Åldrande med långvariga fysiska funktionshinder
25 augusti 2025 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Bygga kapacitet för att förbättra samhällsdeltagande för människor som åldras med långvariga funktionshinder genom evidensbaserade strategier
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av ett anpassat evidensbaserat program (REBIL) för att minska hinder för samhällsdeltagande och ta bort fallrisker i hemmet för vuxna som åldras med fysiska funktionshinder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att testa arbetshypotesen att det anpassade programmet, fokuserat på att lösa miljöbarriärer, undanröja fallrisker och bygga upp självförvaltningsförmåga i hemmet och samhället, kommer att vara genomförbart och överlägset den vanliga omsorgen för dagliga aktiviteter och resultat för deltagande hos vuxna. åldrande med fysiska funktionshinder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45-65 år
- Självrapportering av svårigheter med minst 2 dagliga aktiviteter med hjälp av Older Adult Retirement Survey Activities of Daily Living (OARS ADL)-skalan
- debut av ett fysiskt handikapp 5 år före deltagande (t.ex. ryggmärgsskada (SCI), cerebral pares, postpoliosyndrom, stroke, amputation).
- bor inom 60 miles från forskningslabbet
Exklusions kriterier:
- För närvarande institutionaliserad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: REBIL- Interventionsarm
Deltagare i den här grenen kommer att få interventionen Removing Environmental Barriers to Independent Living (REBIL).
|
REBIL är en komplex intervention med två väsentliga komponenter: (1) att ta bort miljöbarriärer och hemfaror i hemmet anpassat efter deltagarens unika förmågor och begränsningar och (2) strategiträning med deltagaren för att hjälpa deltagaren att kunna identifiera barriärer i hem och samhälle och identifiera potentiella resurser och strategier för att undanröja barriärerna.
Behandlingen omfattar en bedömningssession och fyra 75-minutersbesök i hemmet med en arbetsterapeut under 8 veckor, följt av en 6-månaders bedömningssession av en blindbedömare.
|
|
Övrig: Väntelista Uppmärksam kontroll
Deltagare i denna arm kommer att få livsintervjubesök som tillhandahålls av en utbildad arbetsterapeut (OT) eller OT-student på distans under motsvarande tid som behandlingsgruppen.
Väntelistans kontrollgrupp kommer att erbjudas REBIL-interventionen efter att den 6 månader långa uppföljningen är klar.
|
Väntelistans uppmärksamhetskontrollgrupp kommer att få en första bedömningssession sedan fyra 75 minuters intervjubesök från en arbetsterapeutisk assistent, följt av en 6-månaders bedömningssession av en förblindad bedömare.
Efter att 6 månaders uppföljning är klar kommer denna grupp att få REBIL-interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Aktivitetspoäng
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Aktivitetspoängen I-HOPE (In-Home Occupational Performance Evaluation) mäter aktuella aktivitetsmönster för deltagare i 44 aktiviteter.
Poängen sträcker sig från 0 till 1,0, med en högre poäng som indikerar färre problematiska aktiviteter för deltagaren.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Prestationsresultat
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) prestationspoäng är ett medelvärde för upp till 10 deltagarprioriterade aktiviteter på en skala från 1 (kan inte utföra aktiviteten alls) till 5 (kan utföra aktiviteten utan svårighet) ).
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Tillfredsställelsepoäng
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) tillfredsställelsepoäng är ett medelvärde för upp till 10 deltagareprioriterade aktiviteter på en skala från 1 (inte alls nöjd med aktivitetens prestation) till 5 (mycket nöjd med deras utförandet av aktiviteten).
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) Barriärens allvarlighetsgrad
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) barriärpoäng är en total summa av barriärbetyg (0=oberoende med/utan en enhet, 1=beredskapshjälp behövs, 2=minsta hjälp som behövs, 3=måttlig assistans behövs, 4=maximalt stöd som behövs, 5=ingen aktivitet) för alla identifierade hinder över upp till 10 prioriterade aktiviteter.
Flera hinder kunde identifieras för varje prioriterad aktivitet.
Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av barriären.
Det finns ingen maximal poäng.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
Återintegrering till Normal Living Index (RNLI)
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Reintegration to Normal Living Index är ett funktionsnedsättningsrelaterat livskvalitetsinstrument som kommer att användas för att mäta deltagarnas tillfredsställelse med sitt hem och samhällsdeltagande och har validerats på en population av individer som bor i samhället med kroniska tillstånd.
Den använder en visuell analog skala med 11 punkter och 10 punkter med högre poäng som indikerar bättre återanpassning till ett normalt liv.
Summapoängen divideras med 110 och multipliceras sedan med 100 för att få en justerad poäng.
Justerade poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större återanpassning till ett normalt liv.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) Short Form
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) kortform är en prestationsbaserad bedömning av fallrisker i olika utrymmen i hemmet (t.ex. kök, badrum, hall, sovrum etc.).
WeSHA-poäng indikerar det totala antalet miljömässiga fallrisker i hemmet.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fall Prevention Strategy Survey (FPSS)
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Fall Prevention Strategy Survey är ett självrapporteringsinstrument som behandlar skyddsbeteenden relaterade till fallrisk bland vuxna.
Det är en undersökning med 11 punkter, poäng varierar från 0 till 22 med högre poäng som indikerar användning av fler fallförebyggande strategier.
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
Deltagandeskala
Tidsram: Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
Denna skala omfattar 25 olika aktiviteter inom fyra deltagande domäner: rutiner, rekreation, ansvar och relationer.
Betygen var på en femgradig Likert-skala vad gäller frekvensen av deltagande, vikten av aktiviteten och deras själveffektivitet för att slutföra den.
Vi beräknade förhållandet mellan antalet viktiga/mycket viktiga aktiviteter som de kunde utföra så mycket/så mycket som de ville (täljare) och antalet viktiga/mycket viktiga aktiviteter (nämnaren).
|
Baslinje och 6 månaders uppföljning
|
|
Fallkurs
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna rapporterade varje månad om antalet fall de upplevt den senaste månaden.
Ett fall definierades som en oväntad händelse där en person kommer till vila på marken, golvet eller en lägre nivå.
Fallhastigheter beräknades som antalet fall per 1000 observerade deltagaredagar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201710186
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Datan (genomförbarhet, primära och sekundära resultat) kommer att delas via ett datalager.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .