Invecchiamento con disabilità fisiche a lungo termine
25 agosto 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Costruire la capacità di migliorare la partecipazione della comunità per le persone che invecchiano con disabilità a lungo termine attraverso strategie basate sull'evidenza
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e l'efficacia di un programma basato sull'evidenza adattato (REBIL) per ridurre le barriere alla partecipazione della comunità e rimuovere i rischi di caduta a casa per gli adulti che invecchiano con disabilità fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori verificheranno l'ipotesi di lavoro secondo cui il programma adattato, incentrato sulla risoluzione delle barriere ambientali, sulla rimozione dei rischi di caduta e sulla costruzione di capacità di autogestione in casa e nella comunità, sarà fattibile e superiore all'assistenza abituale per le prestazioni delle attività quotidiane e i risultati della partecipazione negli adulti invecchiamento con disabilità fisiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Washington University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 45-65 anni
- Autodichiarazione di difficoltà con almeno 2 attività quotidiane utilizzando la scala OARS ADL (Older Adult Retirement Survey Activities of Daily Living)
- insorgenza di una disabilità fisica 5 anni prima della partecipazione (ad esempio, lesione del midollo spinale (SCI), paralisi cerebrale, sindrome post-polio, ictus, amputazione).
- vivere entro 60 miglia dal laboratorio di ricerca
Criteri di esclusione:
- Attualmente istituzionalizzato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: REBIL- Braccio di intervento
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento REBIL (Removing Environmental Barriers to Independent Living).
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REBIL è un intervento complesso con due componenti essenziali: (1) rimozione delle barriere ambientali e dei pericoli domestici in casa su misura per le capacità e i limiti unici del partecipante e (2) formazione strategica con il partecipante per aiutare il partecipante a essere in grado di identificare le barriere nel casa e comunità e identificare potenziali risorse e strategie per rimuovere le barriere.
Il trattamento comprende una sessione di valutazione e quattro visite di 75 minuti a casa con un terapista occupazionale per 8 settimane, seguite da una sessione di valutazione di 6 mesi da parte di un valutatore in cieco.
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Altro: Lista d'attesa Controllo attento
I partecipanti a questo braccio riceveranno visite di interviste a vita fornite da un terapista occupazionale (OT) qualificato o da uno studente OT da remoto per un periodo di tempo equivalente al gruppo di trattamento.
Al gruppo di controllo della lista d'attesa verrà offerto l'intervento REBIL dopo il completamento del follow-up di 6 mesi.
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Il gruppo di controllo dell'attenzione in lista d'attesa riceverà una sessione di valutazione iniziale, quindi quattro visite di colloquio di 75 minuti da un assistente laureato in terapia occupazionale, seguite da una sessione di valutazione di 6 mesi da parte di un valutatore in cieco.
Al termine del follow-up di 6 mesi, questo gruppo riceverà l'intervento REBIL.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'attività di valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio (I-HOPE).
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Il punteggio dell'attività di valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio (I-HOPE) misura i modelli di attività attuali dei partecipanti in 44 attività.
Il punteggio varia da 0 a 1,0, con un punteggio più alto che indica meno attività problematiche per il partecipante.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Punteggio delle prestazioni di valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio (I-HOPE).
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Il punteggio delle prestazioni In-Home Occupational Performance Evaluation (I-HOPE) è una valutazione media su un massimo di 10 attività prioritarie dei partecipanti su una scala da 1 (incapace di svolgere l'attività del tutto) a 5 (in grado di svolgere l'attività senza difficoltà) ).
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Punteggio di soddisfazione della valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio (I-HOPE).
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Il punteggio di soddisfazione della valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio (I-HOPE) è una valutazione media su un massimo di 10 attività prioritarie dei partecipanti su una scala da 1 (per nulla soddisfatto dello svolgimento dell'attività) a 5 (molto soddisfatto delle proprie prestazioni). svolgimento dell’attività).
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Punteggio di gravità della barriera della valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio (I-HOPE).
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Il punteggio di gravità della barriera della valutazione delle prestazioni occupazionali a domicilio (I-HOPE) è la somma totale delle valutazioni delle barriere (0 = indipendente con/senza dispositivo, 1 = assistenza in stand-by necessaria, 2 = assistenza minima necessaria, 3 = assistenza moderata necessaria, 4=massima assistenza necessaria, 5=nessuna attività) per tutti gli ostacoli identificati in un massimo di 10 attività prioritarie.
Potrebbero essere identificati più ostacoli per ciascuna attività prioritaria.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della barriera.
Non esiste un punteggio massimo.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Indice di reinserimento nell'indice di vita normale (RNLI)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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L'indice di reintegrazione nella vita normale è uno strumento di qualità della vita correlato alla disabilità che verrà utilizzato per misurare la soddisfazione dei partecipanti rispetto alla partecipazione domestica e comunitaria ed è stato convalidato su una popolazione di individui che vivono in comunità con condizioni croniche.
Utilizza una scala analogica visiva a 11 item e 10 punti con punteggi più alti che indicano una maggiore reintegrazione nella vita normale.
Il punteggio totale viene diviso per 110 e poi moltiplicato per 100 per ottenere un punteggio corretto.
I punteggi corretti vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore reinserimento nella vita normale.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Modulo breve per la valutazione della sicurezza domestica di Westmead (WeHSA).
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Il modulo breve Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) è una valutazione basata sulle prestazioni dei rischi di caduta in diversi spazi della casa (ad esempio cucina, bagno, corridoio, camera da letto ecc.).
I punteggi WeSHA indicano il numero totale di rischi di cadute ambientali in casa.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagine sulla strategia di prevenzione delle cadute (FPSS)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Il Fall Prevention Strategy Survey è uno strumento di autovalutazione che affronta i comportamenti protettivi legati al rischio di caduta tra gli adulti.
Si tratta di un sondaggio composto da 11 elementi, i punteggi vanno da 0 a 22 con punteggi più alti che indicano l'uso di più strategie di prevenzione delle cadute.
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Scala di partecipazione
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 6 mesi
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Questa scala comprende 25 diverse attività in quattro ambiti di partecipazione: routine, svago, responsabilità e relazioni.
Le valutazioni erano su una scala di tipo Likert a cinque punti riguardo alla frequenza di partecipazione, all'importanza dell'attività e alla loro autoefficacia nel completarla.
Abbiamo calcolato il rapporto tra il numero di attività importanti/molto importanti che potevano svolgere molto/quanto volevano (numeratore) e il numero di attività importanti/molto importanti (denominatore).
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Baseline e follow-up a 6 mesi
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Tasso di caduta
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti hanno riferito mensilmente il numero di cadute subite nell'ultimo mese.
Una caduta è stata definita come un evento inaspettato in cui una persona si ferma a terra, sul pavimento o su un livello inferiore.
I tassi di caduta sono stati calcolati come numero di cadute per 1000 giorni osservati dei partecipanti.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Susan Stark, PhD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201710186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati (fattibilità, risultati primari e secondari) saranno condivisi tramite un archivio di dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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