長期にわたる身体障害による老化
2023年7月17日 更新者：Washington University School of Medicine
エビデンスに基づく戦略を通じて、長期障害を持つ高齢者の地域社会への参加を改善するための能力構築
この研究の目的は、適応された証拠に基づくプログラム (REBIL) の実現可能性と有効性を判断して、コミュニティ参加の障壁を減らし、身体障害のある高齢者の自宅での転倒の危険を取り除くことです。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、環境障壁の解決、転倒の危険の除去、および家庭やコミュニティでの自己管理スキルの構築に焦点を当てた適応プログラムが実現可能であり、成人の日常活動のパフォーマンスと参加の結果に対する通常のケアよりも優れているという作業仮説をテストします。身体障害を伴う高齢化。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 45 ～ 65 歳
- 高齢者退職調査日常生活活動（OARS ADL）スケールを使用した、少なくとも2つの日常活動の困難の自己報告
- -参加の5年前の身体障害の発症（例：脊髄損傷（SCI）、脳性麻痺、ポリオ後症候群、脳卒中、切断）。
- 研究所から 60 マイル以内に住んでいる
除外基準:
- 現在制度化されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：REBIL- 介入アーム
この部門の参加者は、自立生活への環境障壁の除去 (REBIL) 介入を受けることになります。
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REBIL は、(1) 参加者の固有の能力と制限に合わせて調整された家庭内の環境障壁と家庭の危険を取り除くこと、および (2) 参加者が障害を特定できるようにするための参加者との戦略トレーニングという 2 つの重要な要素を含む複雑な介入です。家庭と地域社会を理解し、障壁を取り除くための潜在的なリソースと戦略を特定します。
治療には、1 回の評価セッションと、作業療法士による 8 週間にわたる自宅での 75 分間の訪問が 4 回、続いて盲目の評価者による 6 か月間の評価セッションが含まれます。
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他の：ウェイティングリスト アテンションコントロール
この部門の参加者は、訓練を受けた作業療法士 (OT) または OT 学生による生活面談訪問を、治療グループと同等の時間、遠隔で受けます。
待機リストの対照群には、6か月の追跡調査が完了した後、REBIL介入が提供されます。
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待機リストの注意制御グループは、最初の評価セッションを受けてから、作業療法大学院助手からの 75 分間の面接訪問を 4 回受け、続いて盲目の評価者による 6 か月の評価セッションを受けます。
6 か月のフォローアップが完了した後、このグループは REBIL 介入を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在宅職業能力評価（I-HOPE）
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
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在宅職業能力評価は、参加者の現在の活動パターンを測定し、参加者にとって困難だが重要な活動を特定し、それらの活動に影響を与える環境障壁を特定するために使用されます (人環境適合)。
アクティビティ スコア: 最小値 .5、最大値 1。スコアが高いほど、問題のあるアクティビティが少ないことを示します。
バリア スコア: 最小値 0、最大値 5、スコアが高いほど、アクティビティに対するバリアの影響が大きいことを示します。
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ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
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通常生活への復帰指数 (RNLI)
時間枠：ベースラインからの変化と6か月のフォローアップ
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Reintegration to Normal Living Index は、障害に関連する生活の質を測定する手段であり、参加者の家庭および地域社会への参加に対する満足度を測定するために使用され、慢性疾患を持つ地域住民の集団で検証されています。
11 項目、10 ポイントの視覚的アナログ スケールを使用し、スコアが高いほど通常の生活への再統合が進んでいることを示します。
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ベースラインからの変化と6か月のフォローアップ
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Westmead Home Safety Assessment (WeHSA) ショート フォーム
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
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環境落下の危険
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ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒防止戦略調査（FPSS）
時間枠：ベースラインからの変化と6か月のフォローアップ
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転倒防止戦略調査は、成人の転倒リスクに関連する保護行動に対処する自己報告手段です。
これは 11 項目の調査で、スコアの範囲は 0 から 22 で、スコアが高いほど転倒防止策を講じていることを示します。
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ベースラインからの変化と6か月のフォローアップ
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9つの参加ドメイン対策
時間枠：ベースラインからの変化と6か月のフォローアップ
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活動への参加と必要な支援の種類に関する説明情報。参加の4つの領域（ルーチン、レクリエーション、責任、関係）での活動
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ベースラインからの変化と6か月のフォローアップ
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滝
時間枠：6ヵ月
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参加者は、転倒回数を毎月報告します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Susan Stark, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chen, S. W., Somerville, E., Devine, M., & Stark, S. (2022). A protocol for removing environmental barriers to independent living (REBIL): An adapted evidence-based occupational therapy intervention to increase community participation for individuals aging with long-term physical disabilities. British Journal of Occupational Therapy, 03080226221126901.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月4日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201710186
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データ (実現可能性、一次および二次成果) は、データ リポジトリを介して共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。