Ikääntyminen pitkäaikaisen fyysisen vamman kanssa
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Valmiuksien rakentaminen pitkäaikaisesta vammaisuudesta ikääntyvien ihmisten yhteisön osallistumisen parantamiseksi näyttöön perustuvien strategioiden avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mukautetun näyttöön perustuvan ohjelman (REBIL) toteutettavuus ja tehokkuus, jolla vähennetään yhteisön osallistumisen esteitä ja poistetaan kaatumisvaarat kotona ikääntyviltä fyysisesti vammaisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat työhypoteesia, jonka mukaan mukautettu ohjelma, joka keskittyy ympäristöesteiden poistamiseen, putoamisvaaran poistamiseen ja itsehallintataitojen kehittämiseen kotona ja yhteisössä, on toteuttamiskelpoinen ja parempi kuin tavallinen hoito päivittäisen toiminnan suorituskyvyn ja osallistumisen tuloksista aikuisilla. ikääntyminen, jolla on fyysisiä vammoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-65 vuotta
- Itseraportti vähintään 2 päivittäisen toiminnan vaikeuksista käyttämällä OARS ADL-asteikkoa.
- fyysisen vamman alkaminen 5 vuotta ennen osallistumista (esim. selkäydinvamma (SCI), aivohalvaus, polion jälkeinen oireyhtymä, aivohalvaus, amputaatio).
- asua 60 mailin säteellä tutkimuslaboratoriosta
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä institutionalisoitu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REBIL- Interventiovarsi
Tämän osan osallistujat saavat Removing Environmental Barriers to Independent Living (REBIL) -toimenpiteen.
|
REBIL on monimutkainen interventio, jossa on kaksi olennaista osaa: (1) ympäristöesteiden ja kodin vaarojen poistaminen kodista räätälöitynä osallistujan ainutlaatuisten kykyjen ja rajoitusten mukaan ja (2) strategiakoulutus osallistujan kanssa auttaakseen osallistujaa tunnistamaan esteet koti ja yhteisö ja tunnista mahdolliset resurssit ja strategiat esteiden poistamiseksi.
Hoito sisältää yhden arviointiistunnon ja neljä 75 minuutin käyntiä kotona toimintaterapeutin kanssa 8 viikon aikana, mitä seuraa 6 kuukauden mittainen sokean arvioija.
|
|
Muut: Odotuslista Huomiovalvonta
Tämän ryhmän osallistujat saavat koulutetun toimintaterapeutin (OT) tai OT-opiskelijan etänä elämänhaastattelukäyntejä hoitoryhmään vastaavan ajan.
Jonotuslistan kontrolliryhmälle tarjotaan REBIL-interventiota 6 kuukauden seurannan jälkeen.
|
Jonotuslistan huomiovalvontaryhmä saa alustavan arviointiistunnon, sitten neljä 75 minuutin haastattelukäyntiä toimintaterapiasta valmistuneelta assistentilta, minkä jälkeen sokean arvioijan suorittama 6 kuukauden arviointiistunto.
Kun 6 kuukauden seuranta on suoritettu, tämä ryhmä saa REBIL-toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) -aktiivisuuspisteet mittaavat osallistujien tämänhetkisiä toimintamalleja 44 toiminnassa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–1,0, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän ongelmallisia toimintoja osallistujalle.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Performance Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) -suorituskyvyn pistemäärä on keskimääräinen arvosana enintään 10 osallistujan priorisoimasta toiminnasta asteikolla 1 (ei pysty suorittamaan toimintaa ollenkaan) - 5 (kykee suorittamaan toiminnon ilman vaikeuksia) ).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) tyytyväisyyspistemäärä on keskimääräinen arvio enintään 10 osallistujan priorisoimasta toiminnasta asteikolla 1 (ei lainkaan tyytyväinen toiminnan suoritukseen) 5 (erittäin tyytyväinen omiin toimintoihinsa) toiminnan suorittaminen).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Koton ammatillisen suorituskyvyn arvioinnin (I-HOPE) esteen vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) esteen vakavuuspisteet ovat estearvojen kokonaissumma (0=riippumaton laitteen kanssa/ilman sitä, 1=valmiusapua tarvitaan, 2=vähimmäisapua tarvitaan, 3=kohtalainen apu) tarvitaan, 4 = tarvittava enimmäisapu, 5 = ei toimintaa) kaikille tunnistetuille esteille jopa 10 priorisoidussa toiminnassa.
Kullekin priorisoidulle toiminnalle voitaisiin tunnistaa useita esteitä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa esteen vakavuutta.
Maksimipisteitä ei ole.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Uudelleenintegrointi normaalielämän indeksiin (RNLI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Reintegration to Normal Living -indeksi on vammaisuuteen liittyvä elämänlaatumittari, jota käytetään mittaamaan osallistujien tyytyväisyyttä kotiin ja yhteisöön osallistumiseen, ja se on validoitu kroonisista sairauksista kärsivien yhteisössä asuvien henkilöiden populaatiolla.
Se käyttää 11 kohdan, 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa, jonka korkeammat pisteet osoittavat parempaa integroitumista normaaliin elämään.
Summapistemäärä jaetaan 110:llä ja kerrotaan sitten 100:lla, jotta saadaan korjattu pistemäärä.
Mukautetut pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa integroitumista normaaliin elämään.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) -lyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) -lyhytlomake on suorituskykyyn perustuva arvio putoamisvaaroista kodin eri tiloissa (esim. keittiö, kylpyhuone, käytävä, makuuhuone jne.).
WeSHA-pisteet osoittavat kodin ympäristön putoamisvaarojen kokonaismäärän.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fall Prevention Strategy Survey (FPSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Putoamisen ehkäisystrategiatutkimus on itseraportointiväline, joka käsittelee aikuisten kaatumisriskiin liittyviä suojakäyttäytymistä.
Se on 11 kohdan kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0–22, korkeammat pisteet osoittavat useampien putoamisen ehkäisystrategioiden käyttöä.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistumisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Tämä asteikko sisältää 25 erilaista toimintaa neljällä osallistumisalueella: rutiinit, virkistys, vastuut ja ihmissuhteet.
Arviot olivat viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla osallistumistiheyden, toiminnan tärkeyden ja itsetehokkuuden suhteen.
Laskimme niiden tärkeiden/erittäin tärkeiden toimintojen määrän suhteen, joita he pystyivät tekemään erittäin paljon/niin paljon kuin halusivat (osoittaja) tärkeiden/erittäin tärkeiden toimintojen määrään (nimittäjä).
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Laskunopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat raportoivat kuukausittain viime kuukauden aikana kokemiensa kaatumisten määrästä.
Putoaminen määriteltiin odottamattomaksi tapahtumaksi, jossa henkilö pysähtyy maahan, lattialle tai alemmalle tasolle.
Putoamisluvut laskettiin kaatumisten lukumääränä 1000 havaittua osallistujapäivää kohti.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201710186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot (toteutettavuus, ensisijaiset ja toissijaiset tulokset) jaetaan tietovaraston kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .