Vieillir avec des handicaps physiques de longue durée
25 août 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Renforcement des capacités pour améliorer la participation communautaire des personnes vieillissantes avec une invalidité de longue durée grâce à des stratégies fondées sur des données probantes
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et l'efficacité d'un programme adapté fondé sur des données probantes (REBIL) pour réduire les obstacles à la participation communautaire et éliminer les risques de chute à domicile pour les adultes vieillissants avec un handicap physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs testeront l'hypothèse de travail selon laquelle le programme adapté, axé sur la résolution des barrières environnementales, l'élimination des risques de chute et le renforcement des compétences d'autogestion à la maison et dans la communauté, sera faisable et supérieur aux soins habituels pour la performance des activités quotidiennes et les résultats de participation chez les adultes. vieillir avec un handicap physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 45-65 ans
- Autodéclaration de difficultés avec au moins 2 activités quotidiennes à l'aide de l'échelle des activités de la vie quotidienne de l'Enquête sur la retraite des personnes âgées (OARS ADL)
- apparition d'un handicap physique 5 ans avant la participation (par exemple, lésion de la moelle épinière (SCI), paralysie cérébrale, syndrome post-polio, accident vasculaire cérébral, amputation).
- vivre à moins de 60 miles du laboratoire de recherche
Critère d'exclusion:
- Actuellement institutionnalisé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: REBIL- Bras d'intervention
Les participants à ce volet recevront l'intervention Removing Environmental Barriers to Independent Living (REBIL).
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REBIL est une intervention complexe avec deux composantes essentielles : (1) éliminer les barrières environnementales et les dangers domestiques dans la maison adaptés aux capacités et aux limites uniques du participant et (2) une formation stratégique avec le participant pour aider le participant à être en mesure d'identifier les obstacles dans le domicile et la communauté et identifier les ressources et stratégies potentielles pour éliminer les obstacles.
Le traitement comprend une séance d'évaluation et quatre visites de 75 minutes à domicile avec un ergothérapeute pendant 8 semaines, suivies d'une séance d'évaluation de 6 mois par un évaluateur en aveugle.
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Autre: Contrôle attentionnel
Les participants à ce bras recevront des visites d'entretien de vie fournies par un ergothérapeute (OT) formé ou un étudiant OT à distance pendant une durée équivalente au groupe de traitement.
Le groupe témoin de la liste d'attente se verra proposer l'intervention REBIL une fois le suivi de 6 mois terminé.
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Le groupe de contrôle attentionnel de la liste d'attente recevra une session d'évaluation initiale, puis quatre visites d'entretien de 75 minutes d'un assistant diplômé en ergothérapie, suivies d'une session d'évaluation de 6 mois par un évaluateur en aveugle.
Une fois le suivi de 6 mois terminé, ce groupe recevra l'intervention REBIL.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'activité d'évaluation du rendement professionnel à domicile (I-HOPE)
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Le score d'activité d'évaluation des performances professionnelles à domicile (I-HOPE) mesure les schémas d'activité actuels des participants à travers 44 activités.
Le score varie de 0 à 1,0, un score plus élevé indiquant moins d'activités problématiques pour le participant.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Score de performance de l'évaluation du rendement professionnel à domicile (I-HOPE)
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Le score de performance de l'évaluation des performances professionnelles à domicile (I-HOPE) est une note moyenne pour un maximum de 10 activités priorisées par les participants sur une échelle de 1 (incapable d'effectuer l'activité du tout) à 5 (capable d'effectuer l'activité sans difficulté). ).
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Score de satisfaction de l’évaluation du rendement professionnel à domicile (I-HOPE)
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Le score de satisfaction de l'évaluation des performances professionnelles à domicile (I-HOPE) est une note moyenne pour un maximum de 10 activités priorisées par les participants sur une échelle de 1 (pas du tout satisfait de la performance de l'activité) à 5 (très satisfait de leur réalisation de l’activité).
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Score de gravité des obstacles de l'évaluation du rendement professionnel à domicile (I-HOPE)
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Le score de gravité des obstacles de l'évaluation des performances professionnelles à domicile (I-HOPE) est une somme totale des évaluations des obstacles (0 = indépendant avec/sans appareil, 1 = assistance en veille nécessaire, 2 = assistance minimale nécessaire, 3 = assistance modérée. nécessaire, 4=assistance maximale nécessaire, 5=aucune activité) pour tous les obstacles identifiés dans un maximum de 10 activités prioritaires.
Plusieurs obstacles pourraient être identifiés pour chaque activité prioritaire.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des barrières.
Il n'y a pas de score maximum.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Indice de réintégration à la vie normale (RNLI)
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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L'indice de réintégration à la vie normale est un instrument de qualité de vie lié au handicap qui sera utilisé pour mesurer la satisfaction des participants à l'égard de leur participation à la maison et dans la communauté et a été validé sur une population d'individus vivant dans la communauté et souffrant de maladies chroniques.
Il utilise une échelle visuelle analogique de 11 items et 10 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande réintégration à la vie normale.
Le score total est divisé par 110 puis multiplié par 100 pour obtenir un score ajusté.
Les scores ajustés vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une plus grande réintégration à une vie normale.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Formulaire abrégé d'évaluation de la sécurité à domicile de Westmead (WeHSA)
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Le formulaire abrégé Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) est une évaluation basée sur la performance des risques de chute dans différents espaces de la maison (par exemple, cuisine, salle de bain, couloir, chambre, etc.).
Les scores WeSHA indiquent le nombre total de risques de chute environnementaux dans la maison.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur la stratégie de prévention des chutes (FPSS)
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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L'Enquête sur la stratégie de prévention des chutes est un instrument d'auto-évaluation portant sur les comportements protecteurs liés au risque de chute chez les adultes.
Il s'agit d'une enquête en 11 éléments, les scores varient de 0 à 22, les scores plus élevés indiquant l'utilisation de davantage de stratégies de prévention des chutes.
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Échelle de participation
Délai: Base de référence et suivi à 6 mois
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Cette échelle comprend 25 activités diverses réparties dans quatre domaines de participation : routines, loisirs, responsabilités et relations.
Les évaluations étaient basées sur une échelle de type Likert en cinq points concernant la fréquence de participation, l'importance de l'activité et leur auto-efficacité à la réaliser.
Nous avons calculé le rapport entre le nombre d'activités importantes/très importantes qu'ils pouvaient réaliser autant/autant qu'ils le souhaitaient (numérateur) et le nombre d'activités importantes/très importantes (dénominateur).
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Base de référence et suivi à 6 mois
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Taux de chute
Délai: 6 mois
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Les participants ont déclaré mensuellement le nombre de chutes qu'ils ont subies au cours du mois dernier.
Une chute a été définie comme un événement inattendu au cours duquel une personne s’immobilise au sol, sur le sol ou à un niveau inférieur.
Les taux de chute ont été calculés comme le nombre de chutes pour 1 000 jours de participants observés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201710186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données (faisabilité, résultats primaires et secondaires) seront partagées via un référentiel de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .