повторных операций
3 месяца
Повторная операция
Временное ограничение: 6 месяцев
частота повторных операций
6 месяцев
Повторная операция
Временное ограничение: 9 месяцев
частота повторных операций
9 месяцев
Повторная операция
Временное ограничение: 12 месяцев
частота повторных операций
12 месяцев
Повторная операция
Временное ограничение: 24 месяца
частота повторных операций
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потеря фиксации
Временное ограничение: 3 месяца
Скорость потери фиксации
3 месяца
потеря фиксации
Временное ограничение: 6 месяцев
Скорость потери фиксации
6 месяцев
потеря фиксации
Временное ограничение: 9 месяцев
Скорость потери фиксации
9 месяцев
потеря фиксации
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость потери фиксации
12 месяцев
потеря фиксации
Временное ограничение: 24 месяца
Скорость потери фиксации
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение мобильности
Временное ограничение: 3 месяца

Изменение мобильности

  1. независимая общественная амбулатория
  2. общественная амбулатория с тростью
  3. общественная амбулатория с костылем, ходунки
  4. автономная бытовая амбулатория
  5. бытовая амбулатория с тростью
  6. бытовая амбулатория с костылем, ходунки
  7. нефункциональный амбулаторный
3 месяца
изменение мобильности
Временное ограничение: 6 месяцев

Изменение мобильности

  1. независимая общественная амбулатория
  2. общественная амбулатория с тростью
  3. общественная амбулатория с костылем, ходунки
  4. автономная бытовая амбулатория
  5. бытовая амбулатория с тростью
  6. бытовая амбулатория с костылем, ходунки
  7. нефункциональный амбулаторный
6 месяцев
изменение мобильности
Временное ограничение: 9 месяцев

Изменение мобильности

  1. независимая общественная амбулатория
  2. общественная амбулатория с тростью
  3. общественная амбулатория с костылем, ходунки
  4. автономная бытовая амбулатория
  5. бытовая амбулатория с тростью
  6. бытовая амбулатория с костылем, ходунки
  7. нефункциональный амбулаторный
9 месяцев
изменение мобильности
Временное ограничение: 12 месяцев

Изменение мобильности

  1. независимая общественная амбулатория
  2. общественная амбулатория с тростью
  3. общественная амбулатория с костылем, ходунки
  4. автономная бытовая амбулатория
  5. бытовая амбулатория с тростью
  6. бытовая амбулатория с костылем, ходунки
  7. нефункциональный амбулаторный
12 месяцев
изменение мобильности
Временное ограничение: 24 месяца

Изменение мобильности

  1. независимая общественная амбулатория
  2. общественная амбулатория с тростью
  3. общественная амбулатория с костылем, ходунки
  4. автономная бытовая амбулатория
  5. бытовая амбулатория с тростью
  6. бытовая амбулатория с костылем, ходунки
  7. нефункциональный амбулаторный
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

DePuy Synthes

Следователи

  • Главный следователь: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FNS-MCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система шейки бедра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться