Système de col fémoral et vis canulées multiples dans une fracture du col fémoral
5 juin 2025 mis à jour par: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital
Comparaison entre le système de col fémoral et plusieurs vis canulées dans une fracture du col fémoral non déplacée
Les chercheurs compareront les résultats cliniques du système de col fémoral avec des vis canulées multiples conventionnelles dans les fractures du col fémoral non déplacées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats cliniques comprennent la réintervention, la perte de fixation et le changement de mobilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
620
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- fracture du col du fémur non déplacée
- ambulateur communautaire
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- fracture déplacée du col du fémur
- fracture intertrochantérienne
- fracture sous-trochantérienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FNS
ceux qui sont traités avec le système du col fémoral (FNS)
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système de col fémoral utilisant un boulon et une vis anti-rotation avec une plaque à un/deux trous
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Comparateur actif: SCS
ceux qui sont traités avec plusieurs vis canulées (MCS)
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vis canulée multiple utilisant 3 ou 4 vis canulées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réopération
Délai: 3 mois
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taux de réintervention
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3 mois
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Réopération
Délai: 6 mois
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taux de réintervention
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6 mois
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Réopération
Délai: 9 mois
|
taux de réintervention
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9 mois
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Réopération
Délai: 12 mois
|
taux de réintervention
|
12 mois
|
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Réopération
Délai: 24mois
|
taux de réintervention
|
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de fixation
Délai: 3 mois
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Taux de perte de fixation
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3 mois
|
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perte de fixation
Délai: 6 mois
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Taux de perte de fixation
|
6 mois
|
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perte de fixation
Délai: 9 mois
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Taux de perte de fixation
|
9 mois
|
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perte de fixation
Délai: 12 mois
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Taux de perte de fixation
|
12 mois
|
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perte de fixation
Délai: 24mois
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Taux de perte de fixation
|
24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de mobilité
Délai: 3 mois
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Changement de mobilité
|
3 mois
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changement de mobilité
Délai: 6 mois
|
Changement de mobilité
|
6 mois
|
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changement de mobilité
Délai: 9 mois
|
Changement de mobilité
|
9 mois
|
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changement de mobilité
Délai: 12 mois
|
Changement de mobilité
|
12 mois
|
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changement de mobilité
Délai: 24mois
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Changement de mobilité
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FNS-MCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .