Stárnutí s dlouhodobým tělesným postižením
25. srpna 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Budování kapacity pro zlepšení účasti lidí stárnoucích s dlouhodobým postižením v komunitě prostřednictvím strategií založených na důkazech
Účelem této studie je určit proveditelnost a účinnost přizpůsobeného programu založeného na důkazech (REBIL) ke snížení překážek účasti v komunitě a odstranění nebezpečí pádu doma u dospělých stárnoucích s tělesným postižením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé otestují pracovní hypotézu, že upravený program, zaměřený na řešení překážek prostředí, odstraňování nebezpečí pádu a budování dovedností sebeovládání v domácnosti a komunitě, bude proveditelný a lepší než obvyklá péče o výkon každodenních činností a výsledky participace u dospělých. stárnutí s tělesným postižením.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45-65 let
- Vlastní hlášení obtíží s alespoň 2 denními aktivitami pomocí stupnice OARS ADL (Oars ADL)
- nástup fyzického postižení 5 let před účastí (např. poranění míchy (SCI), dětská mozková obrna, post-polio syndrom, mrtvice, amputace).
- žijí do 60 mil od výzkumné laboratoře
Kritéria vyloučení:
- V současné době institucionalizováno.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: REBIL- Zásahové rameno
Účastníci této větve obdrží intervenci Odstranění environmentálních bariér nezávislého života (REBIL).
|
REBIL je komplexní intervence se dvěma základními složkami: (1) odstranění překážek prostředí a domácích nebezpečí v domácnosti přizpůsobené jedinečným schopnostem a omezením účastníka a (2) nácvik strategie s účastníkem, který má účastníkovi pomoci, aby byl schopen identifikovat bariéry v domácnosti. domov a komunitu a identifikovat potenciální zdroje a strategie k odstranění překážek.
Léčba zahrnuje jedno hodnotící sezení a čtyři 75minutové návštěvy v domácnosti s ergoterapeutem po dobu 8 týdnů, po nichž následuje 6měsíční hodnotící sezení zaslepeným hodnotitelem.
|
|
Jiný: Waitlist Pozorné ovládání
Účastníci v této větvi budou absolvovat pohovory o životě poskytované vyškoleným ergoterapeutem (OT) nebo studentem OT na dálku po dobu ekvivalentní léčebné skupině.
Kontrolní skupině na pořadníku bude nabídnuta intervence REBIL po dokončení 6měsíčního sledování.
|
Pozornostní kontrolní skupina na čekací listině absolvuje úvodní hodnotící sezení, poté čtyři 75minutové pohovory s absolventem pracovní terapie, po nichž následuje 6měsíční hodnotící sezení zaslepeným hodnotitelem.
Po dokončení 6měsíčního sledování dostane tato skupina intervenci REBIL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre aktivity domácího hodnocení pracovního výkonu (I-HOPE).
Časové okno: Základní a 6měsíční sledování
|
Skóre aktivity In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) měří aktuální vzorce aktivity účastníků napříč 44 aktivitami.
Skóre se pohybuje od 0 do 1,0, přičemž vyšší skóre znamená méně problematických aktivit pro účastníka.
|
Základní a 6měsíční sledování
|
|
Skóre výkonu domácího hodnocení pracovního výkonu (I-HOPE).
Časové okno: Základní a 6měsíční sledování
|
Skóre výkonu v domácím pracovním hodnocení (I-HOPE) je průměrné hodnocení až 10 prioritních aktivit účastníků na stupnici od 1 (neschopnost vůbec vykonávat aktivitu) do 5 (schopná vykonávat aktivitu bez potíží ).
|
Základní a 6měsíční sledování
|
|
Skóre spokojenosti domácího hodnocení pracovního výkonu (I-HOPE).
Časové okno: Základní a 6měsíční sledování
|
Skóre spokojenosti domácího hodnocení pracovního výkonu (I-HOPE) je průměrné hodnocení až z 10 prioritních aktivit účastníků na stupnici od 1 (vůbec nespokojeni s výkonem dané aktivity) do 5 (velmi spokojeni s jejich výkonem). výkon činnosti).
|
Základní a 6měsíční sledování
|
|
Hodnocení pracovního výkonu v domácnosti (I-HOPE) Skóre závažnosti bariéry
Časové okno: Základní a 6měsíční sledování
|
Skóre závažnosti bariéry I-HOPE (In-Home Occupational Performance Evaluation) je celkovým součtem hodnocení bariér (0=nezávislý s/bez zařízení, 1=potřebná pomoc v pohotovostním režimu, 2=potřeba minimální pomoci, 3=střední pomoc potřeba, 4=maximální potřebná pomoc, 5=žádná aktivita) pro všechny identifikované překážky v rámci až 10 prioritních činností.
Pro každou prioritní činnost lze identifikovat více překážek.
Vyšší skóre značí větší závažnost bariéry.
Neexistuje žádné maximální skóre.
|
Základní a 6měsíční sledování
|
|
Index opětovného začlenění do normálního života (RNLI)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Index reintegrace do normálního života je nástroj kvality života související se zdravotním postižením, který bude použit k měření spokojenosti účastníků s jejich domovem a participací v komunitě a byl ověřen na populaci jedinců žijících v komunitě s chronickými onemocněními.
Používá 11bodovou, 10bodovou vizuální analogovou stupnici s vyšším skóre indikujícím větší reintegraci do normálního života.
Celkové skóre se vydělí 110 a poté se vynásobí 100, aby se získalo upravené skóre.
Upravená skóre se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší reintegraci do normálního života.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Krátký formulář Westmead Home Safety Assessment (WeHSA).
Časové okno: Základní a 6měsíční sledování
|
Krátká forma Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) je hodnocení nebezpečí pádu v různých prostorách domova (např. kuchyně, koupelna, chodba, ložnice atd.) založené na výkonu.
Skóre WeSHA udává celkový počet environmentálních nebezpečí pádu v domácnosti.
|
Základní a 6měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum strategie prevence pádů (FPSS)
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
The Fall Prevention Strategy Survey je self-report nástroj zabývající se ochranným chováním souvisejícím s rizikem pádu u dospělých.
Jedná se o 11položkový průzkum, skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre naznačuje použití více strategií prevence pádu.
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Stupnice účasti
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Tato škála zahrnuje 25 různorodých aktivit ve čtyřech participačních doménách: rutina, rekreace, odpovědnosti a vztahy.
Hodnocení bylo na pětibodové škále Likertova typu týkající se frekvence účasti, důležitosti aktivity a jejich vlastní účinnosti při jejím dokončení.
Vypočítali jsme poměr počtu důležitých/velmi důležitých činností, které mohli vykonávat velmi/jak moc chtěli (čitatel) k počtu důležitých/velmi důležitých činností (jmenovatel).
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
|
Míra pádu
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci měsíčně podávali zprávy o počtu pádů, které zažili za poslední měsíc.
Pád byl definován jako neočekávaná událost, při které člověk spočine na zemi, podlaze nebo nižší úrovni.
Míra pádů byla vypočtena jako počet pádů na 1000 pozorovaných účastnických dnů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201710186
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje (proveditelnost, primární a sekundární výsledky) budou sdíleny prostřednictvím úložiště dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .