Aldring med langvarige fysiske handicap
25. august 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine
Opbygning af kapacitet til at forbedre samfundsdeltagelse for mennesker, der ældes med langvarige handicap gennem evidensbaserede strategier
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af et tilpasset evidensbaseret program (REBIL) til at reducere barrierer for samfundsdeltagelse og fjerne faldfare i hjemmet for voksne ældre med fysiske handicap.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil teste arbejdshypotesen om, at det tilpassede program, der fokuserer på at løse miljøbarrierer, fjerne faldfare og opbygge selvledelsesevner i hjemmet og lokalsamfundet, vil være gennemførligt og overlegent i forhold til sædvanlig pleje for daglig aktivitetsudførelse og deltagelsesresultater hos voksne aldring med fysiske handicap.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45-65 år
- Selvrapportering af vanskeligheder med mindst 2 daglige aktiviteter ved hjælp af Older Adult Retirement Survey Activities of Daily Living (OARS ADL)-skalaen
- indtræden af et fysisk handicap 5 år før deltagelse (f.eks. rygmarvsskade (SCI), cerebral parese, post-polio syndrom, slagtilfælde, amputation).
- bor inden for 60 miles fra forskningslaboratoriet
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket institutionaliseret.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: REBIL- Interventionsarm
Deltagere i denne arm vil modtage interventionen Removing Environmental Barriers to Independent Living (REBIL).
|
REBIL er en kompleks intervention med to væsentlige komponenter: (1) fjernelse af miljøbarrierer og hjemlige farer i hjemmet skræddersyet til deltagerens unikke evner og begrænsninger og (2) strategitræning med deltageren for at hjælpe deltageren til at kunne identificere barrierer i hjem og lokalsamfund og identificere potentielle ressourcer og strategier til at fjerne barriererne.
Behandlingen omfatter en vurderingssession og fire 75-minutters besøg i hjemmet hos en ergoterapeut over 8 uger, efterfulgt af en 6-måneders vurderingssession af en blindet bedømmer.
|
|
Andet: Venteliste Opmærksom kontrol
Deltagere i denne arm vil modtage livssamtalebesøg leveret af en uddannet ergoterapeut (OT) eller OT-elev på afstand i et tilsvarende tidsrum til behandlingsgruppen.
Ventelistekontrolgruppen vil blive tilbudt REBIL-interventionen efter den 6-måneders opfølgning er afsluttet.
|
Opmærksomhedskontrolgruppen på venteliste vil modtage en indledende vurderingssession, derefter fire 75 minutters interviewbesøg fra en ergoterapeutisk assistent, efterfulgt af en 6-måneders vurderingssession af en blindet bedømmer.
Efter den 6-måneders opfølgning er afsluttet vil denne gruppe modtage REBIL-interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) aktivitetsscore
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
I-HOPE-aktivitetsresultatet (In-Home Occupational Performance Evaluation) måler deltagernes aktuelle aktivitetsmønstre på tværs af 44 aktiviteter.
Scoren går fra 0 til 1,0, hvor en højere score indikerer færre problematiske aktiviteter for deltageren.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Performance Score
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
I-HOPE (I-Home Occupational Performance Evaluation) præstationsscore er en gennemsnitlig vurdering på tværs af op til 10 deltagerprioriterede aktiviteter på en skala fra 1 (ikke i stand til at udføre aktiviteten overhovedet) til 5 (i stand til at udføre aktiviteten uden problemer ).
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Tilfredshedsscore
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) tilfredshedsscore er en gennemsnitlig vurdering på tværs af op til 10 deltagerprioriterede aktiviteter på en skala fra 1 (slet ikke tilfreds med udførelsen af aktiviteten) til 5 (meget tilfreds med deres udførelsen af aktiviteten).
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Barrier Alvorlighedsscore
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) barrierens sværhedsgradscore er en samlet sum af barrierevurderinger (0=uafhængig med/uden en enhed, 1=standby-hjælp nødvendig, 2=minimum nødvendig assistance, 3=moderat assistance nødvendig, 4=maksimal assistance nødvendig, 5=ingen aktivitet) for alle identificerede barrierer på tværs af op til 10 prioriterede aktiviteter.
Der kunne identificeres flere barrierer for hver prioriteret aktivitet.
Højere score indikerer større barrieres sværhedsgrad.
Der er ingen maksimumscore.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
Reintegration til Normal Living Index (RNLI)
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Reintegration to Normal Living Index er et handicaprelateret livskvalitetsinstrument, der vil blive brugt til at måle deltagernes tilfredshed med deres hjem og samfundsdeltagelse og er blevet valideret på en population af samfundsboende individer med kroniske lidelser.
Den bruger en 11-punkts, 10-punkts visuel analog skala med højere score, der indikerer større reintegration til normal livsstil.
Sumscoren divideres med 110 og ganges derefter med 100 for at opnå en justeret score.
Justerede scores varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større reintegration til normal levevis.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) Short Form
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) kortformen er en præstationsbaseret vurdering af faldfare i forskellige rum i hjemmet (f.eks. køkken, badeværelse, entre, soveværelse osv.).
WeSHA-score angiver det samlede antal miljømæssige faldfarer i hjemmet.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fall Prevention Strategy Survey (FPSS)
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Fall Prevention Strategy Survey er et selvrapporteringsinstrument, der adresserer beskyttende adfærd relateret til faldrisiko blandt voksne.
Det er en undersøgelse med 11 punkter, score spænder fra 0 til 22 med højere score, der indikerer brug af flere faldforebyggelsesstrategier.
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
Deltagelsesskala
Tidsramme: Baseline og 6-måneders opfølgning
|
Denne skala omfatter 25 forskellige aktiviteter på tværs af fire deltagelsesdomæner: rutiner, rekreation, ansvar og relationer.
Bedømmelser var på en fem-punkts Likert-skala med hensyn til hyppigheden af deltagelse, vigtigheden af aktiviteten og deres selveffektivitet i at gennemføre den.
Vi beregnede forholdet mellem antallet af vigtige/meget vigtige aktiviteter, de kunne udføre meget/så meget, som de ville (tæller) og antallet af vigtige/meget vigtige aktiviteter (nævneren).
|
Baseline og 6-måneders opfølgning
|
|
Fallrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne rapporterede månedligt om antallet af fald, de oplevede i den seneste måned.
Et fald blev defineret som en uventet begivenhed, hvor en person kommer til at hvile på jorden, gulvet eller et lavere niveau.
Faldrater blev beregnet som antallet af fald pr. 1000 observerede deltagerdage.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201710186
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Dataene (gennemførlighed, primære og sekundære resultater) vil blive delt via et datalager.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien