Altern mit langfristigen körperlichen Behinderungen
25. August 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Aufbau von Kapazitäten zur Verbesserung der gesellschaftlichen Teilhabe für Menschen, die mit Langzeitbehinderung altern, durch evidenzbasierte Strategien
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines angepassten evidenzbasierten Programms (REBIL) zu bestimmen, um Hindernisse für die Teilnahme an der Gemeinschaft zu verringern und Sturzgefahren zu Hause für ältere Erwachsene mit körperlichen Behinderungen zu beseitigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden die Arbeitshypothese testen, dass das angepasste Programm, das sich auf die Beseitigung von Umweltbarrieren, die Beseitigung von Sturzgefahren und den Aufbau von Selbstmanagementfähigkeiten zu Hause und in der Gemeinschaft konzentriert, machbar und der üblichen Pflege für die tägliche Aktivitätsleistung und die Teilnahmeergebnisse bei Erwachsenen überlegen sein wird Altern mit körperlichen Behinderungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 45-65 Jahre
- Selbstbericht über Schwierigkeiten bei mindestens 2 täglichen Aktivitäten unter Verwendung der Older Adult Retirement Survey Activities of Daily Living (OARS ADL)-Skala
- Beginn einer körperlichen Behinderung 5 Jahre vor der Teilnahme (z. B. Rückenmarksverletzung (SCI), Zerebralparese, Post-Polio-Syndrom, Schlaganfall, Amputation).
- innerhalb von 60 Meilen vom Forschungslabor leben
Ausschlusskriterien:
- Derzeit institutionalisiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: REBIL – Interventionsarm
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten die REBIL-Intervention (Removing Environmental Barriers to Independent Living).
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REBIL ist eine komplexe Intervention mit zwei wesentlichen Komponenten: (1) Beseitigung von Umweltbarrieren und häuslichen Gefahren im Haushalt, die auf die einzigartigen Fähigkeiten und Einschränkungen des Teilnehmers zugeschnitten sind, und (2) Strategietraining mit dem Teilnehmer, um dem Teilnehmer zu helfen, Barrieren im Haushalt zu erkennen zu Hause und in der Gemeinschaft und identifizieren potenzielle Ressourcen und Strategien zur Beseitigung der Barrieren.
Die Behandlung umfasst eine Bewertungssitzung und vier 75-minütige Hausbesuche mit einem Ergotherapeuten über 8 Wochen, gefolgt von einer 6-monatigen Bewertungssitzung durch einen verblindeten Bewerter.
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Sonstiges: Warteliste Aufmerksamkeitskontrolle
Teilnehmer dieses Arms erhalten lebenslange Interviewbesuche, die von einem ausgebildeten Ergotherapeuten (OT) oder einem OT-Studenten aus der Ferne für einen gleich langen Zeitraum wie die Behandlungsgruppe durchgeführt werden.
Der Wartelisten-Kontrollgruppe wird die REBIL-Intervention nach Abschluss der 6-monatigen Nachuntersuchung angeboten.
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Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe der Warteliste erhält eine anfängliche Bewertungssitzung, dann vier 75-minütige Interviewbesuche von einem graduierten Assistenten für Ergotherapie, gefolgt von einer 6-monatigen Bewertungssitzung durch einen verblindeten Bewerter.
Nach Abschluss der 6-monatigen Nachsorge erhält diese Gruppe die REBIL-Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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I-HOPE-Aktivitätsbewertung (In-Home Occupational Performance Evaluation).
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Der I-HOPE-Aktivitätsscore (In-Home Occupational Performance Evaluation) misst die aktuellen Aktivitätsmuster der Teilnehmer in 44 Aktivitäten.
Der Wert reicht von 0 bis 1,0, wobei ein höherer Wert auf weniger problematische Aktivitäten für den Teilnehmer hinweist.
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Baseline und 6-Monats-Follow-up
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I-HOPE-Leistungsbewertung (In-Home Occupational Performance Evaluation).
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Der I-HOPE-Leistungswert (In-Home Occupational Performance Evaluation) ist eine durchschnittliche Bewertung von bis zu 10 von den Teilnehmern priorisierten Aktivitäten auf einer Skala von 1 (die Aktivität kann überhaupt nicht ausgeführt werden) bis 5 (die Aktivität kann ohne Schwierigkeiten ausgeführt werden). ).
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Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Zufriedenheitswert bei der betrieblichen Leistungsbewertung (I-HOPE).
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Der I-HOPE-Zufriedenheitswert (In-Home Occupational Performance Evaluation) ist eine durchschnittliche Bewertung von bis zu 10 von den Teilnehmern priorisierten Aktivitäten auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht zufrieden mit der Leistung der Aktivität) bis 5 (sehr zufrieden mit ihrer Leistung). Durchführung der Tätigkeit).
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Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Barriere-Schweregrad-Score der In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE).
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Der I-HOPE-Barriereschweregrad (In-Home Occupational Performance Evaluation) ist eine Gesamtsumme der Barrierebewertungen (0 = unabhängig mit/ohne Gerät, 1 = Bereitschaftsunterstützung erforderlich, 2 = minimale Unterstützung erforderlich, 3 = mäßige Unterstützung). benötigt, 4=maximal benötigte Unterstützung, 5=keine Aktivität) für alle identifizierten Hindernisse bei bis zu 10 priorisierten Aktivitäten.
Für jede priorisierte Aktivität konnten mehrere Hindernisse identifiziert werden.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Barriere hin.
Es gibt keine maximale Punktzahl.
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Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Der Reintegration to Normal Living Index ist ein behinderungsbezogenes Instrument zur Lebensqualität, das zur Messung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Zuhause und der Beteiligung an der Gemeinschaft verwendet wird und an einer Population von in der Gemeinschaft lebenden Personen mit chronischen Erkrankungen validiert wurde.
Es wird eine visuelle Analogskala mit 11 Punkten und 10 Punkten verwendet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Wiedereingliederung in ein normales Leben hinweisen.
Der Gesamtwert wird durch 110 geteilt und dann mit 100 multipliziert, um einen angepassten Wert zu erhalten.
Die angepassten Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Wiedereingliederung in das normale Leben hinweisen.
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Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Kurzform für Westmead Home Safety Assessment (WeHSA).
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Die Kurzform Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) ist eine leistungsbasierte Bewertung der Sturzgefahr in verschiedenen Räumen des Hauses (z. B. Küche, Bad, Flur, Schlafzimmer usw.).
Die WeSHA-Werte geben die Gesamtzahl der umgebungsbedingten Sturzgefahren im Haushalt an.
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Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrage zur Sturzpräventionsstrategie (FPSS)
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Die Umfrage zur Sturzpräventionsstrategie ist ein Instrument zur Selbsteinschätzung, das sich mit dem Schutzverhalten im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko bei Erwachsenen befasst.
Es handelt sich um eine 11-Punkte-Umfrage, die Werte reichen von 0 bis 22, wobei höhere Werte auf den Einsatz weiterer Sturzpräventionsstrategien hinweisen.
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Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Teilnahmeskala
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Diese Skala umfasst 25 verschiedene Aktivitäten in vier Beteiligungsbereichen: Routinen, Freizeit, Verantwortung und Beziehungen.
Die Bewertungen erfolgten auf einer fünfstufigen Likert-Skala hinsichtlich der Häufigkeit der Teilnahme, der Wichtigkeit der Aktivität und ihrer Selbstwirksamkeit bei der Durchführung.
Wir haben das Verhältnis der Anzahl wichtiger/sehr wichtiger Aktivitäten, die sie sehr oft/so viel ausführen konnten, wie sie wollten (Zähler), zur Anzahl wichtiger/sehr wichtiger Aktivitäten (Nenner) berechnet.
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Baseline und 6-Monats-Follow-up
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Fallrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Teilnehmer berichteten monatlich über die Anzahl der Stürze, die sie im vergangenen Monat erlitten hatten.
Ein Sturz wurde als ein unerwartetes Ereignis definiert, bei dem eine Person auf dem Boden, dem Boden oder einer tieferen Ebene zur Ruhe kommt.
Die Sturzraten wurden als Anzahl der Stürze pro 1000 beobachteten Teilnehmertage berechnet.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201710186
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten (Machbarkeit, primäre und sekundäre Ergebnisse) werden über ein Datenrepository geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Körperliche Behinderung
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina