Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí s dlouhodobým tělesným postižením

2. listopadu 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Budování kapacity pro zlepšení účasti lidí stárnoucích s dlouhodobým postižením v komunitě prostřednictvím strategií založených na důkazech

The purpose of this study is to determine the feasibility and efficacy of an adapted evidence-based program (REBIL) to reduce barriers to community participation and remove fall hazards at home for adults aging with physical disabilities.

Přehled studie

Detailní popis

Investigators will test the working hypothesis that the adapted program, focused on resolving environmental barriers, removing fall hazards, and building self-management skills in the home and community, will be feasible and superior to usual care for daily activity performance and participation outcomes in adults aging with physical disabilities.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 45-65 years
  • Self-report of difficulty with at least 2 daily activities using the Older Adult Retirement Survey Activities of Daily Living (OARS ADL) scale
  • onset of a physical disability 5 years prior to participation (e.g., spinal cord injury (SCI), cerebral palsy, post-polio syndrome, stroke, amputation).
  • live within 60 miles of the research lab

Exclusion Criteria:

  • Currently institutionalized.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: REBIL- Intervention arm

Participants in this arm will receive the Removing Environmental Barriers to Independent Living (REBIL) intervention.

REBIL is a complex intervention with two essential components: (1) removing environmental barriers and home hazards in the home tailored to the participant's unique abilities and limitations and (2) strategy training with the participant to help participant to be able to identify barriers in the home and community and identify potential resources and strategies to remove the barriers. Treatment includes one assessment session and four 75-minute visits in the home with an occupational therapist over 8 weeks, followed by a 6 -month assessment session by a blinded rater.

Jiný: Waitlist Attentional control

Participants in this arm will receive life interview visits provided by a trained occupational therapist (OT) or OT student remotely for an equivalent amount of time to the treatment group. The waitlist control group will be offered the REBIL intervention after the 6-month follow-up is completed.

The waitlist attentional control group will receive an initial assessment session then four 75 minute interview visits from an occupational therapy graduate assistant, followed by a 6-month assessment session by a blinded rater. After the 6-month follow-up is completed this group will receive the REBIL intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Activity Score
Časové okno: Baseline and 6-month follow up

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) activity score measures current activity patterns of participants across 44 activities. The score ranges from 0 to 1.0, with a higher score indicating fewer problematic activities for the participant.

Baseline and 6-month follow up
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Performance Score
Časové okno: Baseline and 6-month follow up

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) performance score is a mean rating across up to 10 participant-prioritized activities on a scale of 1 (unable to perform the activity at all) to 5 (able to perform the activity without difficulty).

Baseline and 6-month follow up
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Satisfaction Score
Časové okno: Baseline and 6-month follow up

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) satisfaction score is a mean rating across up to 10 participant-prioritized activities on a scale of 1 (not satisfied at all with the performance of the activity) to 5 (very satisfied with their performance of the activity).

Baseline and 6-month follow up
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Barrier Severity Score
Časové okno: Baseline and 6-month follow up

The In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) barrier severity score is a total sum of barrier ratings (0=independent with/without a device, 1=stand-by assistance needed, 2=minimum assistance needed, 3=moderate assistance needed, 4=maximum assistance needed, 5=no activity) for all identified barriers across up to 10 prioritized activities. Multiple barriers could be identified for each prioritized activity. Higher scores indicate greater barrier severity. There is no maximum score.

Baseline and 6-month follow up
Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Časové okno: Baseline and 6-month follow-up

The Reintegration to Normal Living Index is a disability-related quality-of life-instrument that will be used to measure participants' satisfaction with their home and community participation and has been validated on a population of community-dwelling individuals with chronic conditions. It uses an 11-item, 10 point visual analog scale with higher scores indicating greater reintegration to normal living. The sum score is divided by 110 and then multiplied by 100 to obtain an adjusted score. Adjusted scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater reintegration to normal living.

Baseline and 6-month follow-up
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) Short Form
Časové okno: Baseline and 6-month follow up

The Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) short form is a performance-based assessment of fall hazards in different spaces of the home (e.g., kitchen, bathroom, hallway, bedroom etc.). WeSHA scores indicate the total number of environmental fall hazards in the home.

Baseline and 6-month follow up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fall Prevention Strategy Survey (FPSS)
Časové okno: Baseline and 6-month follow-up

The Fall Prevention Strategy Survey is a self-report instrument addressing protective behaviors related to fall risk among adults. It is an 11-item survey, scores range from 0 to 22 with higher scores indicating use of more fall prevention strategies.

Baseline and 6-month follow-up
Participation Scale
Časové okno: Baseline and 6-month follow-up

This scale comprises 25 diverse activities across four participation domains: routines, recreation, responsibilities, and relationships. Ratings were on a five-point Likert-type scale regarding the frequency of participation, the importance of the activity, and their self-efficacy in completing it. We calculated the ratio of number of important/very important activities they could perform very much/as much as they wanted (numerator) to the number of important/very important activities (denominator).

Baseline and 6-month follow-up
Fall Rate
Časové okno: 6 months

Participants reported monthly on the number of falls they experienced in the past month. A fall was defined as an unexpected event in which a person comes to rest on the ground, floor, or a lower level. Fall rates were calculated as the number of falls per 1000 observed participant days.

6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201710186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The data (feasibility, primary and secondary outcomes) will be shared via a data repository.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit