Envejecimiento con discapacidades físicas a largo plazo
25 de agosto de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine
Creación de capacidad para mejorar la participación comunitaria de las personas mayores con discapacidad a largo plazo a través de estrategias basadas en evidencia
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y eficacia de un programa adaptado basado en evidencia (REBIL) para reducir las barreras a la participación comunitaria y eliminar los peligros de caídas en el hogar para adultos mayores con discapacidades físicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores probarán la hipótesis de trabajo de que el programa adaptado, centrado en resolver las barreras ambientales, eliminar los peligros de caídas y desarrollar habilidades de autocontrol en el hogar y la comunidad, será factible y superior a la atención habitual para el desempeño de las actividades diarias y los resultados de participación en adultos. Envejecimiento con discapacidades físicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-65 años
- Autoinforme de dificultad con al menos 2 actividades diarias utilizando la escala de Actividades de la Vida Diaria de la Encuesta de Jubilación de Adultos Mayores (OARS ADL)
- inicio de una discapacidad física 5 años antes de la participación (p. ej., lesión de la médula espinal [SCI], parálisis cerebral, síndrome pospolio, accidente cerebrovascular, amputación).
- vivir dentro de las 60 millas del laboratorio de investigación
Criterio de exclusión:
- Actualmente institucionalizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: REBIL- Brazo de intervención
Los participantes en este brazo recibirán la intervención Eliminación de las barreras ambientales para la vida independiente (REBIL).
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REBIL es una intervención compleja con dos componentes esenciales: (1) eliminar las barreras ambientales y los peligros del hogar en el hogar adaptado a las capacidades y limitaciones únicas del participante y (2) capacitación estratégica con el participante para ayudarlo a identificar las barreras en el hogar y la comunidad e identificar posibles recursos y estrategias para eliminar las barreras.
El tratamiento incluye una sesión de evaluación y cuatro visitas de 75 minutos en el hogar con un terapeuta ocupacional durante 8 semanas, seguidas de una sesión de evaluación de 6 meses por un evaluador ciego.
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Otro: Lista de espera Control atencional
Los participantes en este brazo recibirán visitas de entrevistas de vida proporcionadas por un terapeuta ocupacional (OT) capacitado o un estudiante de OT de forma remota durante una cantidad de tiempo equivalente al grupo de tratamiento.
Al grupo de control de la lista de espera se le ofrecerá la intervención REBIL después de que se complete el seguimiento de 6 meses.
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El grupo de control atencional en lista de espera recibirá una sesión de evaluación inicial, luego cuatro visitas de entrevista de 75 minutos de un asistente graduado en terapia ocupacional, seguidas de una sesión de evaluación de 6 meses por parte de un evaluador ciego.
Después de completar el seguimiento de 6 meses, este grupo recibirá la intervención REBIL.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la actividad de la evaluación del desempeño ocupacional en el hogar (I-HOPE)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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La puntuación de actividad de la Evaluación de desempeño ocupacional en el hogar (I-HOPE) mide los patrones de actividad actuales de los participantes en 44 actividades.
La puntuación varía de 0 a 1,0, y una puntuación más alta indica menos actividades problemáticas para el participante.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Puntuación de desempeño de la evaluación del desempeño ocupacional en el hogar (I-HOPE)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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La puntuación de desempeño de la Evaluación de desempeño ocupacional en el hogar (I-HOPE) es una calificación media de hasta 10 actividades priorizadas por los participantes en una escala de 1 (incapaz de realizar la actividad en absoluto) a 5 (capaz de realizar la actividad sin dificultad). ).
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Puntuación de satisfacción de la evaluación del desempeño ocupacional en el hogar (I-HOPE)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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La puntuación de satisfacción de la Evaluación de Desempeño Ocupacional en el Hogar (I-HOPE) es una calificación media de hasta 10 actividades priorizadas por los participantes en una escala de 1 (nada satisfecho con el desempeño de la actividad) a 5 (muy satisfecho con su desempeño). realización de la actividad).
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Puntuación de gravedad de la barrera de la evaluación del desempeño ocupacional en el hogar (I-HOPE)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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La puntuación de gravedad de las barreras de la Evaluación de desempeño ocupacional en el hogar (I-HOPE) es una suma total de las calificaciones de las barreras (0 = independiente con/sin dispositivo, 1 = asistencia de reserva necesaria, 2 = asistencia mínima necesaria, 3 = asistencia moderada necesaria, 4 = asistencia máxima necesaria, 5 = ninguna actividad) para todas las barreras identificadas en hasta 10 actividades priorizadas.
Se podrían identificar múltiples barreras para cada actividad priorizada.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la barrera.
No hay puntuación máxima.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Índice de Reintegración a la Vida Normal (RNLI)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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El Índice de Reintegración a la Vida Normal es un instrumento de calidad de vida relacionado con la discapacidad que se utilizará para medir la satisfacción de los participantes con su participación en el hogar y la comunidad y ha sido validado en una población de personas que viven en la comunidad con enfermedades crónicas.
Utiliza una escala analógica visual de 11 ítems y 10 puntos en la que las puntuaciones más altas indican una mayor reintegración a la vida normal.
La puntuación total se divide por 110 y luego se multiplica por 100 para obtener una puntuación ajustada.
Las puntuaciones ajustadas varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor reintegración a la vida normal.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Formulario breve de evaluación de seguridad del hogar de Westmead (WeHSA)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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El formulario breve de Evaluación de seguridad en el hogar de Westmead (WeHSA) es una evaluación basada en el desempeño de los riesgos de caídas en diferentes espacios del hogar (por ejemplo, cocina, baño, pasillo, dormitorio, etc.).
Las puntuaciones WeSHA indican el número total de riesgos ambientales de caídas en el hogar.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta sobre estrategias de prevención de caídas (FPSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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La Encuesta sobre estrategias de prevención de caídas es un instrumento de autoinforme que aborda conductas protectoras relacionadas con el riesgo de caídas entre los adultos.
Es una encuesta de 11 ítems, las puntuaciones varían de 0 a 22 y las puntuaciones más altas indican el uso de más estrategias de prevención de caídas.
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Escala de participación
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Esta escala comprende 25 actividades diversas en cuatro dominios de participación: rutinas, recreación, responsabilidades y relaciones.
Las calificaciones se realizaron en una escala tipo Likert de cinco puntos con respecto a la frecuencia de participación, la importancia de la actividad y la autoeficacia para completarla.
Calculamos la relación entre el número de actividades importantes/muy importantes que podrían realizar mucho/tanto como quisieran (numerador) y el número de actividades importantes/muy importantes (denominador).
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Línea de base y seguimiento a los 6 meses.
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Tasa de caída
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes informaron mensualmente sobre la cantidad de caídas que experimentaron en el último mes.
Una caída se definió como un evento inesperado en el que una persona queda apoyada en el suelo, piso o un nivel inferior.
Las tasas de caídas se calcularon como el número de caídas por 1000 días de participantes observados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201710186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos (factibilidad, resultados primarios y secundarios) se compartirán a través de un repositorio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .