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장기적인 신체 장애로 인한 노화

2025년 8월 25일 업데이트: Washington University School of Medicine

증거 기반 전략을 통해 장기 장애로 고령화하는 사람들의 지역사회 참여를 개선하기 위한 역량 구축

이 연구의 목적은 신체 장애가 있는 노인을 위해 지역 사회 참여에 대한 장벽을 줄이고 가정에서 낙상 위험을 제거하기 위한 적응된 증거 기반 프로그램(REBIL)의 타당성과 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 가정과 지역사회에서 환경 장벽 해결, 낙상 위험 제거, 자기 관리 기술 구축에 초점을 맞춘 적응 프로그램이 성인의 일상 활동 수행 및 참여 결과에 대해 실행 가능하고 일반적인 관리보다 우수할 것이라는 작업 가설을 테스트할 것입니다. 신체 장애로 노화.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 45~65세
  • OARS ADL(Old Adult Retirement Survey Activities of Daily Living) 척도를 사용하여 최소 2개의 일일 활동의 어려움에 대한 자가 보고
  • 참여 5년 전 신체 장애 발병(예: 척수 손상(SCI), 뇌성마비, 소아마비 후 증후군, 뇌졸중, 절단).
  • 연구실에서 60마일 이내에 거주

제외 기준:

  • 현재 제도화되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: REBIL- 개입 팔
이 부문의 참가자는 독립 생활에 대한 환경 장벽 제거(REBIL) 중재를 받게 됩니다.
REBIL은 (1) 참가자의 고유한 능력과 한계에 맞게 조정된 가정에서 환경 장벽과 가정 위험 요소를 제거하고 (2) 참가자가 환경에서 장애물을 식별할 수 있도록 돕는 참가자와의 전략 교육이라는 두 가지 필수 구성 요소를 포함하는 복잡한 개입입니다. 가정과 지역사회를 살펴보고 장벽을 제거하기 위한 잠재적인 자원과 전략을 파악합니다. 치료에는 평가 세션 1회와 8주 동안 작업 치료사와 함께 가정에서 75분 동안 4회 방문한 후 맹검 평가자가 6개월 평가 세션을 포함합니다.
다른: 대기자 명단 주의 통제
이 부문의 참가자는 훈련된 작업 치료사(OT) 또는 OT 학생이 치료 그룹과 동일한 시간 동안 원격으로 제공하는 평생 인터뷰 방문을 받게 됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 6개월 후속 조치가 완료된 후 REBIL 개입을 제공받게 됩니다.
대기자 명단 주의 통제 그룹은 초기 평가 세션을 받은 다음 작업 치료 대학원 조교로부터 75분 동안 4번의 인터뷰 방문을 받고 맹검 평가자가 6개월 평가 세션을 받게 됩니다. 6개월 후속 조치가 완료된 후 이 그룹은 REBIL 중재를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재택 직업 수행 평가(I-HOPE) 활동 점수
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
I-HOPE(재택 직업 수행 평가) 활동 점수는 44개 활동에 걸쳐 참가자의 현재 활동 패턴을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 1.0까지이며, 점수가 높을수록 참가자에게 문제가 되는 활동이 적은 것을 의미합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
재택 직업 수행 평가(I-HOPE) 수행 점수
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
I-HOPE(재택 직업 수행 평가) 성과 점수는 최대 10개의 참가자 우선 활동에 대한 평균 등급으로, 1(활동을 전혀 수행할 수 없음)부터 5(어려움 없이 활동을 수행할 수 있음) 등급으로 매겨집니다. ).
기준선 및 6개월 후속 조치
재택직업수행평가(I-HOPE) 만족도 점수
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
I-HOPE(재택 직업 수행 평가) 만족도 점수는 최대 10개의 참가자 우선 활동에 대한 평균 등급으로, 1(활동 수행에 전혀 만족하지 않음)~5(매우 만족함) 척도입니다. 활동의 성과).
기준선 및 6개월 후속 조치
재택 직업 수행 평가(I-HOPE) 장벽 심각도 점수
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
I-HOPE(재택 직업 수행 평가) 장벽 심각도 점수는 장벽 등급의 총합입니다(0=장치 유무에 관계없이 독립적, 1=대기 지원 필요, 2=최소 지원 필요, 3=보통 지원) 최대 10개의 우선순위 활동에 걸쳐 식별된 모든 장벽에 대해 필요, 4=최대 지원 필요, 5=활동 없음). 각 우선순위 활동에 대해 여러 장벽이 식별될 수 있습니다. 점수가 높을수록 장벽 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 최대 점수는 없습니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
RNLI(정상생활지수)로의 재통합
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
정상 생활로의 재통합 지수는 장애 관련 삶의 질 도구로, 가정 및 지역사회 참여에 대한 참가자의 만족도를 측정하는 데 사용되며 만성 질환이 있는 지역사회 거주 인구 집단에서 검증되었습니다. 11개 항목, 10점 시각적 아날로그 척도를 사용하며 점수가 높을수록 정상적인 생활에 더 많이 복귀했음을 나타냅니다. 합계 점수를 110으로 나누고 100을 곱하여 조정 점수를 얻습니다. 조정된 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 정상적인 생활로의 복귀가 더 컸음을 의미합니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
Westmead 가정 안전 평가(WeHSA) 약식
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
WeHSA(Westmead 가정 안전 평가) 약식은 집의 다양한 공간(예: 부엌, 욕실, 복도, 침실 등)에서의 추락 위험에 대한 성능 기반 평가입니다. WeSHA 점수는 가정 내 환경적 낙상 위험의 총 개수를 나타냅니다.
기준선 및 6개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추락 예방 전략 설문조사(FPSS)
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
낙상 예방 전략 설문조사는 성인의 낙상 위험과 관련된 보호 행동을 다루는 자가 보고 도구입니다. 이는 11개 항목으로 구성된 설문조사로, 점수 범위는 0~22점이며, 점수가 높을수록 더 많은 낙상 예방 전략을 사용함을 나타냅니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
참여 규모
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
이 척도는 일상생활, 레크리에이션, 책임, 관계 등 4가지 참여 영역에 걸쳐 25가지 다양한 활동으로 구성됩니다. 평가는 참여 빈도, 활동의 중요성, 활동 완료에 대한 자기효능감에 관해 5점 Likert 유형 척도로 이루어졌습니다. 우리는 그들이 원하는 만큼/매우 많이 수행할 수 있는 중요/매우 중요한 활동의 ​​수(분자)와 중요/매우 중요한 활동의 ​​수(분모)의 비율을 계산했습니다.
기준선 및 6개월 후속 조치
낙하율
기간: 6개월
참가자들은 지난 한 달 동안 경험한 낙상의 횟수를 매달 보고했습니다. 추락은 사람이 땅, 바닥 또는 낮은 층에 쓰러지는 예상치 못한 사건으로 정의됩니다. 낙상률은 관찰된 참가자 일수 1000일당 낙상 횟수로 계산되었습니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 201710186

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터(타당성, 1차 및 2차 결과)는 데이터 저장소를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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