Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lårhalssystem og flere kanylerte skruer i lårhalsbrudd

5. juni 2025 oppdatert av: Young-Kyun Lee, Seoul National University Hospital

Sammenligning mellom lårhalssystemet og flere kanylerte skruer i ikke-forskjøvet lårhalsbrudd

Undersøkere vil sammenligne de kliniske resultatene av lårhalssystemet med konvensjonell skrue med flere kanyler ved ikke-forskjøvet lårhalsbrudd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske utfall inkluderer reoperasjon, tap av fiksering og endring av mobilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

620

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • ikke-forskjøvet lårhalsbrudd
  • samfunnsambulator

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • forskjøvet lårhalsbrudd
  • intertrokantært brudd
  • subtrokantært brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FNS
de som blir behandlet med lårhalssystemet (FNS)
Enhet: Lårhalssystemet
lårhalssystem med bolt og antirotasjonsskrue med ett/to hulls plate
Aktiv komparator: MCS
de som er behandlet med multiple cannulated screw (MCS)
Enhet: Flere kanylerte skruer
skruer med flere kanyler med 3 eller 4 kanyler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reoperasjon
Tidsramme: 3 måneder
rate av reoperasjon
3 måneder
Reoperasjon
Tidsramme: 6 måneder
rate av reoperasjon
6 måneder
Reoperasjon
Tidsramme: 9 måneder
rate av reoperasjon
9 måneder
Reoperasjon
Tidsramme: 12 måneder
rate av reoperasjon
12 måneder
Reoperasjon
Tidsramme: 24 måneder
rate av reoperasjon
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tap av fiksering
Tidsramme: 3 måneder
Rate av tap av fiksering
3 måneder
tap av fiksering
Tidsramme: 6 måneder
Rate av tap av fiksering
6 måneder
tap av fiksering
Tidsramme: 9 måneder
Rate av tap av fiksering
9 måneder
tap av fiksering
Tidsramme: 12 måneder
Rate av tap av fiksering
12 måneder
tap av fiksering
Tidsramme: 24 måneder
Rate av tap av fiksering
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mobilitetsendring
Tidsramme: 3 måneder

Endring av mobilitet

  1. uavhengig ambulerende fellesskap
  2. samfunnet ambulerende med stokk
  3. fellesskap ambulerende med krykke, rullator
  4. uavhengig husholdning ambulant
  5. husholdning ambulant med stokk
  6. husholdning ambulant med krykke, rullator
  7. ikke funksjonelt ambulerende
3 måneder
mobilitetsendring
Tidsramme: 6 måneder

Endring av mobilitet

  1. uavhengig ambulerende fellesskap
  2. samfunnet ambulerende med stokk
  3. fellesskap ambulerende med krykke, rullator
  4. uavhengig husholdning ambulant
  5. husholdning ambulant med stokk
  6. husholdning ambulant med krykke, rullator
  7. ikke funksjonelt ambulerende
6 måneder
mobilitetsendring
Tidsramme: 9 måneder

Endring av mobilitet

  1. uavhengig ambulerende fellesskap
  2. samfunnet ambulerende med stokk
  3. fellesskap ambulerende med krykke, rullator
  4. uavhengig husholdning ambulant
  5. husholdning ambulant med stokk
  6. husholdning ambulant med krykke, rullator
  7. ikke funksjonelt ambulerende
9 måneder
mobilitetsendring
Tidsramme: 12 måneder

Endring av mobilitet

  1. uavhengig ambulerende fellesskap
  2. samfunnet ambulerende med stokk
  3. fellesskap ambulerende med krykke, rullator
  4. uavhengig husholdning ambulant
  5. husholdning ambulant med stokk
  6. husholdning ambulant med krykke, rullator
  7. ikke funksjonelt ambulerende
12 måneder
mobilitetsendring
Tidsramme: 24 måneder

Endring av mobilitet

  1. uavhengig ambulerende fellesskap
  2. samfunnet ambulerende med stokk
  3. fellesskap ambulerende med krykke, rullator
  4. uavhengig husholdning ambulant
  5. husholdning ambulant med stokk
  6. husholdning ambulant med krykke, rullator
  7. ikke funksjonelt ambulerende
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

DePuy Synthes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Young-Kyun Lee, Seoul National University Bundang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FNS-MCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lårhalsbrudd

Kliniske studier på Lårhalssystemet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere